Ноздря со стороны носового кровотечения
Влияние стороны ноздри на носовое кровотечение во время назотрахеальной интубации
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Это проспективное рандомизированное контролируемое исследование было одобрено ЭСО нашего института.
Пациенты, нуждающиеся в назотрахеальной интубации, будут проверены на соответствие критериям участия в исследовании. Затем пациенты будут рандомизированы в одну из двух групп; (Группа I: трубка вводится через левую ноздрю и продвигается в полость рта. Группа II: трубка вводится через правую ноздрю и продвигается в полость рта). После индукции анестезии и мышечной релаксации предварительно сформированную назальную трубку RAE (Ring-Adair-Elwyn) вводят через ноздрю, отведенную каждому пациенту в соответствии с группой, примерно на 3-4 см. Далее анестезиолог вводит трубку в полость рта. После помещения трубки в полость рта анестезиолог выполняет назотрахеальную интубацию щипцами Магилла. После этого следователь проверит возникновение носового кровотечения вследствие назотрахеальной интубации и его тяжесть с помощью фибробронхоскопа. После получения всех данных исследователи проанализируют частоту носовых кровотечений и их тяжесть в двух группах.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Jung-Man Lee, M.D., Ph.D.
- Номер телефона: +82-2-870-2513
- Электронная почта: jungman007@gmail.com
Места учебы
-
-
Dongjak-gu
-
Seoul, Dongjak-gu, Южная Корея, 07061
- Рекрутинг
- Seoul Metropolitan Government Seoul National University Boramae Medical Center
-
Контакт:
- Jung-Man Lee, M.D.,Ph.D.
- Номер телефона: +82-2-870-2513
- Электронная почта: jungman007@gmail.com
-
Главный следователь:
- Jung-Man Lee, M.D.,Ph.D.
-
-
Gangnam-gu
-
Seoul, Gangnam-gu, Южная Корея, 06273
- Рекрутинг
- Gangnam Severance Hospital
-
Контакт:
- Jiwon Lee, M.D.,Ph.D.
- Номер телефона: +82-10-5279-8275
- Электронная почта: belief705@gmail.com
-
Главный следователь:
- Jiwon Lee, M.D.,Ph.D.
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- взрослые пациенты, нуждающиеся в назотрахеальной интубации для плановой операции
Критерии исключения:
- отказаться от участия в исследовании
- сильная деформация носа
- текущее тяжелое носовое кровотечение
- по какой-либо причине невозможно вставить трубку в определенную сторону ноздри
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: левая сторона ноздри
При назотрахеальной интубации назальный зонд RAE вводится через левую ноздрю и продвигается в полость рта.
|
При назотрахеальной интубации назальный зонд RAE сначала вводится через левую ноздрю у пациентов с левой стороны ноздри.
При назотрахеальной интубации назальный зонд RAE сначала вводится через правую ноздрю у пациентов с правой стороны ноздри.
|
|
Экспериментальный: правая сторона ноздри
При назотрахеальной интубации назальный зонд RAE вводится через правую ноздрю и продвигается в полость рта.
|
При назотрахеальной интубации назальный зонд RAE сначала вводится через левую ноздрю у пациентов с левой стороны ноздри.
При назотрахеальной интубации назальный зонд RAE сначала вводится через правую ноздрю у пациентов с правой стороны ноздри.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
носовое кровотечение
Временное ограничение: во время назотрахеальной интубации
|
носовое кровотечение вследствие назотрахеальной интубации
|
во время назотрахеальной интубации
|
Соавторы и исследователи
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Jung-Man Lee, M.D.,Ph.D., Seoul National University College of Medicine, Seoul Metropolitan Government Seoul National University Boramae Medical Center
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 04-2024-0025
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .