Retrospektywne gromadzenie danych na temat mostów na implantach NobelProcera® Zirconia od 4 do 14 jednostek.
Retrospektywne, wieloośrodkowe gromadzenie danych klinicznych w celu oceny bezpieczeństwa, wydajności i korzyści klinicznych mostów na implantach tlenku cyrkonu NobelProcera® od 4 do 14 jednostek w codziennej praktyce stomatologicznej
Jest to retrospektywne, wieloośrodkowe gromadzenie danych, w ramach którego zbierane są dane kliniczne i radiograficzne dotyczące mostów na implantach cyrkonowych od pacjentów z częściowym lub całkowitym bezzębiem, leczonych kolejno co najmniej jednym mostem na implantach NobelProcera® Zirconia od 4 do 14 jednostek. Gromadzenie danych będzie prowadzone w maksymalnie 11 ośrodkach (patrz Załącznik I) i obejmie od 150 do 200 pacjentów.
Celem tego retrospektywnego, wieloośrodkowego gromadzenia danych jest ocena bezpieczeństwa, wydajności i korzyści klinicznych mostów na implantach NobelProcera® Zirconia (4 do 14 punktów) w codziennej praktyce stomatologicznej.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Kloten, Szwajcaria, 8302
- Nobel Biocare Sevices AG
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia:
- Pacjent miał co najmniej 18 lat w momencie leczenia,
- Pacjenci leczeni co najmniej jednym mostem na implantach NobelProcera® Zirconia (4 do 14 punktów wspartych na 2 do 10 implantów).
Kryteria wykluczenia:
- nic
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Pacjenci leczeni mostem na implantach NobelProcera Zr (4-14 jednostek)
Pacjenci częściowo i całkowicie bezzębni, wymagający protezy dentystycznej wspartej na implantach, leczeni mostem implantacyjnym NobelProcera Zr (4-14 punktów) od czerwca 2020 r. Urządzenie posiada certyfikat CE i będzie dostępne na rynku w maju 2020 roku. |
Retrospektywny przegląd karty, badacze dostarczają dane po zapoznaniu się z istniejącą dokumentacją medyczną pacjenta; nie jest wymagana żadna interakcja z pacjentami. Pacjenci byli traktowani zgodnie ze standardami opieki |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
komplikacje
Ramy czasowe: od założenia mostu do ostatniej wizyty kontrolnej (obserwacja do 36 miesięcy)
|
komplikacje biologiczne i techniczne
|
od założenia mostu do ostatniej wizyty kontrolnej (obserwacja do 36 miesięcy)
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Szacowany)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2020-1690
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .