자폐 스펙트럼 장애(ASD) 진단을 받은 부모/보호자/법적 대리인 및 3~12세 아동을 대상으로 Little Journey 앱의 사용성/수용성을 평가합니다.

소개

영국에서는 매년 50만 명의 어린이가 외래 수술을 받고 있으며, 어린이 10명 중 1명은 신경다양성 진단을 받습니다. 아이들은 종종 병원 방문을 두려워하지만, 신경다양성 아이들은 불안과 좋지 않은 결과를 경험할 가능성이 두 배 더 높습니다. 환자 치료는 현재 병원 방문을 위해 어린이를 준비시키는 데 초점을 두지 않고 대신 병원 방문 중 산만함, 구속 및 진정제에 초점을 맞추고 있습니다.

Little Journey의 앱은 병원 방문을 위해 아이들을 심리적으로 준비시키고, 이어서 사전 투약 비율, 당일 취소 및 수술 전 불안을 줄이는 것을 목표로 합니다. 효과적이라면 이는 NHS에 비용 이익을 가져올 것입니다. 이 앱은 수술실, 병동, 놀이방을 포함한 병실의 가상 투어와 연령별 맞춤형 애니메이션을 제공하여 병원별 임상 경로 및 절차를 설명합니다. 또한 이 앱은 어린이를 위한 휴식 활동과 게임, 보호자를 위한 정보 기사, 단식 지침 및 체크리스트를 제공합니다.

Little Journey는 'A Little About Me'라는 추가 모듈을 개발 중입니다. 이 모듈에는 의사소통 선호도, 중요한 점, 좋아하는 것, 병원에 있는 것에 대해 어떻게 느끼는지에 대한 질문을 포함하여 어린이가 완료해야 할 여러 가지 퀴즈가 있습니다. 이는 임상 직원과 환자 간의 보다 빠른 관계 구축을 지원하고 신경다양성 아동과 그 부모(또는 보호자)에게 지원을 제공할 수 있도록 설계되었습니다. ASD 아동을 위한 최적화를 지원하려면 이 모듈을 개발하는 동안 실제 최종 사용자가 피드백을 제공하도록 하는 것이 중요합니다.

본 연구는 ASD 진단을 받고 병원에 입원한 경험이 있는 3~12세 사이의 어린이 7명과 부모(또는 보호자)를 대상으로 Little Journey 앱의 유용성을 평가하는 것을 목표로 합니다. ASD 진단을 받은 아동은 버밍엄 아동 병원에서 모집되며 UHB 및 BCH 직원 채널을 통해 배포되고 버밍엄 아동 병원 근처에 배치되는 모집 전단지에 대한 응답이 이루어집니다. 관심이 있고 자격을 갖춘 개인이 60분 세션에 참여하도록 초대됩니다. 세션 중에 참가자는 Little Journey 앱을 사용하게 되며, 이 앱과 어린이 및 부모(또는 보호자)의 상호 작용을 촬영하기 위해 기록됩니다. 그런 다음 참가자는 반구조화된 인터뷰를 통해 구두 피드백을 제공하도록 요청받습니다.

연구 이론적 근거 및 설계 타당성

사용자 상호 작용을 평가하고, 사용자 오류를 식별하고, 널리 사용 및 채택되기 전에 개선 영역을 강조하기 위한 기술 개발 중에 형성적 인적 요소/사용성 테스트가 완료됩니다. 본 연구는 국제 표준 IEC/TR 62366-2:2016(의료기기에 사용성 엔지니어링 적용 지침)에 따라 수행됩니다. 앱이 의료 기기는 아니지만 사용성 테스트의 원칙을 이 연구에 적용할 수 있습니다.

Little Journey 앱을 연구하는 이 연구는 특히 ASD 아동과 그 부모(또는 보호자)를 대상으로 소프트웨어의 지속적인 공동 개발 및 개선을 지원하기 위해 완료되고 있습니다. 이 연구는 ASD 아동과 그 부모(또는 보호자)가 안전하고 통제된 환경에서 Little Journey 앱의 사용자 인터페이스와 상호 작용하고 반구조화된 인터뷰를 통해 수집된 질적 피드백을 제공할 수 있는 기회를 제공할 것입니다. 이 작업은 한 번의 방문으로 완료되며 약 1시간 정도 소요됩니다.

