Strona nozdrza na krwawieniu z nosa
Wpływ strony nozdrza na krwawienie z nosa podczas intubacji nosowo-tchawiczej
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
To prospektywne, randomizowane, kontrolowane badanie zostało zatwierdzone przez IRB naszego instytutu.
Pacjenci wymagający intubacji nosowo-tchawiczej zostaną poddani badaniu przesiewowemu pod kątem kwalifikowalności do badania. Następnie pacjenci zostaną losowo przydzieleni do jednej z dwóch grup; (Grupa I: rurka będzie wprowadzana przez lewe nozdrze i wprowadzana do jamy ustnej / Grupa II: rurka będzie wprowadzana przez prawe nozdrze i wprowadzana do jamy ustnej). Po wprowadzeniu znieczulenia i rozluźnieniu mięśni przez nozdrze zostanie wprowadzona wstępnie uformowana rurka donosowa RAE (Ring-Adair-Elwyn), która jest przydzielana każdemu pacjentowi w zależności od grupy, na długości około 3-4 cm. Następnie anestezjolog wprowadza rurkę do jamy ustnej. Po umieszczeniu rurki w jamie ustnej anestezjolog wykonuje intubację nosowo-tchawiczą kleszczami Magilla. Następnie badacz za pomocą bronchoskopu światłowodowego sprawdzi występowanie krwawienia z nosa na skutek intubacji nosowo-tchawiczej i jego nasilenie. Po uzyskaniu wszystkich danych badacze przeanalizują częstość występowania krwawienia z nosa i jego nasilenie w obu grupach.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Jung-Man Lee, M.D., Ph.D.
- Numer telefonu: +82-2-870-2513
- E-mail: jungman007@gmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
Dongjak-gu
-
Seoul, Dongjak-gu, Korea Południowa, 07061
- Rekrutacyjny
- Seoul Metropolitan Government Seoul National University Boramae Medical Center
-
Kontakt:
- Jung-Man Lee, M.D.,Ph.D.
- Numer telefonu: +82-2-870-2513
- E-mail: jungman007@gmail.com
-
Główny śledczy:
- Jung-Man Lee, M.D.,Ph.D.
-
-
Gangnam-gu
-
Seoul, Gangnam-gu, Korea Południowa, 06273
- Rekrutacyjny
- Gangnam Severance Hospital
-
Kontakt:
- Jiwon Lee, M.D.,Ph.D.
- Numer telefonu: +82-10-5279-8275
- E-mail: belief705@gmail.com
-
Główny śledczy:
- Jiwon Lee, M.D.,Ph.D.
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- dorośli pacjenci wymagający intubacji nosowo-tchawiczej w celu planowego zabiegu chirurgicznego
Kryteria wykluczenia:
- odmówić udziału w badaniu
- poważna deformacja nosa
- obecne ciężkie krwawienie z nosa
- z jakiegokolwiek powodu nie można włożyć rurki w określoną stronę nozdrza
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: lewe nozdrze
W celu intubacji nosowo-tchawiczej rurkę nosową RAE należy wprowadzić przez lewe nozdrze i wprowadzić do jamy ustnej.
|
W przypadku intubacji nosowo-tchawiczej rurka nosowa RAE zostanie najpierw wprowadzona przez lewe nozdrze w przypadku pacjentów z lewym ramieniem nozdrza.
W przypadku intubacji nosowo-tchawiczej rurka nosowa RAE zostanie najpierw wprowadzona przez prawe nozdrze w przypadku pacjentów z prawym ramieniem nozdrza.
|
|
Eksperymentalny: prawa strona nozdrza
W celu intubacji nosowo-tchawiczej rurkę nosową RAE należy wprowadzić przez prawe nozdrze i wprowadzić do jamy ustnej.
|
W przypadku intubacji nosowo-tchawiczej rurka nosowa RAE zostanie najpierw wprowadzona przez lewe nozdrze w przypadku pacjentów z lewym ramieniem nozdrza.
W przypadku intubacji nosowo-tchawiczej rurka nosowa RAE zostanie najpierw wprowadzona przez prawe nozdrze w przypadku pacjentów z prawym ramieniem nozdrza.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
krwawienie z nosa
Ramy czasowe: podczas intubacji nosowo-tchawiczej
|
krwawienie z nosa spowodowane intubacją nosowo-tchawiczą
|
podczas intubacji nosowo-tchawiczej
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Jung-Man Lee, M.D.,Ph.D., Seoul National University College of Medicine, Seoul Metropolitan Government Seoul National University Boramae Medical Center
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 04-2024-0025
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .