Сбор ретроспективных данных о циркониевых мостах NobelProcera® на имплантатах от 4 до 14 единиц.
Ретроспективный многоцентровый сбор клинических данных для оценки безопасности, эффективности и клинических преимуществ циркониевых мостовидных протезов NobelProcera® от 4 до 14 единиц в ежедневной стоматологической практике.
Это ретроспективный многоцентровый сбор данных, в котором клинические и рентгенографические данные о циркониевых мостах на имплантатах собираются у пациентов с частичной или полной адентией, последовательно получавших по крайней мере один циркониевый имплантационный мост NobelProcera® из 4–14 единиц. Этот сбор данных будет проводиться в 11 центрах (см. Приложение I) и будет включать от 150 до 200 субъектов.
Целью этого ретроспективного многоцентрового сбора данных является оценка безопасности, эффективности и клинических преимуществ циркониевых мостовидных протезов NobelProcera® (от 4 до 14 единиц) в повседневной стоматологической практике.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Kloten, Швейцария, 8302
- Nobel Biocare Sevices AG
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- На момент лечения субъекту было не менее 18 лет.
- Субъекты, получавшие по крайней мере один мост на имплантатах NobelProcera® из циркония (от 4 до 14 единиц, поддерживаемых от 2 до 10 имплантатов).
Критерии исключения:
- никто
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Пациенты, получавшие мост на имплантатах NobelProcera Zr (4–14 единиц)
Пациенты с частичной и полной адентией, нуждающиеся в зубных протезах с опорой на имплантаты, пролеченные с помощью мостовидных протезов NobelProcera Zr (4–14 единиц) с июня 2020 года. Устройство сертифицировано CE и поступит в продажу в мае 2020 года. |
Ретроспективный обзор карты: исследователи предоставляют данные после изучения существующей медицинской документации пациента; взаимодействие с пациентами не требуется. Пациенты получали лечение в соответствии со стандартами медицинской помощи. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
осложнения
Временное ограничение: от установки моста до последнего наблюдения (до 36 месяцев наблюдения)
|
биологические и технические осложнения
|
от установки моста до последнего наблюдения (до 36 месяцев наблюдения)
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оцененный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 2020-1690
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .