4~14개 유닛의 NobelProcera® 지르코니아 임플란트 브리지에 대한 회고적 데이터 수집.
2024년 9월 13일 업데이트: Nobel Biocare
일일 치과 진료에서 4~14개 단위의 NobelProcera® 지르코니아 임플란트 브리지의 안전성, 성능 및 임상적 이점을 평가하기 위한 후향적 다기관 임상 데이터 수집
이것은 임플란트 지르코니아 브릿지에 대한 임상 및 방사선학적 데이터가 적어도 하나의 4~14유닛 NobelProcera® 지르코니아 임플란트 브릿지로 연속적으로 치료된 부분적 또는 전체 무치악 피험자로부터 수집된 후향적 다기관 데이터 수집입니다. 이 데이터 수집은 최대 11개 센터(부록 I 참조)에서 수행되며 150~200명의 대상이 포함됩니다.
이 후향적 다기관 데이터 수집의 목적은 일상적인 치과 진료에서 NobelProcera® 지르코니아 임플란트 브리지(4~14개)의 안전성, 성능 및 임상적 이점을 평가하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
200
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Kloten, 스위스, 8302
- Nobel Biocare Sevices AG
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
4~14유닛 중 하나 이상의 NobelProcera 지르코니아 임플란트 브리지로 치료받은 환자.
설명
포함 기준:
- 대상자는 치료 당시 최소 18세였으며,
- 최소한 하나의 NobelProcera® 지르코니아 임플란트 브리지(2~10개의 임플란트로 지지되는 4~14유닛)로 치료를 받은 피험자.
제외 기준:
- 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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NobelProcera Zr 임플란트 브릿지(4-14유닛)로 치료받은 환자
2020년 6월부터 NobelProcera Zr Implant Bridge(4-14-유닛)로 치료된 임플란트 지지 치과 보철물이 필요한 부분 및 전체 무치악 환자. 장치는 CE 인증을 받았으며 2020년 5월에 시장에 출시됩니다. |
회고적 차트 검토, 연구자는 환자의 기존 의료 기록을 검토한 후 데이터를 제공합니다. 환자와의 상호 작용이 필요하지 않습니다. 환자들은 표준 진료에 따라 치료를 받았습니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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합병증
기간: 브릿지 배치부터 최종 추적까지(최대 36개월 추적)
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생물학적 및 기술적 합병증
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브릿지 배치부터 최종 추적까지(최대 36개월 추적)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 1월 2일
기본 완료 (추정된)
2024년 12월 31일
연구 완료 (추정된)
2024년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 9월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 9월 13일
처음 게시됨 (추정된)
2024년 9월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2024년 9월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 9월 13일
마지막으로 확인됨
2024년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 2020-1690
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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