- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06605989
Näsborrens sida på näsblod
Effekten av näsborrars sida på näsblod under nasotrakeal intubation
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Denna prospektiva randomiserade kontrollerade studie godkändes av IRB på vårt institut.
Patienter som kräver nasotrakeal intubation kommer att screenas för att vara berättigade till studien. Därefter kommer patienter att randomiseras till en av två grupper; (Grupp I: röret kommer att föras in genom vänster näsborre och föras in i munhålan / Grupp II: röret kommer att föras in genom den högra näsborren och matas in i munhålan). Efter induktion av anestesi och muskelavslappning kommer den förformade nasala RAE-slangen (Ring-Adair-Elwyn) att föras in via näsborren, som tilldelas varje patient enligt grupp, cirka 3-4 cm. Därefter kommer en anestesiläkare att föra fram röret in i munhålan. Efter att röret har placerats i munhålan kommer narkosläkaren att utföra nasotrakeal intubation med Magill pincett. Därefter kommer en utredare att kontrollera förekomsten av epistaxis på grund av nasotrakeal intubation och dess svårighetsgrad med ett fiberoptiskt bronkoskop. Efter att ha erhållit all data kommer utredarna att analysera förekomsten av näsblod och dess svårighetsgrad mellan de två grupperna.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Jung-Man Lee, M.D., Ph.D.
- Telefonnummer: +82-2-870-2513
- E-post: jungman007@gmail.com
Studieorter
-
-
Dongjak-gu
-
Seoul, Dongjak-gu, Sydkorea, 07061
- Rekrytering
- Seoul Metropolitan Government Seoul National University Boramae Medical Center
-
Kontakt:
- Jung-Man Lee, M.D.,Ph.D.
- Telefonnummer: +82-2-870-2513
- E-post: jungman007@gmail.com
-
Huvudutredare:
- Jung-Man Lee, M.D.,Ph.D.
-
-
Gangnam-gu
-
Seoul, Gangnam-gu, Sydkorea, 06273
- Rekrytering
- Gangnam Severance Hospital
-
Kontakt:
- Jiwon Lee, M.D.,Ph.D.
- Telefonnummer: +82-10-5279-8275
- E-post: belief705@gmail.com
-
Huvudutredare:
- Jiwon Lee, M.D.,Ph.D.
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- vuxna patienter som behöver nasotrakeal intubation för elektiv kirurgi
Uteslutningskriterier:
- vägra att delta i studien
- allvarlig missbildning i näsan
- nuvarande svår näsblod
- kan inte föra in slangen i en specifik näsborre av någon anledning
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: vänster näsborre sida
För nasotrakeal intubation kommer det nasala RAE-röret att föras in genom vänster näsborre och föras in i munhålan.
|
För nasotrakeal intubation kommer det nasala RAE-röret först att föras in genom vänster näsborre för patienter i vänster näsborre sidoarm.
För nasotrakeal intubation kommer den nasala RAE-slangen först att föras in genom den högra näsborren för patienter i den högra näsborrens sidoarm.
|
|
Experimentell: höger näsborre sida
För nasotrakeal intubation kommer den nasala RAE-slangen att föras in genom den högra näsborren och föras in i munhålan.
|
För nasotrakeal intubation kommer det nasala RAE-röret först att föras in genom vänster näsborre för patienter i vänster näsborre sidoarm.
För nasotrakeal intubation kommer den nasala RAE-slangen först att föras in genom den högra näsborren för patienter i den högra näsborrens sidoarm.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
näsblod
Tidsram: under nasotrakeal intubation
|
näsblod på grund av nasotrakeal intubation
|
under nasotrakeal intubation
|
Samarbetspartners och utredare
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Jung-Man Lee, M.D.,Ph.D., Seoul National University College of Medicine, Seoul Metropolitan Government Seoul National University Boramae Medical Center
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 04-2024-0025
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .