Una raccolta di dati retrospettivi sui ponti su impianti NobelProcera® Zirconia da 4 a 14 unità.
Una raccolta retrospettiva di dati clinici multicentrici per valutare la sicurezza, le prestazioni e i vantaggi clinici dei ponti implantari NobelProcera® Zirconia da 4 a 14 unità nella pratica odontoiatrica quotidiana
Si tratta di una raccolta dati multicentrica retrospettiva in cui vengono raccolti dati clinici e radiografici sui ponti su impianti in zirconia da soggetti parzialmente o completamente edentuli trattati consecutivamente con almeno un NobelProcera® Zirconia Implant Bridge da 4 a 14 unità. Questa raccolta di dati sarà condotta in un massimo di 11 centri (vedere Appendice I) e includerà tra 150 e 200 soggetti.
Lo scopo di questa raccolta dati retrospettiva multicentrica è valutare la sicurezza, le prestazioni e i vantaggi clinici dei NobelProcera® Zirconia Implant Bridges (da 4 a 14 unità) nella pratica odontoiatrica quotidiana.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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-
-
Kloten, Svizzera, 8302
- Nobel Biocare Sevices AG
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Il soggetto aveva almeno 18 anni al momento del trattamento,
- Soggetti trattati con almeno un NobelProcera® Zirconia Implant Bridge (da 4 a 14 unità supportate da 2 a 10 impianti).
Criteri di esclusione:
- nessuno
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Pazienti trattati con NobelProcera Zr Implant Bridge (4-14 unità)
Pazienti parzialmente e completamente edentuli che necessitano di protesi dentali supportate da impianti trattati con NobelProcera Zr Implant Bridge (4-14 unità) da giugno 2020. Il dispositivo è CE e disponibile sul mercato a maggio 2020. |
Revisione retrospettiva della cartella clinica, gli investigatori forniscono i dati dopo aver esaminato la cartella clinica esistente del paziente; non è richiesta alcuna interazione con i pazienti. I pazienti sono stati trattati secondo lo standard di cura |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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complicazioni
Lasso di tempo: dal posizionamento del ponte all'ultimo follow-up (fino a 36 mesi di follow-up)
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complicazioni biologiche e tecniche
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dal posizionamento del ponte all'ultimo follow-up (fino a 36 mesi di follow-up)
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stimato)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2020-1690
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
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Prove cliniche su studio osservazionale, non è richiesto alcun intervento
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IRCCS San RaffaeleAttivo, non reclutanteCarcinoma polmonare non a piccole cellule | Carenza di ricombinazione omologa | Inibitore PARP | EGFRItalia