关于 4 至 14 个单位 NobelProcera® 氧化锆种植牙桥的回顾性数据收集。
2024年9月13日 更新者：Nobel Biocare
回顾性多中心临床数据收集，用于评估日常牙科实践中 4 至 14 个单位的 NobelProcera® 氧化锆种植牙桥的安全性、性能和临床效益
这是一项回顾性多中心数据收集，其中种植体氧化锆牙桥的临床和放射学数据是从连续接受至少一个 4 至 14 单元 NobelProcera® 氧化锆种植牙桥治疗的部分或完全无牙颌受试者中收集的。 该数据收集将在最多 11 个中心进行（见附录 I），并将包括 150 至 200 名受试者。
此次回顾性多中心数据收集的目的是评估 NobelProcera® 氧化锆种植牙桥（4 至 14 个单元）在日常牙科实践中的安全性、性能和临床益处。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
200
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
-
Kloten、瑞士、8302
- Nobel Biocare Sevices AG
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
取样方法
非概率样本
研究人群
接受至少一个 NobelProcera 氧化锆种植牙桥（4 至 14 个单元）治疗的患者。
描述
纳入标准：
- 受试者在接受治疗时至少年满 18 岁，
- 接受至少一个 NobelProcera® 氧化锆种植牙桥（4 至 14 个单元，由 2 至 10 个种植体支撑）治疗的受试者。
排除标准：
- 没有任何
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
使用 NobelProcera Zr 种植体牙桥（4-14 单元）治疗的患者
从 2020 年 6 月起，需要使用 NobelProcera Zr 种植牙桥（4-14 单元）治疗的部分和全口无牙颌患者需要种植体支持的假牙。 设备已获得 CE 认证，并于 2020 年 5 月上市。 |
回顾性图表审查，研究人员在审查患者现有病历后提供数据；无需与患者互动。 患者按照护理标准接受治疗 |
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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并发症
大体时间：从桥植入到最后一次随访（长达 36 个月的随访）
|
生物和技术并发症
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从桥植入到最后一次随访（长达 36 个月的随访）
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年1月2日
初级完成 (估计的)
2024年12月31日
研究完成 (估计的)
2024年12月31日
研究注册日期
首次提交
2024年9月9日
首先提交符合 QC 标准的
2024年9月13日
首次发布 (估计的)
2024年9月19日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2024年9月19日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年9月13日
最后验证
2024年9月1日
更多信息
与本研究相关的术语
关键字
其他研究编号
- 2020-1690
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
未定
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
在美国制造并从美国出口的产品
不
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