Côté narine sur l'épistaxis
L'effet du côté narine sur l'épistaxis pendant l'intubation nasotrachéale
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette étude prospective contrôlée randomisée a été approuvée par l'IRB de notre institut.
Les patients nécessitant une intubation nasotrachéale seront examinés pour déterminer leur éligibilité à l'étude. Ensuite, les patients seront randomisés dans l'un des deux groupes ; (Groupe I : le tube sera inséré par la narine gauche et avancé dans la cavité buccale / Groupe II : le tube sera inséré par la narine droite et avancé dans la cavité buccale). Après induction de l'anesthésie et relaxation musculaire, le tube nasal préformé RAE (Ring-Adair-Elwyn) sera inséré via la narine, qui est attribuée à chaque patient selon le groupe, environ 3-4 cm. Ensuite, un anesthésiste fera avancer le tube dans la cavité buccale. Une fois le tube placé dans la cavité buccale, l’anesthésiste effectuera une intubation nasotrachéale avec la pince Magill. Après cela, un enquêteur vérifiera la survenue d'une épistaxis due à l'intubation nasotrachéale et sa gravité avec un bronchoscope à fibre optique. Après avoir obtenu toutes les données, les enquêteurs analyseront l'incidence de l'épistaxis et sa gravité entre les deux groupes.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Jung-Man Lee, M.D., Ph.D.
- Numéro de téléphone: +82-2-870-2513
- E-mail: jungman007@gmail.com
Lieux d'étude
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Dongjak-gu
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Seoul, Dongjak-gu, Corée du Sud, 07061
- Recrutement
- Seoul Metropolitan Government Seoul National University Boramae Medical Center
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Contact:
- Jung-Man Lee, M.D.,Ph.D.
- Numéro de téléphone: +82-2-870-2513
- E-mail: jungman007@gmail.com
-
Chercheur principal:
- Jung-Man Lee, M.D.,Ph.D.
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Gangnam-gu
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Seoul, Gangnam-gu, Corée du Sud, 06273
- Recrutement
- Gangnam Severance Hospital
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Contact:
- Jiwon Lee, M.D.,Ph.D.
- Numéro de téléphone: +82-10-5279-8275
- E-mail: belief705@gmail.com
-
Chercheur principal:
- Jiwon Lee, M.D.,Ph.D.
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'intégration :
- patients adultes nécessitant une intubation nasotrachéale pour une intervention chirurgicale élective
Critères d'exclusion :
- refuser de participer à l'étude
- déformation grave du nez
- épistaxis sévère actuelle
- ne peut pas insérer le tube dans un côté spécifique de la narine pour quelque raison que ce soit
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: côté narine gauche
Pour l'intubation nasotrachéale, le tube nasal RAE sera inséré par la narine gauche et avancé dans la cavité buccale.
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Pour l'intubation nasotrachéale, le tube nasal RAE sera d'abord inséré dans la narine gauche pour les patients du bras latéral de la narine gauche.
Pour l'intubation nasotrachéale, la sonde nasale RAE sera d'abord insérée dans la narine droite pour les patients du bras latéral de la narine droite.
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Expérimental: côté narine droite
Pour l'intubation nasotrachéale, le tube nasal RAE sera inséré par la narine droite et avancé dans la cavité buccale.
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Pour l'intubation nasotrachéale, le tube nasal RAE sera d'abord inséré dans la narine gauche pour les patients du bras latéral de la narine gauche.
Pour l'intubation nasotrachéale, la sonde nasale RAE sera d'abord insérée dans la narine droite pour les patients du bras latéral de la narine droite.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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épistaxis
Délai: pendant l'intubation nasotrachéale
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épistaxis due à une intubation nasotrachéale
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pendant l'intubation nasotrachéale
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Jung-Man Lee, M.D.,Ph.D., Seoul National University College of Medicine, Seoul Metropolitan Government Seoul National University Boramae Medical Center
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 04-2024-0025
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
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Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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