Una recopilación de datos retrospectiva sobre puentes de implantes de circonio NobelProcera® de 4 a 14 unidades.
Una recopilación de datos clínicos multicéntricos retrospectivos para evaluar la seguridad, el rendimiento y los beneficios clínicos de los puentes de implantes de circonio NobelProcera® de 4 a 14 unidades en la práctica dental diaria
Se trata de una recopilación de datos multicéntrica retrospectiva en la que se recopilan datos clínicos y radiográficos sobre puentes de implantes de circonio de sujetos parcial o totalmente desdentados tratados consecutivamente con al menos un puente de implante de circonio NobelProcera® de 4 a 14 unidades. Esta recopilación de datos se llevará a cabo en hasta 11 centros (ver Apéndice I) e incluirá entre 150 y 200 sujetos.
El objetivo de esta recopilación de datos multicéntricos retrospectivos es evaluar la seguridad, el rendimiento y los beneficios clínicos de NobelProcera® Zirconia Implant Bridges (4 a 14 unidades) en la práctica dental diaria.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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-
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Kloten, Suiza, 8302
- Nobel Biocare Sevices AG
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- El sujeto tenía al menos 18 años en el momento del tratamiento.
- Sujetos tratados con al menos un puente de implante de circonio NobelProcera® (de 4 a 14 unidades soportadas por 2 a 10 implantes).
Criterios de exclusión:
- ninguno
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Pacientes tratados con NobelProcera Zr Implant Bridge (4-14 unidades)
Pacientes parcial o totalmente desdentados que necesitan una prótesis dental implantosoportada tratados con NobelProcera Zr Implant Bridge (4-14 unidades) a partir de junio de 2020. El dispositivo es CE y estará disponible en el mercado en mayo de 2020. |
Revisión retrospectiva de la historia clínica, los investigadores proporcionan datos después de revisar el historial médico existente del paciente; no se requiere interacción con los pacientes. Los pacientes fueron tratados según el estándar de atención. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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complicaciones
Periodo de tiempo: desde la colocación del puente hasta el último seguimiento (hasta 36 meses de seguimiento)
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complicaciones biológicas y técnicas
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desde la colocación del puente hasta el último seguimiento (hasta 36 meses de seguimiento)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimado)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 2020-1690
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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