- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06597838
Ontwikkeling en validatie van een realtime voorspellingsmodel voor acuut nierletsel bij ziekenhuispatiënten
12 september 2024 bijgewerkt door: Li Yang, Peking University First Hospital
Vroegtijdige voorspelling van acuut nierletsel (AKI) kan een cruciale kans bieden voor AKI-preventie.
Tot op heden is er geen voorspellingsmodel gepubliceerd dat gericht is op AKI bij algemeen gehospitaliseerde patiënten in ontwikkelingslanden.
We hebben een eenvoudig, real-time, interpreteerbaar AKI-voorspellingsmodel ontwikkeld voor algemeen gehospitaliseerde patiënten uit een groot tertiair ziekenhuis in China, en gevalideerd in vijf onafhankelijke, geografisch verschillende ziekenhuizen met verschillende niveaus.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Vroegtijdige voorspelling van acuut nierletsel (AKI) kan een cruciale kans bieden voor AKI-preventie.
Tot op heden is er geen voorspellingsmodel gepubliceerd dat gericht is op AKI bij algemeen gehospitaliseerde patiënten in ontwikkelingslanden.
We ontwikkelden een eenvoudig, real-time, interpreteerbaar AKI-voorspellingsmodel voor algemeen gehospitaliseerde patiënten uit een groot tertiair ziekenhuis in China met behulp van de machine learning-techniek, en valideerden vervolgens de prestaties van het voorspellingsmodel in vijf onafhankelijke, geografisch verschillende ziekenhuizen met verschillende niveaus in China.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
161876
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Yuhui Zhang
- Telefoonnummer: +86 18813037026
- E-mail: 451076336@qq.com
Studie Locaties
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, China, 100034
- Werving
- Peking University First Hospital
-
Contact:
- Yuhui Zhang
- Telefoonnummer: +86 18813037026
- E-mail: 451076336@qq.com
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
NVT
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Volwassen patiënten die tijdens de onderzoeksperiode in vijf ziekenhuizen werden opgenomen.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Volwassen patiënten (18 jaar en ouder) die tijdens de onderzoeksperiode in vijf ziekenhuizen werden opgenomen
Uitsluitingscriteria:
- Minder dan 2 gedocumenteerde serumcreatinine (Scr)-metingen hebben tijdens ziekenhuisopname
- Gediagnosticeerd worden met terminale nierziekte (ESRD)
- Onderhoudde dialyse of had bij opname een initiële Scr groter dan of gelijk aan 4,0 mg/dl
- Ontwikkelde AKI vóór opname of binnen 24 uur na opname
- Verblijfsduur korter dan 24 uur
- Onderging een niertransplantatie of nefrectomie tijdens ziekenhuisopname
- Met alle Scr-metingen lager dan of gelijk aan 0,6 mg/dl vanaf 90 dagen vóór opname tot aan ontslag.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Voorspellende prestaties van het voorspellingsmodel voor acuut nierletsel
Tijdsspanne: door voltooiing van de studie, variërend van één tot drie jaar in verschillende validatiecohorten.
|
Geëvalueerd met behulp van AUC
|
door voltooiing van de studie, variërend van één tot drie jaar in verschillende validatiecohorten.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Li Yang, Peking University First Hospital
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
28 februari 2023
Primaire voltooiing (Geschat)
30 oktober 2024
Studie voltooiing (Geschat)
30 december 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
9 september 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
12 september 2024
Eerst geplaatst (Geschat)
19 september 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
19 september 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
12 september 2024
Laatst geverifieerd
1 september 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2023[069-001]
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .