En retrospektiv datainsamling på NobelProcera® Zirconia implantatbryggor från 4 till 14 enheter.
En retrospektiv multicenter klinisk datainsamling för att utvärdera säkerheten, prestanda och kliniska fördelar med NobelProcera® Zirconia implantatbryggor från 4 till 14 enheter i daglig tandvård
Detta är en retrospektiv multicenterdatainsamling där kliniska och radiografiska data om implantat-zirkoniabryggor samlas in från partiellt eller helt tandlösa försökspersoner som behandlas i följd med minst en NobelProcera® Zirconia Implant Bridge med 4 till 14 enheter. Denna datainsamling kommer att genomföras i upp till 11 centra (se bilaga I) och kommer att omfatta mellan 150 till 200 försökspersoner.
Syftet med denna retrospektiva multicenterdatainsamling är att utvärdera säkerheten, prestandan och de kliniska fördelarna med NobelProcera® Zirconia Implant Bridges (4 till 14 enheter) i daglig tandvård.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Kloten, Schweiz, 8302
- Nobel Biocare Sevices AG
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienten var minst 18 år gammal vid tidpunkten för behandlingen,
- Försökspersoner behandlade med minst en NobelProcera® Zirconia Implant Bridge (4- till 14-enheter som stöds av 2 till 10 implantat).
Uteslutningskriterier:
- ingen
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Patienter som behandlats med NobelProcera Zr Implant Bridge (4-14-enheter)
Patienter som är delvis och helt tandlösa i behov av den implantatstödda tandprotesen behandlad med NobelProcera Zr Implant Bridge (4-14-enheter) från juni 2020. Enheten är CE och tillgänglig på marknaden i maj 2020. |
Retrospektiv kartgranskning, utredare tillhandahåller data efter att ha granskat patientens befintliga journal; ingen interaktion med patienter krävs. Patienterna behandlades enligt vårdstandard |
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
komplikationer
Tidsram: från bryggplacering till sista uppföljning (upp till 36 månaders uppföljning)
|
biologiska och tekniska komplikationer
|
från bryggplacering till sista uppföljning (upp till 36 månaders uppföljning)
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Beräknad)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 2020-1690
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .