- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06597838
Opracowanie i walidacja modelu przewidywania w czasie rzeczywistym ostrego uszkodzenia nerek u pacjentów hospitalizowanych
12 września 2024 zaktualizowane przez: Li Yang, Peking University First Hospital
Wczesne przewidywanie ostrego uszkodzenia nerek (AKI) może stanowić kluczową szansę w zapobieganiu AKI.
Do chwili obecnej nie opublikowano żadnego modelu prognostycznego ukierunkowanego na AKI wśród pacjentów hospitalizowanych ogólnie w krajach rozwijających się.
Opracowaliśmy prosty, działający w czasie rzeczywistym, możliwy do interpretacji model przewidywania AKI dla pacjentów hospitalizowanych ogólnie z dużego szpitala trzeciego stopnia w Chinach i zweryfikowaliśmy go w pięciu niezależnych, odrębnych geograficznie szpitalach o różnym poziomie.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Szczegółowy opis
Wczesne przewidywanie ostrego uszkodzenia nerek (AKI) może stanowić kluczową szansę w zapobieganiu AKI.
Do chwili obecnej nie opublikowano żadnego modelu prognostycznego ukierunkowanego na AKI wśród pacjentów hospitalizowanych ogólnie w krajach rozwijających się.
Opracowaliśmy prosty, działający w czasie rzeczywistym, możliwy do interpretacji model predykcyjny AKI dla pacjentów hospitalizowanych ogółem z dużego szpitala trzeciego stopnia w Chinach, korzystając z techniki uczenia maszynowego, a następnie zweryfikowaliśmy skuteczność modelu predykcyjnego w pięciu niezależnych, odrębnych geograficznie i różnych szpitalach w Chiny.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
161876
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Yuhui Zhang
- Numer telefonu: +86 18813037026
- E-mail: 451076336@qq.com
Lokalizacje studiów
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Chiny, 100034
- Rekrutacyjny
- Peking University First Hospital
-
Kontakt:
- Yuhui Zhang
- Numer telefonu: +86 18813037026
- E-mail: 451076336@qq.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie dotyczy
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Dorośli pacjenci przyjęci w okresie badania do pięciu szpitali.
Opis
Kryteria włączenia:
- Dorośli pacjenci (w wieku 18 lat i starsi) byli przyjmowani w okresie badania do pięciu szpitali
Kryteria wykluczenia:
- Podczas hospitalizacji wykonać mniej niż 2 udokumentowane pomiary kreatyniny (Scr) w surowicy
- Rozpoznanie schyłkowej niewydolności nerek (ESRD)
- Pacjent był dializowany lub miał początkowy Scr większy lub równy 4,0 mg/dl przy przyjęciu
- AKI rozwinęła się przed przyjęciem lub w ciągu 24 godzin po przyjęciu
- Długość pobytu krótsza niż 24 godziny
- Podczas hospitalizacji przeszedł przeszczep nerki lub nefrektomię
- Ze wszystkimi pomiarami Scr niższymi lub równymi 0,6 mg/dl od 90 dni przed przyjęciem do wypisu.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wydajność predykcyjna modelu predykcyjnego ostrego uszkodzenia nerek
Ramy czasowe: do zakończenia badania, wahał się od jednego do trzech lat w różnych kohortach walidacyjnych.
|
Oceniano za pomocą AUC
|
do zakończenia badania, wahał się od jednego do trzech lat w różnych kohortach walidacyjnych.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Li Yang, Peking University First Hospital
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
28 lutego 2023
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
30 października 2024
Ukończenie studiów (Szacowany)
30 grudnia 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
9 września 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
12 września 2024
Pierwszy wysłany (Szacowany)
19 września 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
19 września 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
12 września 2024
Ostatnia weryfikacja
1 września 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2023[069-001]
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .