- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06597838
Sairaalapotilaiden akuutin munuaisvaurion reaaliaikaisen ennustusmallin kehittäminen ja validointi
torstai 12. syyskuuta 2024 päivittänyt: Li Yang, Peking University First Hospital
Akuutin munuaisvaurion (AKI) varhainen ennustaminen voi tarjota ratkaisevan mahdollisuuden AKI:n ehkäisyyn.
Toistaiseksi ei ole julkaistu ennustemallia, joka kohdistuisi AKI:hen yleisten sairaalapotilaiden keskuudessa kehitysmaissa.
Kehitimme yksinkertaisen, reaaliaikaisen, tulkittavan AKI-ennustusmallin yleissairaalapotilaille suuresta korkea-asteen sairaalasta Kiinassa ja validoimme sen viidessä itsenäisessä, maantieteellisesti erillisessä, eri tasoisessa sairaalassa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Akuutin munuaisvaurion (AKI) varhainen ennustaminen voi tarjota ratkaisevan mahdollisuuden AKI:n ehkäisyyn.
Toistaiseksi ei ole julkaistu ennustemallia, joka kohdistuisi AKI:hen yleisten sairaalapotilaiden keskuudessa kehitysmaissa.
Kehitimme yksinkertaisen, reaaliaikaisen, tulkittavan AKI-ennustusmallin yleissairaalapotilaille suuresta korkea-asteen sairaalasta Kiinassa käyttämällä koneoppimistekniikkaa ja validoimme sitten ennustemallin suorituskyvyn viidessä itsenäisessä, maantieteellisesti erillisessä, eri tasoisessa sairaalassa. Kiina.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
161876
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Yuhui Zhang
- Puhelinnumero: +86 18813037026
- Sähköposti: 451076336@qq.com
Opiskelupaikat
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kiina, 100034
- Rekrytointi
- Peking University First Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Yuhui Zhang
- Puhelinnumero: +86 18813037026
- Sähköposti: 451076336@qq.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei käytössä
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tutkimusjakson aikana aikuispotilaita otettiin viiteen sairaalaan.
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Tutkimusjakson aikana aikuispotilaita (18 vuotta ja vanhemmat) otettiin viiteen sairaalaan
Poissulkemiskriteerit:
- Sinulla on alle 2 dokumentoitua seerumin kreatiniinin (Scr) mittausta sairaalahoidon aikana
- On diagnosoitu loppuvaiheen munuaissairaus (ESRD)
- Dialyysihoidossa tai sen alkuperäinen Scr oli suurempi tai yhtä suuri kuin 4,0 mg/dl sisääntulon yhteydessä
- Kehitetty AKI ennen sisäänpääsyä tai 24 tunnin sisällä sisäänpääsyn jälkeen
- Oleskelun kesto alle 24 tuntia
- Hänelle tehtiin munuaisensiirto tai nefrektomia sairaalahoidon aikana
- Kaikilla Scr-mittauksilla, jotka ovat pienempiä tai yhtä suuria kuin 0,6 mg/dl 90 päivää ennen maahantuloa kotiuttamiseen saakka.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Akuutin munuaisvaurion ennustemallin ennakoiva suorituskyky
Aikaikkuna: vaihteli yhdestä kolmeen vuoteen eri validointikohorteissa.
|
Arvioitu AUC:n avulla
|
vaihteli yhdestä kolmeen vuoteen eri validointikohorteissa.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Li Yang, Peking University First Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 28. helmikuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 30. lokakuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 30. joulukuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 9. syyskuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 12. syyskuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Torstai 19. syyskuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Torstai 19. syyskuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 12. syyskuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. syyskuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2023[069-001]
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .