- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06597838
Desenvolvimento e validação de modelo de previsão em tempo real para lesão renal aguda em pacientes hospitalizados
12 de setembro de 2024 atualizado por: Li Yang, Peking University First Hospital
A previsão precoce de lesão renal aguda (LRA) pode fornecer uma oportunidade crucial para a prevenção da LRA.
Até o momento, nenhum modelo de previsão direcionado à LRA entre pacientes hospitalizados em geral nos países em desenvolvimento foi publicado.
Desenvolvemos um modelo de previsão de LRA simples, interpretável e em tempo real para pacientes hospitalizados em geral de um grande hospital terciário na China, e o validamos em cinco hospitais independentes, geograficamente distintos e de diferentes níveis.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Descrição detalhada
A previsão precoce de lesão renal aguda (LRA) pode fornecer uma oportunidade crucial para a prevenção da LRA.
Até o momento, nenhum modelo de previsão direcionado à LRA entre pacientes hospitalizados em geral nos países em desenvolvimento foi publicado.
Desenvolvemos um modelo de predição de LRA simples, interpretável e em tempo real para pacientes hospitalizados em geral de um grande hospital terciário na China usando a técnica de aprendizado de máquina e, em seguida, validamos o desempenho do modelo de predição em cinco hospitais independentes, geograficamente distintos e de diferentes níveis em China.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
161876
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Yuhui Zhang
- Número de telefone: +86 18813037026
- E-mail: 451076336@qq.com
Locais de estudo
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Beijing
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Beijing, Beijing, China, 100034
- Recrutamento
- Peking University First Hospital
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Contato:
- Yuhui Zhang
- Número de telefone: +86 18813037026
- E-mail: 451076336@qq.com
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
N/D
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Pacientes adultos internados em cinco hospitais durante o período do estudo.
Descrição
Critérios de inclusão:
- Pacientes adultos (18 anos ou mais) internados em cinco hospitais durante o período do estudo
Critérios de exclusão:
- Ter menos de 2 medições documentadas de creatinina sérica (Scr) durante a hospitalização
- Ser diagnosticado com doença renal em estágio terminal (ESRD)
- Mantido em diálise ou com Scr inicial maior ou igual a 4,0 mg/dL na admissão
- Desenvolveu LRA antes da admissão ou dentro de 24 horas após a admissão
- Tempo de permanência inferior a 24 horas
- Foi submetido a transplante renal ou nefrectomia durante a internação
- Com todas as medições de Scr menores ou iguais a 0,6 mg/dL desde 90 dias antes da admissão até a alta.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Desempenho preditivo do modelo de predição para Lesão Renal Aguda
Prazo: até a conclusão do estudo, variou de um a três anos em diferentes coortes de validação.
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Avaliado usando AUC
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até a conclusão do estudo, variou de um a três anos em diferentes coortes de validação.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Li Yang, Peking University First Hospital
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
28 de fevereiro de 2023
Conclusão Primária (Estimado)
30 de outubro de 2024
Conclusão do estudo (Estimado)
30 de dezembro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
9 de setembro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
12 de setembro de 2024
Primeira postagem (Estimado)
19 de setembro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
19 de setembro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
12 de setembro de 2024
Última verificação
1 de setembro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2023[069-001]
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .