- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06597838
Vývoj a validace modelu predikce v reálném čase pro akutní poškození ledvin u hospitalizovaných pacientů
12. září 2024 aktualizováno: Li Yang, Peking University First Hospital
Včasná předpověď akutního poškození ledvin (AKI) může poskytnout zásadní příležitost pro prevenci AKI.
Dosud nebyl publikován žádný predikční model zaměřený na AKI mezi obecně hospitalizovanými pacienty v rozvojových zemích.
Vyvinuli jsme jednoduchý, v reálném čase interpretovatelný AKI predikční model pro všeobecné hospitalizované pacienty z velké terciární nemocnice v Číně a ověřili jsme jej v pěti nezávislých, geograficky odlišných, různě odstupňovaných nemocnicích.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Detailní popis
Včasná předpověď akutního poškození ledvin (AKI) může poskytnout zásadní příležitost pro prevenci AKI.
Dosud nebyl publikován žádný predikční model zaměřený na AKI mezi obecně hospitalizovanými pacienty v rozvojových zemích.
Vyvinuli jsme jednoduchý, v reálném čase interpretovatelný predikční model AKI pro všeobecné hospitalizované pacienty z velké terciární nemocnice v Číně pomocí techniky strojového učení a poté jsme ověřili výkonnost predikčního modelu v pěti nezávislých, geograficky odlišných, různě odstupňovaných nemocnicích v Čína.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
161876
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Yuhui Zhang
- Telefonní číslo: +86 18813037026
- E-mail: 451076336@qq.com
Studijní místa
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Čína, 100034
- Nábor
- Peking University First Hospital
-
Kontakt:
- Yuhui Zhang
- Telefonní číslo: +86 18813037026
- E-mail: 451076336@qq.com
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
N/A
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Dospělí pacienti byli během sledovaného období přijati do pěti nemocnic.
Popis
Kritéria zahrnutí:
- Dospělí pacienti (18 let a starší) byli během sledovaného období přijati do pěti nemocnic
Kritéria vyloučení:
- Mějte během hospitalizace méně než 2 zdokumentovaná měření sérového kreatininu (Scr).
- Diagnóza konečného onemocnění ledvin (ESRD)
- Udržován na dialýze nebo měl počáteční Scr vyšší nebo rovný 4,0 mg/dl při přijetí
- Vyvinuté AKI před přijetím nebo do 24 hodin po přijetí
- Délka pobytu kratší než 24 hodin
- Během hospitalizace podstoupil transplantaci ledviny nebo nefrektomii
- Se všemi měřeními Scr nižšími nebo rovnými 0,6 mg/dl od 90 dnů před přijetím do propuštění.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Prediktivní výkon predikčního modelu pro akutní poškození ledvin
Časové okno: dokončením studie se v různých validačních kohortách pohybovalo od jednoho do tří let.
|
Vyhodnoceno pomocí AUC
|
dokončením studie se v různých validačních kohortách pohybovalo od jednoho do tří let.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Li Yang, Peking University First Hospital
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
28. února 2023
Primární dokončení (Odhadovaný)
30. října 2024
Dokončení studie (Odhadovaný)
30. prosince 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
9. září 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
12. září 2024
První zveřejněno (Odhadovaný)
19. září 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
19. září 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
12. září 2024
Naposledy ověřeno
1. září 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2023[069-001]
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Predikční model
-
National Taiwan University HospitalDokončenoEffect of Hypotension Prediction Index ApplicationTchaj-wan