Retrospektiivinen tiedonkeruu NobelProcera® Zirkonia -implanttisillasta 4–14 yksikköä.
Retrospektiivinen monikeskuskliininen tiedonkeruu NobelProcera® Zirkonia -implanttisiltojen turvallisuuden, suorituskyvyn ja kliinisten hyötyjen arvioimiseksi päivittäisessä hammaslääkärissä 4–14 yksikköä
Tämä on retrospektiivinen monikeskustiedonkeruu, jossa kliinisiä ja radiografisia tietoja implantoiduista zirkoniumoksidisiltaista kerätään osittain tai kokonaan hampaattomista koehenkilöistä, joita on peräkkäin hoidettu vähintään yhdellä 4–14 yksikön NobelProcera® Zirkonia-implanttisillalla. Tämä tiedonkeruu suoritetaan enintään 11 keskuksessa (katso liite I), ja se sisältää 150–200 tutkittavaa.
Tämän retrospektiivisen monikeskustiedonkeruun tavoitteena on arvioida NobelProcera® Zirkonia -implanttisiltojen (4–14 yksikköä) turvallisuutta, suorituskykyä ja kliinisiä etuja päivittäisessä hammaslääkärissä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Kloten, Sveitsi, 8302
- Nobel Biocare Sevices AG
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Kohde oli hoitohetkellä vähintään 18-vuotias,
- Potilaat, joita hoidettiin vähintään yhdellä NobelProcera® Zirkonia -implanttisillalla (4–14 yksikköä, jota tukee 2–10 implanttia).
Poissulkemiskriteerit:
- ei yhtään
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Potilaat, joita hoidetaan NobelProcera Zr -implanttisillalla (4-14 yksikköä)
Potilaat, jotka ovat osittain ja kokonaan hampattomia ja jotka tarvitsevat implanttituettua hammasproteesia, joita hoidetaan NobelProcera Zr -implanttisillalla (4-14 yksikköä) kesäkuusta 2020 alkaen. Laite on CE ja se tulee markkinoille toukokuussa 2020. |
Retrospektiivinen kaaviotarkastelu, tutkijat tarjoavat tiedot tarkasteltuaan potilaan olemassa olevan sairauskertomuksen; vuorovaikutusta potilaiden kanssa ei tarvita. Potilaita hoidettiin hoidon standardien mukaisesti |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
komplikaatioita
Aikaikkuna: siltasijoituksesta viimeiseen seurantaan (jopa 36 kuukauden seuranta)
|
biologisia ja teknisiä komplikaatioita
|
siltasijoituksesta viimeiseen seurantaan (jopa 36 kuukauden seuranta)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2020-1690
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .