- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06605989
비출혈의 콧구멍 쪽
2026년 2월 8일 업데이트: Seoul National University Hospital
비기관 삽관 시 콧구멍 쪽이 비출혈에 미치는 영향
본 연구의 목적은 비기관 삽관 중 코구멍 쪽이 비출혈에 미치는 영향을 조사하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
본 전향적 무작위 대조 연구는 우리 연구소 IRB의 승인을 받았습니다.
비기관 삽관이 필요한 환자는 연구에 대한 적격성을 선별하게 됩니다. 그런 다음 환자는 두 그룹 중 하나에 무작위로 배정됩니다. (그룹 I: 왼쪽 콧구멍을 통해 튜브를 삽입하여 구강으로 전진합니다. / 그룹 II: 오른쪽 콧구멍을 통해 튜브를 삽입하여 구강으로 전진합니다.) 마취 유도 및 근육 이완 후 미리 형성된 비강 RAE(Ring-Adair-Elwyn) 튜브를 환자 그룹에 따라 약 3~4cm 정도 할당된 콧구멍을 통해 삽입합니다. 다음으로, 마취과 의사가 튜브를 구강 안으로 밀어 넣습니다. 튜브를 구강에 넣은 후, 마취과 의사는 Magill 겸자를 사용하여 비기관 삽관을 시행합니다. 이후 광섬유 기관지경을 이용하여 비기관 삽관으로 인한 코피 발생 여부와 그 정도를 확인하게 된다. 모든 데이터를 얻은 후 조사관은 두 그룹 간의 코피 발생률과 심각도를 분석합니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
208
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Jung-Man Lee, M.D., Ph.D.
- 전화번호: +82-2-870-2513
- 이메일: jungman007@gmail.com
연구 장소
-
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Dongjak-gu
-
Seoul, Dongjak-gu, 대한민국, 07061
- 모병
- Seoul Metropolitan Government Seoul National University Boramae Medical Center
-
연락하다:
- Jung-Man Lee, M.D.,Ph.D.
- 전화번호: +82-2-870-2513
- 이메일: jungman007@gmail.com
-
수석 연구원:
- Jung-Man Lee, M.D.,Ph.D.
-
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Gangnam-gu
-
Seoul, Gangnam-gu, 대한민국, 06273
- 모병
- Gangnam Severance Hospital
-
연락하다:
- Jiwon Lee, M.D.,Ph.D.
- 전화번호: +82-10-5279-8275
- 이메일: belief705@gmail.com
-
수석 연구원:
- Jiwon Lee, M.D.,Ph.D.
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 선택적 수술을 위해 비기관 삽관이 필요한 성인 환자
제외 기준:
- 연구 참여를 거부하다
- 코의 심한 기형
- 현재 심한 비출혈
- 어떠한 이유로든 특정 콧구멍 방향으로 튜브를 삽입할 수 없는 경우
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 왼쪽 콧구멍 쪽
비기관 삽관의 경우 비강 RAE 튜브를 왼쪽 콧구멍을 통해 삽입하고 구강으로 전진시킵니다.
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비기관 삽관의 경우, 왼쪽 콧구멍 쪽 팔에 있는 환자의 경우 먼저 왼쪽 콧구멍을 통해 비강 RAE 튜브를 삽입합니다.
비기관 삽관의 경우 환자의 오른쪽 콧구멍 쪽 팔에 대해 먼저 오른쪽 콧구멍을 통해 비강 RAE 튜브를 삽입합니다.
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실험적: 오른쪽 콧구멍 쪽
비기관 삽관의 경우 비강 RAE 튜브를 오른쪽 콧구멍을 통해 삽입하고 구강으로 전진시킵니다.
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비기관 삽관의 경우, 왼쪽 콧구멍 쪽 팔에 있는 환자의 경우 먼저 왼쪽 콧구멍을 통해 비강 RAE 튜브를 삽입합니다.
비기관 삽관의 경우 환자의 오른쪽 콧구멍 쪽 팔에 대해 먼저 오른쪽 콧구멍을 통해 비강 RAE 튜브를 삽입합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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비출혈
기간: 비기관 삽관 중
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비기관 삽관으로 인한 비출혈
|
비기관 삽관 중
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Jung-Man Lee, M.D.,Ph.D., Seoul National University College of Medicine, Seoul Metropolitan Government Seoul National University Boramae Medical Center
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 9월 26일
기본 완료 (추정된)
2026년 2월 28일
연구 완료 (추정된)
2026년 2월 28일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 9월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 9월 18일
처음 게시됨 (실제)
2024년 9월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 2월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 2월 8일
마지막으로 확인됨
2025년 9월 1일
추가 정보
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