En retrospektiv datainnsamling på NobelProcera® Zirconia-implantatbroer fra 4 til 14 enheter.
En retrospektiv multisenter klinisk datainnsamling for å evaluere sikkerheten, ytelsen og kliniske fordelene ved NobelProcera® Zirconia-implantatbroer fra 4 til 14 enheter i daglig tannlegepraksis
Dette er en retrospektiv multisenterdatainnsamling der kliniske og radiografiske data om implantat-zirkoniabroer samles inn fra delvis eller fullstendig tannløse individer behandlet fortløpende med minst én 4- til 14-enhets NobelProcera® Zirconia Implant Bridge. Denne datainnsamlingen vil bli utført i opptil 11 sentre (se vedlegg I) og vil omfatte mellom 150 og 200 personer.
Målet med denne retrospektive multisenterdatainnsamlingen er å evaluere sikkerheten, ytelsen og de kliniske fordelene ved NobelProcera® Zirconia Implant Bridges (4 til 14 enheter) i daglig tannlegepraksis.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Kloten, Sveits, 8302
- Nobel Biocare Sevices AG
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Pasienten var minst 18 år gammel på behandlingstidspunktet,
- Personer behandlet med minst én NobelProcera® Zirconia Implant Bridge (4- til 14-enheter støttet av 2 til 10 implantater).
Ekskluderingskriterier:
- ingen
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Pasienter behandlet med NobelProcera Zr Implant Bridge (4-14-enheter)
Pasienter som er delvis og fullstendig tannløse med behov for den implantatstøttede tannprotesen behandlet med NobelProcera Zr Implant Bridge (4-14-enheter) fra juni 2020. Enheten er CE og er tilgjengelig på markedet i mai 2020. |
Retrospektiv kartgjennomgang, etterforskere gir data etter å ha gjennomgått pasientens eksisterende journal; ingen interaksjon med pasienter er nødvendig. Pasientene ble behandlet i henhold til standard behandling |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
komplikasjoner
Tidsramme: fra broplassering til siste oppfølging (opptil 36 måneders oppfølging)
|
biologiske og tekniske komplikasjoner
|
fra broplassering til siste oppfølging (opptil 36 måneders oppfølging)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Antatt)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 2020-1690
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .