Lado de las fosas nasales en la epistaxis
El efecto del lado de las fosas nasales sobre la epistaxis durante la intubación nasotraqueal
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio prospectivo, aleatorio y controlado fue aprobado por el IRB de nuestro instituto.
Los pacientes que requieran intubación nasotraqueal serán evaluados para determinar su elegibilidad para el estudio. Luego, los pacientes serán asignados al azar a uno de dos grupos; (Grupo I: se insertará el tubo por la fosa nasal izquierda y se avanzará hacia la cavidad bucal / Grupo II: se insertará el tubo por la fosa nasal derecha y se avanzará hacia la cavidad bucal). Después de la inducción de la anestesia y la relajación muscular, se insertará a través de la fosa nasal el tubo nasal preformado RAE (Ring-Adair-Elwyn), que se asigna a cada paciente según el grupo, aproximadamente 3-4 cm. A continuación, un anestesiólogo hará avanzar el tubo hacia la cavidad bucal. Después de colocar el tubo en la cavidad bucal, el anestesiólogo realizará una intubación nasotraqueal con unas pinzas Magill. Después de eso, un investigador comprobará la aparición de epistaxis debido a la intubación nasotraqueal y su gravedad con un broncoscopio de fibra óptica. Después de obtener todos los datos, los investigadores analizarán la incidencia de epistaxis y su gravedad entre los dos grupos.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Jung-Man Lee, M.D., Ph.D.
- Número de teléfono: +82-2-870-2513
- Correo electrónico: jungman007@gmail.com
Ubicaciones de estudio
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Dongjak-gu
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Seoul, Dongjak-gu, Corea del Sur, 07061
- Reclutamiento
- Seoul Metropolitan Government Seoul National University Boramae Medical Center
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Contacto:
- Jung-Man Lee, M.D.,Ph.D.
- Número de teléfono: +82-2-870-2513
- Correo electrónico: jungman007@gmail.com
-
Investigador principal:
- Jung-Man Lee, M.D.,Ph.D.
-
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Gangnam-gu
-
Seoul, Gangnam-gu, Corea del Sur, 06273
- Reclutamiento
- Gangnam Severance Hospital
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Contacto:
- Jiwon Lee, M.D.,Ph.D.
- Número de teléfono: +82-10-5279-8275
- Correo electrónico: belief705@gmail.com
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Investigador principal:
- Jiwon Lee, M.D.,Ph.D.
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes adultos que requieren intubación nasotraqueal para cirugía electiva.
Criterios de exclusión:
- negarse a participar en el estudio
- deformidad severa en la nariz
- epistaxis grave actual
- No se puede insertar el tubo en un lado específico de la fosa nasal por cualquier motivo.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: lado de la fosa nasal izquierda
Para la intubación nasotraqueal, el tubo RAE nasal se insertará a través de la fosa nasal izquierda y se hará avanzar hacia la cavidad bucal.
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Para la intubación nasotraqueal, el tubo RAE nasal se insertará primero a través de la fosa nasal izquierda para los pacientes en el brazo lateral de la fosa nasal izquierda.
Para la intubación nasotraqueal, el tubo RAE nasal se insertará primero a través de la fosa nasal derecha para los pacientes en el brazo lateral de la fosa nasal derecha.
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Experimental: lado derecho de la fosa nasal
Para la intubación nasotraqueal, el tubo RAE nasal se insertará a través de la fosa nasal derecha y se hará avanzar hacia la cavidad bucal.
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Para la intubación nasotraqueal, el tubo RAE nasal se insertará primero a través de la fosa nasal izquierda para los pacientes en el brazo lateral de la fosa nasal izquierda.
Para la intubación nasotraqueal, el tubo RAE nasal se insertará primero a través de la fosa nasal derecha para los pacientes en el brazo lateral de la fosa nasal derecha.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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epistaxis
Periodo de tiempo: durante la intubación nasotraqueal
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epistaxis por intubación nasotraqueal
|
durante la intubación nasotraqueal
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Jung-Man Lee, M.D.,Ph.D., Seoul National University College of Medicine, Seoul Metropolitan Government Seoul National University Boramae Medical Center
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 04-2024-0025
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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