사용성/수용성 연구 관리

유용성 연구 수행, 데이터 관리, 데이터 분석 및 연구 보고는 University Hospitals Birmingham NHS Foundation Trust의 일부인 NIHR HRC-DDR 팀이 수행합니다. 가짜 익명 보고서는 Little Journey 앱의 연구 후원자이자 개발자인 Little Journey Ltd에 제공됩니다.

참가자 식별 및 모집

연구 참가자는 앱의 의도된 사용자를 대표합니다. 이전에 시술을 위해 병원에 입원한 경험이 있고 3~12세 사이의 ASD 진단을 받은 어린이 7명이 모집됩니다. 그들의 부모(또는 보호자)는 연구 참여 기간 내내 참석할 것입니다.

개인을 모집하는 방법에는 두 가지가 있습니다. 첫째, BCH 직원은 입학 전 확인 중에 잠재적으로 자격이 있는 개인(ASD가 있는 3~12세 어린이)을 선별합니다. 잠재적으로 자격이 있는 개인에게는 BCH 직원이 부모 PIS와 하위 PIS 모두를 보내 연구 배경, 참여, 참여의 이점과 위험에 대한 개요를 제공합니다. 참여에 관심이 있는 경우 개인은 NIHR HRC-DDR 팀에 이메일을 보내거나 전화를 걸어 참여에 대한 질문에 답변하고 자격을 확인한 다음 연구 방문 일정을 정할 것입니다. 이러한 연락처 정보는 상위 PIS에 포함되어 있습니다.

둘째, REC가 승인한 모집 전단지가 버밍엄 아동 병원 현장과 주변 지역에 배치되고 BCH 및 UHB의 직원 채널을 통해 배포됩니다. 광고는 개인에게 NIHR HRC-DDR 팀에 이메일을 보내거나 전화하도록 안내합니다. 잠재적 참가자/가족 구성원/보호자가 NIHR HRC-DDR 팀에 연락하면 전자 부모 PIS와 자녀 PIS가 제공됩니다. NIHR HRC-DDR 팀의 구성원이 참여에 관한 모든 질문에 답변하고 자격을 확인한 후 연구 방문 일정을 잡을 것입니다.

이름, NIHR HRC-DDR에 연락한 날짜, 잠재적 참가자가 제공한 연락 수단, PIS가 제공된 날짜에 대한 제한된 데이터베이스는 추가 정보를 제공하기 위해 해당 개인에게 연락할 목적으로만 NIHR HRC-DDR에 보관됩니다. . 참가자가 연구에 참여하고 싶지 않다고 응답하는 경우 이름과 연락처 정보가 삭제됩니다.

관심 있는 참가자의 부모가 PIS를 읽었고 참여할 자격이 있음을 확인하면 버밍엄 아동 병원의 임상 연구 시설 내에서 연구 방문이 진행될 예정입니다. 참가자는 연구 참여 또는 연구 참여에 여전히 관심이 있는지 확인하기 위해 연구 팀 구성원의 연락을 받기 전에 아동 및 부모/보호자 PIS의 정보를 고려할 수 있는 최소 48시간을 갖게 됩니다.

참가자 출석

연구 참여에 관심이 있는 개인은 NIHR HRC-DDR에 연락할 것입니다. 이후 참여 의사를 확인하기 위해 전화나 이메일로 연락할 수 있습니다. 연구 방문을 예약하기 전에 자녀가 참여할 자격이 있는지, 참가자 정보 시트를 읽었는지 확인하라는 요청을 받게 됩니다. 확정되면 연구를 수행할 하루가 예정됩니다.

참가자 자격 확인

참석 시 참가자의 부모(또는 보호자)는 동의한 아동이 ASD 진단을 받았고 시술을 위해 병원에 입원한 경험이 있음을 구두로 확인합니다. 연구팀 구성원은 이를 확인하기 위해 개인의 의료 기록을 검토하지 않습니다. 자격 확인은 자격 양식에 기록됩니다. 연구에 동의하려면 모든 적격성을 충족해야 합니다.

피험자가 포함 기준의 어떤 요소도 충족하지 못하는 경우, 참가자는 시간을 내어 감사를 표하지만 연구에 참여하지는 않습니다. 부분적으로 작성된 자격 양식은 파기됩니다.

포함/자격 기준은 다음과 같습니다.

• 자폐 스펙트럼 장애(ASD) 진단
• 3~12세
• 시술을 위해 병원에 입원한 경험
• 앱 사용 및 구두 피드백 제공을 포함하여 연구에 참여할 의지와 능력이 있음

참가자 사전 동의 프로세스

참여하기 전에 참가자가 고려할 수 있도록 최소 48시간(적절한 시간)이 주어집니다. CI 또는 CI가 위임한 개인은 참가자 정보 시트(PIS)가 잠재적 참가자에게 제공된 시점을 기록해야 합니다. 이 조항은 일반적으로 참가자 재량에 따라 하드 카피를 사용하여 전자적으로 수행됩니다. 참가자는 연구 참여에 여전히 관심이 있는지 확인하기 위해 연구팀 구성원이 연락하기 전 또는 연구에 참여하기 전에 정보를 고려할 수 있는 최소 48시간을 갖게 됩니다. 그들은 포함 기준을 충족하는지 질문을 받은 후 참석하라는 안내판을 받거나 시간과 배려에 감사를 표할 것입니다. 자격이 없는 경우 이름, 연락처, PIS가 전송된 날짜를 포함한 모든 데이터가 삭제됩니다.

참가자가 포함 기준의 모든 요소를 ​​충족하는 경우 동의를 요청받게 됩니다.

연구에 참여하기 전에 사전 동의를 얻는 것은 조사자 또는 조사자가 위임한 적합한 사람의 책임입니다. 이는 아동과 부모(또는 보호자)에게 연구의 목적, 방법, 예상되는 이점 및 위험에 대한 적절한 설명을 따릅니다. 동의를 받는 사람은 GCP 교육을 받고 적절한 자격과 경험이 있으며 위임 로그에 CI로부터 권한을 위임받은 사람입니다. 조사자 또는 지정인은 참가자가 연구에 참여할 의무가 없으며 연구 도중 이유를 제시할 필요 없이 언제든지 철회할 수 있음을 설명합니다.

부모(또는 보호자)는 자신과 자녀를 대신하여 사전 동의 양식을 작성하여 동의를 확인합니다. 해당 아동은 부모가 아동과 본인 모두의 참여에 동의하지 않으면 연구에 참여할 수 없습니다. 모든 아동은 연구에 대해 적절하고 연령에 맞는 설명을 받은 후 적절하게 훈련된 직원의 도움을 받아 동의 양식을 작성해야 합니다. 아동이 참여할 의향이 있지만 연령이나 능력으로 인해 동의서를 작성할 수 없고 부모(또는 보호자)가 아동을 대신하여 동의서를 작성한 경우에도 아동은 여전히 ​​연구에 등록할 수 있습니다. 참여 의지는 구두로 평가됩니다. 즉, '예; 참여하고 싶은지 묻는 질문에 동의 양식의 '예' 열을 가리킵니다. 이는 동의 양식에 기록됩니다. 아동이 참여하고 싶지 않다고 말하는 경우, 우리는 연구 참여를 계속하지 않을 것입니다.

요청 시 서명된 사전 동의서 및 승인 양식의 사본이 참가자에게 제공됩니다. 서명된 원본 양식은 UHB의 NIHR HRC-DDR 팀에서 보관합니다.

참가자가 동의하면 다음으로 사용 가능한 연구 번호(피험자 ID 번호)가 할당됩니다. 등록된 참가자의 경우 이 번호는 접두사 "LJ" 바로 뒤에 일련 번호(첫 번째 주제의 경우 001, 두 번째 주제의 경우 002 등)로 구성됩니다. 이 번호는 아동의 고유 식별자가 되며 동의서 및 해당 개인과 관련된 기타 모든 문서에 기재됩니다.

채용 시기

참가자 모집은 스폰서가 연구가 시작되고 버밍엄 아동 병원이 '모집 개시' 편지를 발행한 경우에만 시작됩니다.

참가자가 적격성을 확인하고 연구 참여에 동의하면 참가자는 연구에 등록된 것으로 간주됩니다.

연구 기간

각 참가자의 학습 세션에는 약 1시간이 소요될 것으로 예상됩니다. 연구는 별도의 4~5일이 소요될 것으로 예상되며, 전체 연구 기간은 1개월이 될 것으로 예상됩니다.

행동 양식

이 연구는 ASD 진단을 받은 3~12세 어린이 7명을 대상으로 Little Journey 앱의 유용성을 평가한 단일군 정성적 연구입니다. 일정은 표 1에 나와 있습니다.

관심 있는 참가자에게는 프로토콜의 필수 정보, 참여와 관련된 위험 및 이점을 다루는 어린이 및 부모/보호자를 위한 참가자 정보 시트(PIS)가 제공됩니다. 참가자는 연구에 참여하기 전에 PIS를 고려할 수 있는 최소 48시간을 갖게 됩니다. 앞서 언급한 동의 절차는 참가자 등록 및 연구 진행 전에 수행됩니다.

Little Journey 앱 교육/설명

연구팀의 구성원은 아동의 연령과 능력에 맞게 앱을 사용하는 방법을 아동과 부모(또는 보호자)에게 보여줄 것입니다. 세션의 작업 섹션을 시작하기 전에 아동과 부모(또는 보호자)가 스스로 작업을 완료할 자신이 있는지 질문을 받게 됩니다. 자신감이 없으면 연구팀 구성원이 추가 교육/시연을 제공하고 참가자가 함께 작업을 진행하면서 관련된 작업을 큰 소리로 말할 수 있는 기회가 제공됩니다. 참가자가 두 번째 표준 교육 주기 이후 자신감을 느끼지 못하는 경우 연구 팀의 구성원이 사용성 세션의 작업 완료 섹션 전체에서 도움을 줄 것입니다. 아이와 부모(또는 보호자)가 자신감을 가지면 사용성 작업 세션이 시작되고 필요한 경우 지원이 제공됩니다.

작업 완료

완료를 위해 아동과 부모(또는 보호자)에게 일련의 과제(과제 목록)가 제공됩니다. 세션은 참석자들에게 작업을 안내하고 필요한 경우 지원을 제공할 연구팀 구성원이 사회를 맡습니다. 이를 통해 그림 1과 같이 앱의 유용성을 평가할 수 있습니다.

작업은 작업 목록에 자세히 설명되어 있습니다. 작업은 앱의 다양한 기능을 활용하도록 설계되었으며, 특히 ASD 아동이 활용할 측면에 중점을 둡니다. 여기에는 다음이 포함됩니다.

1. 앱을 설정합니다.
2. 병원을 가상으로 둘러보고 비침습적 병원 시술에 대한 연령별 애니메이션과 정보에 액세스합니다.
3. 어린이의 가치관, 좋아하는 것, 의사소통 스타일과 관련된 퀴즈를 완성합니다.
4. 자신과 자녀의 필요와 선호도와 관련된 부모 퀴즈를 완성합니다.
5. 'My Buddy' 캐릭터에 접근합니다.

이 앱은 가상의 시뮬레이션된 비침습적 병원 절차를 자세히 설명하며 설명과 세부 사항은 어린이를 위해 맞춤화되었으며 애니메이션 캐릭터를 사용합니다. 상충되는 정보 제공을 피하기 위해 참가자의 현재 치료에는 이 절차가 적용되지 않습니다.

퀴즈는 새로운 'A Little About Me'(ALAM) 모듈의 일부를 구성합니다. 아이는 자신의 선호도에 따라 실제 또는 시뮬레이션 답변을 사용하여 ALAM 질문을 완성할 수 있습니다. 이는 앱 사용이 얼마나 쉬운지 테스트하기 위한 연구이며 데이터를 수집하는 것이 아니라는 점을 강조할 것입니다. 이는 향후 의료에 아무런 영향을 미치지 않기 때문입니다. 이러한 질문에는 자녀가 의사소통을 좋아하는 방식, 여가 시간에 무엇을 하기를 좋아하는지, 병원에 있는 것에 대해 어떻게 느끼는지 등이 포함됩니다. 부모 대상 퀴즈는 아이가 병원에 ​​있는 것에 대해 어떻게 느끼는지, 아이가 병원에 ​​있는 것에 대해 어떻게 느끼는지, 아이에게 추가적인 요구 사항이 있는지에 대한 추가 정보를 포함하여 병원에서 더 나은 지원 제공을 가능하게 하기 위한 추가 정보를 얻는 데 중점을 둡니다.

작업 목록은 세션의 기초로 사용되며 참가자에게는 연구팀의 간섭이나 영향 없이 최대한 독립적이고 자연스럽게 Little Journey 앱을 사용할 수 있는 기회가 제공됩니다. 그러나 세션은 아이의 나이와 능력에 따라 실용적으로 완료됩니다. 이는 참가자와 부모, 그리고 버밍엄 아동 병원의 소아과 교육을 받은 임상 직원의 지도를 받게 됩니다. 결과적으로 각 세션 동안 모든 작업의 ​​모든 요소가 완료되지 않을 수도 있습니다.

관찰

세션은 비디오 카메라를 사용하여 녹화됩니다. 이 영상은 참가자와 앱의 상호 작용에 중점을 둡니다. 장치 화면이 캡처되어 앱 사용을 평가할 수 있습니다. 이 비디오 영상은 NIHR HRC-DDR 팀의 세션 후에 편집되며 사전 동의 양식에 설명된 용도로 Little Journey에 제공됩니다.

반 구조화 인터뷰

세션의 작업 섹션이 완료된 후 아동과 부모(또는 보호자)는 반구조화된 인터뷰 질문 문서에 설명된 질문을 받게 됩니다. 이러한 질문은 Little Journey 앱의 수용 가능성과 유용성에 중점을 둡니다. 이러한 질문은 인터뷰의 기초가 되지만, 세션 중 앱 사용이나 아동과 부모(또는 보호자)가 제공한 피드백에 따라 추가 질문을 할 수도 있습니다. 질문은 어린이의 연령과 능력에 맞게 맞춤화될 수 있지만 모든 질문은 Little Journey 앱의 유용성과 수용성에 중점을 둡니다.

인터뷰를 녹음하여 나중에 정성적 분석에 앞서 녹음할 수 있도록 인터뷰를 녹음합니다. 이러한 녹음은 필사 및 분석에 필요한 NIHR HRC-DDR 팀 구성원만 사용할 수 있습니다.

인간 피험자와 참가자의 권리 보호

형성적 인적 요소 테스트의 가장 중요한 요구 사항은 참가자 중 누구도 신체적으로나 정서적으로 고통받지 않도록 하는 것입니다. 모든 참가자는 언제든지 자유롭게 테스트에 참가하고 종료할 수 있습니다. 모든 참가자가 자신의 권리를 인지할 수 있도록 모든 참가자에게는 참가 최소 48시간 전에 참가자 정보 시트가 제공됩니다. 또한 참가자 정보 시트는 연구 참여에 동의하기 전에 아동 및 부모(또는 보호자)와 논의됩니다.

참가자는 개인정보 보호를 위해 식별 가능한 항목을 모두 제거해야 합니다. 요청 시 참가자의 얼굴은 얼굴 추적 픽셀화 소프트웨어를 사용하여 비디오 녹화에서 검열될 수 있습니다. 비디오 녹화물이 만들어지거나 연구 팀 외부로 공개되는 것을 원하지 않는 참가자는 연구 전 또는 참여 후 48시간 이내에 요청을 통해 이를 알려야 합니다. 요청 시 해당 영상은 영구적으로 삭제됩니다.

연구에서 수집된 비디오 영상은 편집되어 다운로드할 수 있는 보호된 Vimeo 링크를 통해 Little Journey로 전송됩니다.

위험

정서적 고통. 정서적 고통의 위험은 가능한 한 감소되었습니다. 본 연구는 아동의 의료에 특정적으로 적용되지 않습니다. 이 앱은 가상의 시뮬레이션된 비침습적 병원 절차를 자세히 설명하며 설명과 세부 사항은 어린이를 위해 맞춤화되었으며 애니메이션 캐릭터를 사용합니다. 소아 참가자는 연구에 참여하는 동안 훈련받은 소아 건강 관리 전문가 외에 부모(또는 보호자)와 동행하게 됩니다. 아동과 부모(또는 보호자)는 연구 중 언제든지 휴식을 취하거나 참여를 중단할 수 있습니다. 그러므로 우리는 정서적 고통이나 당황의 위험이 낮다고 믿습니다.

이익

이 연구는 연구에 참여한 아동이 병원에서 치료받는 방식을 바꾸지 않으므로 참가자에게 직접적인 혜택을 주지 않습니다. 그러나 연구의 일부로 수집된 피드백은 Little Journey에서 앱을 공동 개발하고 개선하는 데 사용될 것이며, 이를 통해 Little Journey 앱의 사용 편의성과 접근성이 향상될 수 있습니다. 이는 부모와 자녀의 병원 전 불안을 줄이고 향후 병원 경험을 향상시킬 수 있습니다.

참가자에게는 시간에 대한 상환을 위해 £50 Love2Shop 바우처가 제공되며 모든 여행 비용도 상환됩니다.

데이터 분석 및 관리

모든 연구 문서는 NIHR HRC-DDR 팀에 의해 보관되며 UHB의 보관 정책에 따라 보관될 때까지 UHB에 보관됩니다. 참가자가 연구에서 탈퇴하는 경우 참가자의 동의서를 제외한 모든 문서는 파기됩니다.

반구조화된 인터뷰는 NIHR HRC-DDR 팀에 의해 기록됩니다. 이후 팀은 주요 주제, 피드백 및 권장 사항을 식별하기 위한 주제별 분석을 완료합니다. 주제별 분석은 데이터를 매트릭스화하여 피드백이 Little Journey 앱의 특정 요소 및 기능과 연결되도록 합니다. 인터뷰와 비디오 영상에서 선택된 주제는 NIHR HRC-DDR 팀의 최소 3명의 구성원이 동의하게 되며, 이들은 모두 인적 요소/사용성 연구에 대한 질적 주제 분석을 수행한 경험이 있습니다. 참가자가 수집한 정보를 요약한 보고서는 보고서로 작성되어 Little Journey 팀에 제공됩니다. 이는 앱의 접근성을 특히 고려하여 Little Journey 앱의 지속적인 공동 개발 및 개선을 지원하는 것을 목표로 합니다. 자폐증 진단을 받은 어린이를 위한 것입니다.

녹화된 비디오 영상은 NIHR HRC-DDR 팀에서 검토하고 편집합니다. 편집된 영상은 보호된 Vimeo 링크를 통해 Little Journey에 제공됩니다. 이는 Little Journey에서 다운로드할 수 있으며 A/V 동의 양식에 설명된 목적으로 사용될 수 있습니다. 참가자는 연구에 참여하기 전에 식별 가능한 휘장을 제거하라는 요청을 받게 되며 영상은 편집되어 비디오 참가자가 연구 번호와 연결되지 않습니다.

기밀성

모든 데이터는 영국 데이터 보호법 2018 및 GDPR에 따라 처리됩니다. 반구조화된 인터뷰 양식 및 자격 양식에는 참가자의 이름이나 기타 식별 가능한 정보가 포함되지 않습니다. 참가자의 연구 식별 번호는 식별을 위해 사용되며 이는 참가자 정보 시트에 명확하게 설명됩니다.

기록 보관 및 보관

연구가 끝나면 모든 개인 식별 데이터는 3개월 동안 UHB에 안전하게 보관됩니다. 모든 필수 문서는 UHB의 보관 정책에 따라 연구 종료 선언 후 5년 동안 보관됩니다. 연구 문서 보관 위치가 변경되면 UHB는 Little Journey(후원자)에게 이를 알립니다.

필수 문서는 연구 수행과 생성된 데이터의 품질을 모두 평가할 수 있게 하고 현장이 모든 해당 규제 요구 사항을 준수했는지 여부를 보여주는 문서입니다. 보관된 모든 문서는 요청 시 해당 당국의 조사를 위해 계속 제공되어야 합니다.

통계적 고려사항

표본 크기 국제 표준 IEC/TR 62366-2:2016, 사용성 엔지니어링을 의료 기기에 적용하는 지침에 따르면 5~8명의 참가자 사이에서 동일한 크기로 많은 사용성 결함이 발견될 수 있다고 명시되어 있습니다. 또한 작은 표본 크기를 사용하면 유용성 결함을 만족스럽게 식별할 수 있으며, 6명의 참가자는 유용성 문제 누적 확률이 0.82입니다. 또한 더 큰 샘플 크기가 필요한 다른 기술과 비교할 수 없습니다. 이에 따라 7명의 참가자가 연구에 모집됩니다. Little Journey 앱은 의료 기기는 아니지만 이 표준에 설명된 사용성 테스트 및 공동 개발의 주요 원칙은 이 연구에 적용 가능합니다.

보험

후원자는 연구 참여로 인해 발생한 부상에 대한 참가자의 청구에 대해 보험을 보유합니다. 참가자는 과실을 입증할 수 있는 경우 보상을 청구할 수 있습니다. University Hospitals Birmingham/Birmingham Children's Hospital은 병원의 진료 의무 위반이나 병원 직원의 과실에 대해 책임을 지지 않습니다.