Eine retrospektive Datensammlung zu NobelProcera® Zirkonoxid-Implantatbrücken von 4 bis 14 Einheiten.
Eine retrospektive multizentrische klinische Datenerfassung zur Bewertung der Sicherheit, Leistung und des klinischen Nutzens von NobelProcera® Zirkonoxid-Implantatbrücken von 4 bis 14 Einheiten in der täglichen zahnärztlichen Praxis
Hierbei handelt es sich um eine retrospektive multizentrische Datenerfassung, bei der klinische und radiologische Daten zu implantierten Zirkonoxidbrücken von teilweise oder vollständig zahnlosen Probanden gesammelt werden, die nacheinander mit mindestens einer 4- bis 14-gliedrigen NobelProcera® Zirkonoxid-Implantatbrücke behandelt wurden. Diese Datenerfassung wird in bis zu 11 Zentren durchgeführt (siehe Anhang I) und umfasst zwischen 150 und 200 Probanden.
Ziel dieser retrospektiven multizentrischen Datenerfassung ist die Bewertung der Sicherheit, Leistung und des klinischen Nutzens von NobelProcera® Zirkonoxid-Implantatbrücken (4 bis 14 Einheiten) in der täglichen Zahnarztpraxis.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Kloten, Schweiz, 8302
- Nobel Biocare Sevices AG
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Der Proband war zum Zeitpunkt der Behandlung mindestens 18 Jahre alt.
- Probanden, die mit mindestens einer NobelProcera® Zirkonoxid-Implantatbrücke (4- bis 14-gliedrig, getragen von 2 bis 10 Implantaten) behandelt wurden.
Ausschlusskriterien:
- keiner
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Patienten, die mit einer NobelProcera Zr-Implantatbrücke (4–14 Einheiten) behandelt wurden
Teil- und völlig zahnlose Patienten, die ab Juni 2020 eine implantatgetragene Zahnprothese benötigen, die mit der NobelProcera Zr Implant Bridge (4–14 Einheiten) behandelt wird. Das Gerät ist CE und ab Mai 2020 auf dem Markt erhältlich. |
Retrospektive Diagrammüberprüfung: Die Prüfärzte stellen die Daten bereit, nachdem sie die vorhandenen Krankenakten des Patienten überprüft haben. Es ist keine Interaktion mit Patienten erforderlich. Die Patienten wurden gemäß dem Pflegestandard behandelt |
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Komplikationen
Zeitfenster: von der Brückenplatzierung bis zur letzten Nachuntersuchung (bis zu 36 Monate Nachuntersuchung)
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biologische und technische Komplikationen
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von der Brückenplatzierung bis zur letzten Nachuntersuchung (bis zu 36 Monate Nachuntersuchung)
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Geschätzt)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 2020-1690
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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