Lado da narina na epistaxe
O efeito do lado da narina na epistaxe durante a intubação nasotraqueal
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo prospectivo randomizado e controlado foi aprovado pelo IRB do nosso instituto.
Pacientes que necessitam de intubação nasotraqueal serão avaliados quanto à elegibilidade para o estudo. Em seguida, os pacientes serão randomizados para um de dois grupos; (Grupo I: a sonda será inserida pela narina esquerda e avançada na cavidade oral / Grupo II: a sonda será inserida pela narina direita e avançada na cavidade oral). Após a indução da anestesia e relaxamento muscular, o tubo nasal pré-formado EIR (Ring-Adair-Elwyn) será inserido pela narina, que é atribuído a cada paciente de acordo com o grupo, aproximadamente 3-4 cm. Em seguida, um anestesista avançará o tubo na cavidade oral. Após a colocação do tubo na cavidade oral, o anestesiologista realizará a intubação nasotraqueal com pinça Magill. Depois disso, um investigador verificará a ocorrência de epistaxe devido à intubação nasotraqueal e sua gravidade com broncoscópio de fibra óptica. Após obter todos os dados, os investigadores analisarão a incidência de epistaxe e sua gravidade entre os dois grupos.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Jung-Man Lee, M.D., Ph.D.
- Número de telefone: +82-2-870-2513
- E-mail: jungman007@gmail.com
Locais de estudo
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Dongjak-gu
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Seoul, Dongjak-gu, Coréia do Sul, 07061
- Recrutamento
- Seoul Metropolitan Government Seoul National University Boramae Medical Center
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Contato:
- Jung-Man Lee, M.D.,Ph.D.
- Número de telefone: +82-2-870-2513
- E-mail: jungman007@gmail.com
-
Investigador principal:
- Jung-Man Lee, M.D.,Ph.D.
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Gangnam-gu
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Seoul, Gangnam-gu, Coréia do Sul, 06273
- Recrutamento
- Gangnam Severance Hospital
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Contato:
- Jiwon Lee, M.D.,Ph.D.
- Número de telefone: +82-10-5279-8275
- E-mail: belief705@gmail.com
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Investigador principal:
- Jiwon Lee, M.D.,Ph.D.
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- pacientes adultos que necessitam de intubação nasotraqueal para cirurgia eletiva
Critérios de exclusão:
- recusar-se a participar do estudo
- deformidade grave no nariz
- epistaxe grave atual
- não é possível inserir o tubo em um lado específico da narina por qualquer motivo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: lado da narina esquerda
Para intubação nasotraqueal, o tubo nasal RAE será inserido pela narina esquerda e avançado na cavidade oral.
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Para intubação nasotraqueal, o tubo nasal RAE será inserido primeiro através da narina esquerda para pacientes no braço lateral da narina esquerda.
Para intubação nasotraqueal, o tubo nasal RAE será inserido primeiro através da narina direita para pacientes no braço lateral da narina direita.
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Experimental: lado da narina direita
Para intubação nasotraqueal, o tubo nasal RAE será inserido pela narina direita e avançado na cavidade oral.
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Para intubação nasotraqueal, o tubo nasal RAE será inserido primeiro através da narina esquerda para pacientes no braço lateral da narina esquerda.
Para intubação nasotraqueal, o tubo nasal RAE será inserido primeiro através da narina direita para pacientes no braço lateral da narina direita.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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epistaxe
Prazo: durante a intubação nasotraqueal
|
epistaxe por intubação nasotraqueal
|
durante a intubação nasotraqueal
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Jung-Man Lee, M.D.,Ph.D., Seoul National University College of Medicine, Seoul Metropolitan Government Seoul National University Boramae Medical Center
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 04-2024-0025
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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