- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06597838
Udvikling og validering af en real-time forudsigelsesmodel for akut nyreskade hos indlagte patienter
12. september 2024 opdateret af: Li Yang, Peking University First Hospital
Tidlig forudsigelse af akut nyreskade (AKI) kan give en afgørende mulighed for AKI-forebyggelse.
Til dato er der ikke offentliggjort nogen forudsigelsesmodel rettet mod AKI blandt generelt indlagte patienter i udviklingslande.
Vi udviklede en enkel, real-time, fortolkelig AKI-forudsigelsesmodel for generelle hospitalsindlagte patienter fra et stort tertiært hospital i Kina, og validerede den på tværs af fem uafhængige, geografisk adskilte, forskellige niveauer af hospitaler.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Tidlig forudsigelse af akut nyreskade (AKI) kan give en afgørende mulighed for AKI-forebyggelse.
Til dato er der ikke offentliggjort nogen forudsigelsesmodel rettet mod AKI blandt generelt indlagte patienter i udviklingslande.
Vi udviklede en enkel, real-time, fortolkelig AKI-forudsigelsesmodel for generelle hospitalsindlagte patienter fra et stort tertiært hospital i Kina ved hjælp af maskinlæringsteknikken, og validerede derefter prædiktionsmodellens ydeevne på tværs af fem uafhængige, geografisk adskilte, forskellige lagdelte hospitaler i Kina.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
161876
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Yuhui Zhang
- Telefonnummer: +86 18813037026
- E-mail: 451076336@qq.com
Studiesteder
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kina, 100034
- Rekruttering
- Peking University First Hospital
-
Kontakt:
- Yuhui Zhang
- Telefonnummer: +86 18813037026
- E-mail: 451076336@qq.com
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
N/A
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Voksne patienter indlagt på fem hospitaler i undersøgelsesperioden.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Voksne patienter (18 år og ældre) indlagt på fem hospitaler i løbet af undersøgelsesperioden
Ekskluderingskriterier:
- Har mindre end 2 dokumenterede serum kreatinin (Scr) målinger under indlæggelse
- At blive diagnosticeret med nyresygdom i slutstadiet (ESRD)
- Opretholdt i dialyse eller havde en initial Scr større end eller lig med 4,0 mg/dL ved indlæggelsen
- Udviklet AKI før indlæggelse eller inden for 24 timer efter indlæggelse
- Opholdslængde kortere end 24 timer
- Gennemgik nyretransplantation eller nefrektomi under indlæggelse
- Med alle Scr-målinger lavere end eller lig med 0,6 mg/dL fra 90 dage før indlæggelse indtil udskrivelse.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Prædiktiv ydeevne af forudsigelsesmodellen for akut nyreskade
Tidsramme: gennem studieafslutning, varieret fra et til tre år i forskellige valideringskohorter.
|
Evalueret ved hjælp af AUC
|
gennem studieafslutning, varieret fra et til tre år i forskellige valideringskohorter.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Li Yang, Peking University First Hospital
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
28. februar 2023
Primær færdiggørelse (Anslået)
30. oktober 2024
Studieafslutning (Anslået)
30. december 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
9. september 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
12. september 2024
Først opslået (Anslået)
19. september 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
19. september 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
12. september 2024
Sidst verificeret
1. september 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2023[069-001]
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Forudsigelsesmodel
-
Universitat Internacional de CatalunyaGeistlich Pharma AGRekrutteringXenograft modelSpanien
-
National Taiwan University HospitalAfsluttet
-
University Hospital, MontpellierAfsluttet
-
Hôpital le VinatierINSERM U1208Ikke rekrutterer endnuBeslutningstagning | Neurokognitiv ModelFrankrig
-
Marmara UniversityIkke rekrutterer endnuSygeplejerskeuddannelsen | Sygeplejestuderende | Sygepleje modelKalkun
-
Tokat Gaziosmanpasa UniversityAnkara Yildirim Beyazıt UniversityAktiv, ikke rekrutterendeGraviditet | Primiparitet | PLISSIT modelKalkun
-
West China HospitalAfsluttetMassiv transfusion | Nomogram modelKina
-
Namik Kemal UniversityTilmelding efter invitationUddannelse | Sygeplejestuderende | Flipped Education ModelTyrkiet (Türkiye)
-
Kırıkkale UniversityTilmelding efter invitationÅndelig omsorg | Flipped Learning ModelTyrkiet (Türkiye)
-
Istanbul University - CerrahpasaAfsluttetEvidensbaseret praksis | Flipped Education ModelKalkun