- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06597838
Utveckling och validering av en realtidsprediktionsmodell för akut njurskada hos inlagda patienter
12 september 2024 uppdaterad av: Li Yang, Peking University First Hospital
Tidig förutsägelse av akut njurskada (AKI) kan ge en avgörande möjlighet för AKI-prevention.
Hittills har ingen prediktionsmodell som riktar sig till AKI bland allmänt inlagda patienter i utvecklingsländer publicerats.
Vi utvecklade en enkel, tolkbar AKI-prediktionsmodell i realtid för allmänna sjukhuspatienter från ett stort tertiärsjukhus i Kina, och validerade den över fem oberoende, geografiskt distinkta sjukhus med olika nivåer.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Tidig förutsägelse av akut njurskada (AKI) kan ge en avgörande möjlighet för AKI-prevention.
Hittills har ingen prediktionsmodell som riktar sig till AKI bland allmänt inlagda patienter i utvecklingsländer publicerats.
Vi utvecklade en enkel, tolkbar AKI-förutsägelsemodell i realtid för allmänt inlagda patienter från ett stort tertiärsjukhus i Kina med hjälp av maskininlärningstekniken, och validerade sedan prestandan hos förutsägelsemodellen över fem oberoende, geografiskt distinkta sjukhus med olika nivåer i Kina.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Beräknad)
161876
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Yuhui Zhang
- Telefonnummer: +86 18813037026
- E-post: 451076336@qq.com
Studieorter
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kina, 100034
- Rekrytering
- Peking University First Hospital
-
Kontakt:
- Yuhui Zhang
- Telefonnummer: +86 18813037026
- E-post: 451076336@qq.com
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
N/A
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Vuxna patienter inlagda på fem sjukhus under studieperioden.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Vuxna patienter (18 år och äldre) togs in på fem sjukhus under studieperioden
Uteslutningskriterier:
- Ha mindre än 2 dokumenterade serumkreatinin (Scr)-mätningar under sjukhusvistelse
- Att få diagnosen njursjukdom i slutstadiet (ESRD)
- Bibehölls på dialys eller hade en initial Scr större än eller lika med 4,0 mg/dL vid inläggning
- Utvecklade AKI före antagning eller inom 24 timmar efter antagning
- Vistelselängd kortare än 24 timmar
- Genomgick njurtransplantation eller nefrektomi under sjukhusvistelse
- Med alla Scr-mått lägre än eller lika med 0,6 mg/dL från 90 dagar före inläggning till utskrivning.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Prediktiv prestanda för prediktionsmodellen för akut njurskada
Tidsram: genom studieavslut, varierat från ett till tre år i olika valideringskohorter.
|
Utvärderad med hjälp av AUC
|
genom studieavslut, varierat från ett till tre år i olika valideringskohorter.
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Li Yang, Peking University First Hospital
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
28 februari 2023
Primärt slutförande (Beräknad)
30 oktober 2024
Avslutad studie (Beräknad)
30 december 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
9 september 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
12 september 2024
Första postat (Beräknad)
19 september 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
19 september 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
12 september 2024
Senast verifierad
1 september 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2023[069-001]
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .