Valutazione dell'usabilità/accettabilità dell'app Little Journey da parte di genitori/tutori/rappresentanti legali e bambini di età compresa tra 3 e 12 anni con diagnosi di disturbo dello spettro autistico (ASD).

Introduzione

Ogni anno nel Regno Unito 500.000 bambini vengono sottoposti a interventi chirurgici ambulatoriali, e 1 bambino su 10 ha una diagnosi di neurodiversità. I bambini spesso trovano spaventose le visite in ospedale, tuttavia i bambini neurodiversi hanno il doppio delle probabilità di provare ansia e risultati peggiori. La cura dei pazienti attualmente non si concentra sulla preparazione dei bambini alla visita ospedaliera, ma si concentra invece sulla distrazione, sulla contenzione e sui sedativi durante le visite ospedaliere.

L'app di Little Journey intende preparare psicologicamente i bambini alla visita in ospedale e successivamente mira a ridurre i tassi di premedicazione, le cancellazioni in giornata e l'ansia preoperatoria. Se efficace, ciò porterà benefici in termini di costi per il Servizio Sanitario Nazionale. L'app fornisce tour virtuali delle stanze, comprese le sale chirurgiche, le aree dei reparti e le sale giochi, e animazioni adatte all'età per descrivere il percorso clinico e le procedure specifici dell'ospedale. L'app fornisce anche attività di rilassamento e giochi per bambini e articoli informativi, linee guida sul digiuno e liste di controllo per chi si prende cura di loro.

Little Journey sta sviluppando un modulo aggiuntivo chiamato "A Little About Me". Questo modulo contiene diversi quiz che i bambini devono completare, comprese domande sulle loro preferenze comunicative, cosa è importante per loro, cosa gli piace e come si sentono quando sono in ospedale. Questo è progettato per supportare una più rapida costruzione di relazioni tra il personale clinico e i pazienti e consentire di fornire supporto ai bambini neurodiversi e ai loro genitori (o tutori). È importante che gli utenti finali reali forniscano feedback durante lo sviluppo di questo modulo per supportarne l'ottimizzazione per i bambini con ASD.

Questo studio mira a valutare l'usabilità dell'app Little Journey con 7 bambini e i loro genitori (o tutori) di età compresa tra 3 e 12 anni con una diagnosi di ASD ed esperienza di ricovero in ospedale per una procedura. I bambini con diagnosi di ASD verranno reclutati dal Birmingham Children's Hospital e risponderanno ai volantini di reclutamento distribuiti tramite i canali del personale UHB e BCH e posizionati nelle vicinanze del Birmingham Children's Hospital. Le persone interessate e idonee saranno invitate a partecipare a una sessione di 60 minuti. Durante la sessione i partecipanti utilizzeranno l'app Little Journey, questa verrà registrata per filmare l'interazione del bambino e del genitore (o tutore) con l'app. Ai partecipanti verrà poi chiesto di fornire un feedback verbale tramite un'intervista semi-strutturata.

Motivazione dello studio e giustificazione della progettazione

I test formativi sui fattori umani/usabilità vengono completati durante lo sviluppo delle tecnologie per valutare le interazioni degli utenti, identificare gli errori degli utenti ed evidenziare le aree di miglioramento prima dell'uso e dell'adozione su larga scala. Questo studio sarà condotto in linea con lo standard internazionale IEC/TR 62366-2:2016 (guida sull'applicazione dell'ingegneria dell'usabilità ai dispositivi medici); sebbene l'app non sia un dispositivo medico, i principi dei test di usabilità sono trasferibili a questo studio.

Questo studio di ricerca sull'app Little Journey è in fase di completamento per supportare il continuo co-sviluppo e miglioramento del software, con particolare attenzione ai bambini con ASD e ai loro genitori (o tutori). Lo studio offrirà l'opportunità ai bambini con ASD e ai loro genitori (o tutori), all'interno di un ambiente sicuro e controllato, di interagire con l'interfaccia utente dell'app Little Journey e fornire feedback qualitativi raccolti tramite un'intervista semi-strutturata. Questa operazione verrà completata in un'unica visita e richiederà circa 1 ora.

Gestione dello studio di usabilità/accettabilità

La conduzione dello studio sull'usabilità, la gestione dei dati, l'analisi dei dati e il reporting dello studio saranno curati dal team NIHR HRC-DDR, parte dell'University Hospitals Birmingham NHS Foundation Trust. Verrà fornito un rapporto pseudo-anonimo a Little Journey Ltd, sponsor dello studio e sviluppatore dell'app Little Journey.

Identificazione e reclutamento dei partecipanti

I partecipanti allo studio rappresenteranno gli utenti previsti dell'app. Verranno reclutati 7 bambini con diagnosi di ASD di età compresa tra 3 e 12 anni con precedente esperienza di ricovero in ospedale per una procedura. Il loro genitore (o tutore) sarà presente durante tutto il coinvolgimento nello studio.

Ci saranno due modalità di reclutamento delle persone. In primo luogo, il personale di BCH esaminerà le persone potenzialmente ammissibili durante i controlli pre-ricovero (bambini di età compresa tra 3 e 12 anni con ASD). Alle persone potenzialmente idonee verrà inviato sia il PIS genitore che il PIS figlio da un membro dello staff di BCH che fornirà una panoramica del background di studio, del loro coinvolgimento e dei vantaggi e dei rischi della partecipazione. Se interessati a partecipare, alle persone verrà chiesto di inviare un'e-mail o chiamare il team NIHR HRC-DDR che risponderà quindi a qualsiasi domanda sulla partecipazione, confermerà l'idoneità e quindi programmerà una visita di studio. Questi dettagli di contatto sono inclusi nel PIS principale.

In secondo luogo, i volantini di reclutamento approvati da REC verranno posizionati nella sede dell'ospedale pediatrico di Birmingham e nelle aree circostanti e diffusi attraverso i canali del personale presso BCH e UHB. Gli annunci indicheranno alle persone di inviare e-mail o chiamare il team NIHR HRC-DDR. Quando un potenziale partecipante/membro della famiglia/tutore contatta il team NIHR HRC-DDR, verranno forniti un PIS elettronico per i genitori e un PIS per i bambini. Un membro del team NIHR HRC-DDR risponderà a qualsiasi domanda sulla partecipazione, confermerà l'idoneità e quindi programmerà una visita di studio.

Un database limitato di nome, data in cui hanno contattato l'NIHR HRC-DDR, mezzi di contatto forniti dal potenziale partecipante e data in cui è stato fornito il PIS sarà conservato presso l'NIHR HRC-DDR solo allo scopo di contattare tali individui per fornire ulteriori informazioni . Se i partecipanti rispondono che non vorrebbero partecipare allo studio, il loro nome e i dettagli di contatto verranno cancellati.

Una volta che il genitore di un partecipante interessato ha confermato di aver letto il PIS e di essere idoneo a partecipare, verrà programmata una visita di studio all'interno della struttura di ricerca clinica presso l'ospedale pediatrico di Birmingham. I partecipanti avranno almeno 48 ore per considerare le informazioni nel PIS del bambino e del genitore/tutore prima di essere contattati da un membro del gruppo di ricerca per vedere se rimangono interessati a prendere parte allo studio o partecipare allo studio.

Partecipazione dei partecipanti

Le persone interessate a partecipare allo studio contatteranno il NIHR HRC-DDR. Successivamente potranno essere contattati telefonicamente o via e-mail per confermare il loro interesse alla partecipazione. Prima di programmare una visita di studio, verrà chiesto loro di confermare che il loro bambino è idoneo a partecipare e di aver letto la scheda informativa del partecipante. Una volta confermato, verrà programmato un giorno per intraprendere lo studio.

Conferma di idoneità del partecipante

Al momento della partecipazione, i genitori (o tutori) del partecipante confermeranno verbalmente che il bambino a cui è stato concesso il consenso ha una diagnosi di ASD e esperienza di frequentazione in ospedale per una procedura. Le cartelle cliniche dell'individuo non verranno esaminate da un membro del gruppo di ricerca per confermarlo. La conferma di idoneità sarà registrata sul Modulo di idoneità. Per essere ammessi allo studio sarà necessario soddisfare tutti i requisiti di idoneità.

Quando un soggetto non riesce a soddisfare qualsiasi elemento dei criteri di inclusione, il partecipante verrà ringraziato per il tempo dedicato ma non verrà avanzato nello studio. Il modulo di ammissibilità parzialmente compilato verrà distrutto.

I criteri di inclusione/ammissibilità sono riportati di seguito:

• Una diagnosi di disturbo dello spettro autistico (ASD)
• Età compresa tra 3 e 12 anni
• Esperienza nel frequentare un ospedale per una procedura
• Disponibile e in grado di partecipare allo studio, incluso l'utilizzo di un'app e fornendo feedback verbale

Processo di consenso informato del partecipante

Il partecipante dovrà tenere conto di almeno 48 ore (tempo adeguato) prima di prendere parte. Il CI, o un soggetto delegato dal CI, deve registrare quando il Foglio Informativo del Partecipante (PIS) è stato consegnato al potenziale partecipante. Questa fornitura verrà generalmente effettuata elettronicamente con una copia cartacea a discrezione del partecipante. I partecipanti avranno almeno 48 ore per considerare le informazioni prima di essere contattati da un membro del gruppo di ricerca per vedere se rimangono interessati a prendere parte allo studio o prima di partecipare allo studio. Verrà chiesto loro se soddisfano i criteri di inclusione e poi verranno segnalati per partecipare o ringraziati per il loro tempo e considerazione. Se non sono idonei, tutti i dati, inclusi nome, dettagli di contatto e data di invio del PIS, verranno eliminati.

Se un partecipante soddisfa tutti gli elementi dei criteri di inclusione, sarà invitato a dare il consenso.

È responsabilità dello sperimentatore, o di una persona idonea da esso delegata, ottenere il consenso informato prima della partecipazione allo studio. Ciò farà seguito ad un'adeguata spiegazione degli obiettivi, dei metodi, dei benefici attesi e dei rischi dello studio per il bambino e il genitore (o tutore). La persona che prende il consenso sarà formata in GCP, adeguatamente qualificata ed esperta e avrà l'autorità delegata dal CI sul registro delle delegazioni. Lo sperimentatore o il designato spiegherà che i partecipanti non hanno alcun obbligo di partecipare allo studio e che possono ritirarsi in qualsiasi momento durante lo studio senza dover fornire una motivazione.

I genitori (o tutori) confermeranno il consenso compilando il Modulo di consenso informato per conto proprio e del proprio figlio. Il bambino non potrà partecipare allo studio senza il consenso dei suoi genitori sia alla partecipazione del bambino che a se stessi. A tutti i bambini verrà chiesto di compilare un modulo di consenso con l'assistenza di un membro del personale adeguatamente formato dopo una spiegazione dello studio adeguata e adeguata all'età. Laddove il bambino sia disposto a partecipare ma non sia in grado di completare il modulo di consenso a causa dell'età o delle capacità e il genitore (o tutore) abbia compilato il modulo di consenso per conto del bambino, il bambino potrà comunque essere iscritto allo studio. La loro disponibilità a partecipare sarà valutata verbalmente, ovvero rispondendo 'Sì; quando viene loro chiesto se desiderano partecipare, indicando le colonne "Sì" sul modulo di consenso. Ciò verrà registrato sul modulo di assenso. Se il bambino dichiara di non voler partecipare, non proseguiremo con la sua partecipazione allo studio.

Una copia del modulo di consenso informato firmato e del modulo di assenso sarà consegnata al partecipante su richiesta. I moduli originali firmati verranno conservati dal team NIHR HRC-DDR presso UHB.

Quando un partecipante acconsente, gli verrà assegnato il successivo numero di studio disponibile (numero ID soggetto). Per i partecipanti iscritti tale numero sarà composto dal prefisso “LJ” seguito immediatamente da un numero progressivo (001 per la prima materia, 002 per la seconda materia e così via). Questo numero costituirà l'identificatore univoco del minore e sarà annotato sul modulo di consenso e su tutta l'altra documentazione relativa a tale individuo.

Tempi di reclutamento

Il reclutamento dei partecipanti inizierà solo quando lo studio sarà stato avviato dallo Sponsor e il Birmingham Children's Hospital avrà emesso la lettera di "apertura al reclutamento".

Una volta che il partecipante avrà confermato l'idoneità e avrà ottenuto il consenso a partecipare allo studio, sarà considerato iscritto allo studio.

Durata dello studio

La durata prevista della sessione di studio di ciascun partecipante è di circa 1 ora. Si prevede che lo studio durerà 4-5 giorni separati e si prevede che l'intera durata dello studio sarà di 1 mese.

Metodi

Questo studio è uno studio qualitativo a braccio singolo che valuta l'usabilità dell'app Little Journey in 7 bambini con diagnosi di ASD di età compresa tra 3 e 12 anni. Il calendario è indicato nella tabella 1.

Ai partecipanti interessati verranno forniti fogli informativi per i partecipanti (PIS) per bambini e genitori/tutori che coprono le informazioni essenziali del protocollo, i rischi e i benefici associati alla partecipazione. I partecipanti avranno almeno 48 ore per considerare il PIS prima di partecipare allo studio. Il suddetto processo di consenso sarà intrapreso prima dell'arruolamento dei partecipanti e della progressione nello studio.

Formazione/Spiegazione dell'app Little Journey

Un membro del gruppo di ricerca dimostrerà come utilizzare l'app al bambino e al suo genitore (o tutore), assicurandosi che ciò sia adattato all'età e alle capacità del bambino. Prima di iniziare la sezione delle attività della sessione, al bambino e al suo genitore (o tutore) verrà chiesto se sono sicuri di completare l'attività da soli. Se non si sentono sicuri, un membro del gruppo di ricerca fornirà ulteriore formazione/dimostrazione e ci sarà l'opportunità per i partecipanti di svolgere insieme i compiti, parlando ad alta voce delle azioni coinvolte. Se il partecipante non si sente sicuro dopo il secondo ciclo di formazione standard, un membro del gruppo di ricerca lo assisterà durante tutta la sezione di completamento dell'attività della sessione sull'usabilità. Se il bambino e il suo genitore (o tutore) sono fiduciosi, inizia la sessione del compito di usabilità e verrà fornito supporto ove richiesto.

Completamento dell'attività

Una serie di attività (Elenco attività) verrà fornita al bambino e al suo genitore (o tutore) da completare. La sessione sarà moderata da un membro del gruppo di ricerca che guiderà i partecipanti attraverso i compiti, fornendo assistenza ove richiesto. Ciò consentirà di valutare l'usabilità dell'app, come mostrato nella Figura 1.

Le attività sono dettagliate nell'Elenco attività. Le attività sono state progettate per utilizzare una gamma di funzionalità dell'app, con particolare attenzione agli aspetti che verranno utilizzati dai bambini con ASD. Ciò include quanto segue:

1. Configurazione dell'app.
2. Fare un tour virtuale di un ospedale e accedere alle animazioni e alle informazioni su misura per l'età di una procedura ospedaliera non invasiva.
3. Completamento di quiz per bambini relativi ai loro valori, gusti e stile di comunicazione.
4. Completamento di quiz dei genitori relativi ai bisogni e alle preferenze di se stessi e del proprio figlio.
5. Accesso al personaggio "Il mio amico".

L'app descriverà in dettaglio una procedura ospedaliera simulata non invasiva fittizia, la cui descrizione e i cui dettagli sono stati adattati ai bambini e utilizza personaggi animati. La procedura non sarà applicabile alle cure attuali dei partecipanti per evitare la fornitura di informazioni contrastanti.

I quiz fanno parte del nuovo modulo 'A Little About Me' (ALAM). Il bambino potrà completare le domande ALAM utilizzando risposte reali o simulate, a seconda delle sue preferenze. Verrà sottolineato che si tratta di uno studio per testare la facilità d'uso dell'app e non per raccogliere dati poiché ciò non avrà alcuna implicazione sulle loro future cure mediche. Queste domande includeranno come preferisce comunicare con il bambino, cosa gli piace fare nel tempo libero e come si sente quando è in ospedale. I quiz rivolti ai genitori si concentrano sull'acquisizione di ulteriori informazioni intese a consentire una migliore fornitura di supporto da parte di un ospedale, compreso come si sentono riguardo al fatto che il bambino è in ospedale e ulteriori informazioni su come il bambino si sente riguardo all'essere in ospedale e sugli ulteriori bisogni che ha.

L'elenco delle attività verrà utilizzato come base della sessione e ai partecipanti verrà data l'opportunità di utilizzare l'app Little Journey nel modo più indipendente e naturale possibile, senza interferenze o influenze da parte del team di ricerca. Tuttavia, la sessione verrà completata in modo pragmatico, a seconda dell'età e delle capacità del bambino. Questo sarà guidato dal partecipante e dal suo genitore, nonché dal personale clinico specializzato in ambito pediatrico presso l'Ospedale pediatrico di Birmingham. Di conseguenza, non tutti gli elementi di tutte le attività potrebbero essere completati durante ciascuna sessione.

Osservazione

Le sessioni verranno registrate utilizzando una videocamera. Questo filmato si concentrerà sull'interazione dei partecipanti con l'app. Verrà catturata la schermata del dispositivo che consentirà di valutare l'utilizzo dell'app. Questo filmato verrà modificato in seguito alle sessioni dal team NIHR HRC-DDR e fornito a Little Journey per gli usi delineati nel modulo di consenso informato.

Intervista semistrutturata

Dopo il completamento della sezione dei compiti della sessione, al bambino e al suo genitore (o tutore) verranno poste le domande delineate nel documento Domande dell'intervista semi-strutturata. Queste domande si concentrano sull'accettabilità e sull'usabilità dell'app Little Journey. Queste domande costituiranno la base del colloquio, tuttavia potrebbero essere poste ulteriori domande in base all'utilizzo dell'app nella sessione o al feedback fornito dal bambino e dal suo genitore (o tutore). Le domande possono essere personalizzate in base all'età e alle capacità del bambino, tuttavia tutte le domande rimarranno incentrate sull'usabilità e l'accettabilità dell'app Little Journey.

L'intervista verrà registrata audio per consentire di catturare le interviste e successivamente trascriverle prima dell'analisi qualitativa. Queste registrazioni saranno disponibili solo ai membri del team NIHR HRC-DDR, come richiesto per la trascrizione e l'analisi.

Tutela dei soggetti umani e dei diritti dei partecipanti

Il requisito più importante del test formativo del fattore umano è garantire che nessuno dei partecipanti soffra fisicamente o emotivamente. Ogni partecipante è libero di iscriversi e anche di abbandonare il test in qualsiasi momento. Per garantire che ogni partecipante sia consapevole dei propri diritti, a ogni partecipante verrà fornita una scheda informativa almeno 48 ore prima della partecipazione. Inoltre, le schede informative dei partecipanti verranno discusse con il bambino e il suo genitore (o tutore) prima che abbiano il consenso allo studio.

Ai partecipanti verrà chiesto di rimuovere qualsiasi elemento identificabile per mantenere la propria privacy. Quando richiesto, i volti dei partecipanti possono essere censurati nelle registrazioni video utilizzando un software di pixilation per il tracciamento dei volti. I partecipanti che non desiderano che le registrazioni video vengano effettuate o rilasciate al di fuori del gruppo di studio devono indicarlo prima dello studio o tramite una richiesta effettuata entro 48 ore dalla partecipazione. Se richiesto, le riprese video verranno eliminate definitivamente.

Le riprese video raccolte dallo studio verranno modificate e inviate a Little Journey tramite un collegamento Vimeo protetto per il download.

Rischi

Disagio emotivo. Il rischio di qualsiasi disagio emotivo è stato ridotto il più possibile. Lo studio non sarà specifico per l'assistenza medica del bambino. L'app descrive in dettaglio una procedura ospedaliera simulata non invasiva fittizia, la cui descrizione e i cui dettagli sono stati adattati ai bambini e utilizza personaggi animati. I partecipanti pediatrici saranno accompagnati da un genitore (o da chi si prende cura di loro) per tutta la durata della loro partecipazione allo studio oltre a professionisti sanitari pediatrici formati. Il bambino e il genitore (o tutore) potranno fare una pausa, o interrompere la partecipazione, in qualsiasi momento dello studio. Riteniamo quindi che il rischio di disagio emotivo o turbamento sia basso.

Vantaggi

Lo studio non modificherà il modo in cui i bambini partecipanti allo studio verranno accuditi in ospedale e pertanto non avrà benefici diretti per i partecipanti. Tuttavia, il feedback raccolto nell'ambito dello studio verrà utilizzato da Little Journey per co-sviluppare e migliorare ulteriormente l'app, il che potrebbe migliorare la facilità d'uso e l'accessibilità dell'app Little Journey. Ciò potrebbe portare a una riduzione dell’ansia pre-ospedaliera nei genitori e nei bambini e a un miglioramento delle esperienze ospedaliere in futuro.

Ai partecipanti verrà fornito un buono Love2Shop da £ 50 per rimborsarli del tempo dedicato e verranno rimborsate anche le eventuali spese di viaggio.

Analisi e gestione dei dati

Tutta la documentazione dello studio sarà conservata dal team NIHR HRC-DDR e archiviata presso l'UHB fino all'archiviazione in linea con la politica di archiviazione dell'UHB. Se i partecipanti si ritirano dallo studio tutta la documentazione, ad eccezione dei moduli di consenso del partecipante, verrà distrutta.

Le interviste semi-strutturate verranno trascritte dal Team NIHR HRC-DDR. Successivamente, il team completerà l’analisi tematica per identificare temi chiave, feedback e raccomandazioni. L'analisi tematica matricierà i dati in modo che il feedback sia collegato a particolari elementi e funzionalità dell'app Little Journey. I temi selezionati dalle interviste e dalle riprese video saranno concordati da almeno 3 membri del team NIHR HRC-DDR, tutti con precedente esperienza nella conduzione di analisi tematiche qualitative per studi di fattori umani/usabilità. Un rapporto che riassume le informazioni raccolte dai partecipanti verrà scritto in un rapporto e fornito al team di Little Journey, con l'obiettivo di supportare il continuo co-sviluppo e miglioramento dell'app Little Journey, con particolare attenzione all'accessibilità dell'app per bambini con diagnosi di autismo.

Le riprese video registrate verranno esaminate e modificate dal team NIHR HRC-DDR. Le riprese video modificate verranno fornite a Little Journey tramite un collegamento Vimeo protetto; questo può essere scaricato da Little Journey e utilizzato per gli scopi indicati nel modulo di consenso A/V. Ai partecipanti verrà chiesto di rimuovere qualsiasi insegna identificabile prima di partecipare allo studio e il filmato verrà modificato in modo che i partecipanti al video non siano collegati al loro numero di studio.

Riservatezza

Tutti i dati saranno trattati in conformità con il Data Protection Act 2018 del Regno Unito e il GDPR. I moduli di colloquio semistrutturato e i moduli di ammissibilità non riporteranno i nomi dei partecipanti o altre informazioni identificabili. Il numero identificativo dello studio del partecipante verrà utilizzato per l'identificazione e ciò sarà chiaramente spiegato nella Scheda informativa del partecipante.

Conservazione e archiviazione dei registri

Al termine dello studio, tutti i dati personali identificabili saranno conservati in modo sicuro presso UHB per 3 mesi. Tutta la documentazione essenziale sarà archiviata per 5 anni dalla dichiarazione di fine studi in linea con la politica di archiviazione di UHB. L'UHB informerà il Piccolo Viaggio (Sponsor) nel caso in cui l'ubicazione dell'archivio dei documenti di studio venga modificata.

I documenti essenziali sono quelli che consentono di valutare sia la conduzione dello studio che la qualità dei dati prodotti e mostrano se il sito è conforme a tutti i requisiti normativi applicabili. Tutti i documenti archiviati devono continuare a essere disponibili per l'ispezione da parte delle autorità competenti su richiesta.

Considerazioni statistiche

Dimensione del campione Lo standard internazionale IEC/TR 62366-2:2016, guida sull'applicazione dell'ingegneria dell'usabilità ai dispositivi medici, afferma che molti difetti di usabilità possono essere riscontrati con le stesse dimensioni tra cinque e otto partecipanti. Si rileva inoltre che è possibile utilizzare campioni di piccole dimensioni per identificare in modo soddisfacente i difetti di usabilità, con sei partecipanti che hanno una probabilità cumulativa di problemi di usabilità pari a 0,82. Inoltre, non sarà effettuato alcun confronto con altre tecnologie che richiederebbero una dimensione del campione più ampia. Di conseguenza, 7 partecipanti verranno reclutati per lo studio. Da notare che l'app Little Journey non è un dispositivo medico, tuttavia i principi chiave dei test di usabilità e del co-sviluppo delineati in questo standard sono trasferibili a questa ricerca.

Assicurazione

Lo Sponsor è titolare di un'assicurazione contro le richieste di risarcimento dei partecipanti per lesioni causate dalla loro partecipazione allo studio. I partecipanti possono richiedere un risarcimento se possono dimostrare negligenza. University Hospitals Birmingham/Birmingham Children's Hospital non si assume alcuna responsabilità per qualsiasi violazione del dovere di diligenza dell'ospedale o per qualsiasi negligenza da parte dei dipendenti dell'ospedale.