Uma recolha de dados retrospetiva sobre pontes sobre implantes de zircónia NobelProcera® de 4 a 14 unidades.
Uma coleta retrospectiva de dados clínicos multicêntricos para avaliar a segurança, o desempenho e os benefícios clínicos das pontes sobre implantes de zircônia NobelProcera® de 4 a 14 unidades na prática odontológica diária
Esta é uma recolha de dados multicêntrica retrospetiva na qual são recolhidos dados clínicos e radiográficos sobre pontes sobre implantes de zircónia de indivíduos parcial ou totalmente edêntulos tratados consecutivamente com pelo menos uma ponte sobre implantes NobelProcera® Zirconia de 4 a 14 unidades. Esta coleta de dados será realizada em até 11 centros (ver Apêndice I) e incluirá entre 150 a 200 indivíduos.
O objetivo desta recolha retrospectiva de dados multicêntricos é avaliar a segurança, o desempenho e os benefícios clínicos das pontes sobre implantes NobelProcera® Zirconia (4 a 14 unidades) na prática dentária diária.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
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Kloten, Suíça, 8302
- Nobel Biocare Sevices AG
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de inclusão:
- O sujeito tinha pelo menos 18 anos de idade no momento do tratamento,
- Indivíduos tratados com pelo menos uma ponte sobre implantes NobelProcera® Zirconia (4 a 14 unidades suportadas por 2 a 10 implantes).
Critérios de exclusão:
- nenhum
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Pacientes tratados com NobelProcera Zr Implant Bridge (4-14 unidades)
Pacientes parcialmente e totalmente edêntulos que necessitam de prótese dentária suportada por implantes tratados com NobelProcera Zr Implant Bridge (4-14 unidades) a partir de junho de 2020. O dispositivo é CE e estará disponível no mercado em maio de 2020. |
Revisão retrospectiva do prontuário, os investigadores fornecem dados após revisar o prontuário médico existente do paciente; nenhuma interação com os pacientes é necessária. Os pacientes foram tratados de acordo com o padrão de atendimento |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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complicações
Prazo: desde a colocação da ponte até o último acompanhamento (até 36 meses de acompanhamento)
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complicações biológicas e técnicas
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desde a colocação da ponte até o último acompanhamento (até 36 meses de acompanhamento)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 2020-1690
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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