Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En retrospektiv dataindsamling på NobelProcera® Zirconia implantatbroer fra 4 til 14 enheder.

13. september 2024 opdateret af: Nobel Biocare

En retrospektiv multicenter-klinisk dataindsamling for at evaluere sikkerheden, ydeevnen og de kliniske fordele ved NobelProcera® Zirconia-implantatbroer fra 4 til 14 enheder i daglig tandpraksis

Dette er en retrospektiv multicenter-dataindsamling, hvor kliniske og radiografiske data om implantat zirconia-broer indsamles fra delvist eller fuldstændig tandløse forsøgspersoner, der er behandlet fortløbende med mindst én 4- til 14-enheds NobelProcera® Zirconia Implant Bridge. Denne dataindsamling vil blive udført i op til 11 centre (se bilag I) og vil omfatte mellem 150 og 200 forsøgspersoner.

Formålet med denne retrospektive multicenterdataindsamling er at evaluere sikkerheden, ydeevnen og de kliniske fordele ved NobelProcera® Zirconia Implant Bridges (4 til 14 enheder) i daglig tandlægepraksis.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

200

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Schweiz
      • Kloten, Schweiz, 8302
        • Nobel Biocare Sevices AG

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter behandlet med mindst én NobelProcera Zirconia Implant Bridge fra 4- til 14-enheder.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Forsøgspersonen var mindst 18 år gammel på behandlingstidspunktet,
  • Forsøgspersoner behandlet med mindst én NobelProcera® Zirconia Implant Bridge (4- til 14-enheder understøttet af 2 til 10 implantater).

Ekskluderingskriterier:

  • ingen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Patienter behandlet med NobelProcera Zr Implant Bridge (4-14-enheder)

Patienter, der er delvist og fuldstændigt tandløse, og som har behov for den implantatstøttede tandprotese behandlet med NobelProcera Zr Implant Bridge (4-14-enheder) fra juni 2020.

Enheden er CE og tilgængelig på markedet i maj 2020.
Andet: observationsstudie, kræves ingen intervention

Retrospektiv diagramgennemgang, efterforskere leverer data efter gennemgang af patientens eksisterende journal; ingen interaktion med patienter er påkrævet.

Patienterne blev behandlet efter standardbehandling

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
komplikationer
Tidsramme: fra broplacering til sidste opfølgning (op til 36 måneders opfølgning)
biologiske og tekniske komplikationer
fra broplacering til sidste opfølgning (op til 36 måneders opfølgning)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Nobel Biocare

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

2. januar 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. december 2024

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. september 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. september 2024

Først opslået (Anslået)

19. september 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

19. september 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. september 2024

Sidst verificeret

1. september 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2020-1690

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Tandprotese, implantatunderstøttet

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Thailand

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner