Neseborsiden på neseblødningen
Effekten av neseborsiden på neseblødningen under nasotrakeal intubasjon
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Denne prospektive randomiserte kontrollerte studien ble godkjent av IRB ved instituttet vårt.
Pasienter som trenger nasotrakeal intubasjon vil bli screenet for å være kvalifisert for studien. Deretter vil pasientene bli randomisert til en av to grupper; (Gruppe I: slangen settes inn gjennom venstre nesebor og føres inn i munnhulen / Gruppe II: slangen settes inn gjennom høyre nesebor og føres inn i munnhulen). Etter induksjon av anestesi og muskelavslapping vil det preformede nese RAE (Ring-Adair-Elwyn)-røret settes inn via neseboret, som er tildelt hver pasient i henhold til gruppen, ca. 3-4 cm. Deretter vil en anestesilege føre røret inn i munnhulen. Etter at sonden er plassert i munnhulen, vil anestesilegen utføre nasotrakeal intubasjon med Magill-tang. Etter det vil en etterforsker sjekke forekomsten av neseblødning på grunn av nasotrakeal intubasjon og alvorlighetsgraden med et fiberoptisk bronkoskop. Etter å ha innhentet alle data, vil etterforskerne analysere forekomsten av neseblødning og dens alvorlighetsgrad mellom de to gruppene.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Jung-Man Lee, M.D., Ph.D.
- Telefonnummer: +82-2-870-2513
- E-post: jungman007@gmail.com
Studiesteder
-
-
Dongjak-gu
-
Seoul, Dongjak-gu, Sør -Korea, 07061
- Rekruttering
- Seoul Metropolitan Government Seoul National University Boramae Medical Center
-
Ta kontakt med:
- Jung-Man Lee, M.D.,Ph.D.
- Telefonnummer: +82-2-870-2513
- E-post: jungman007@gmail.com
-
Hovedetterforsker:
- Jung-Man Lee, M.D.,Ph.D.
-
-
Gangnam-gu
-
Seoul, Gangnam-gu, Sør -Korea, 06273
- Rekruttering
- Gangnam Severance Hospital
-
Ta kontakt med:
- Jiwon Lee, M.D.,Ph.D.
- Telefonnummer: +82-10-5279-8275
- E-post: belief705@gmail.com
-
Hovedetterforsker:
- Jiwon Lee, M.D.,Ph.D.
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- voksne pasienter som trenger nasotrakeal intubasjon for elektiv kirurgi
Ekskluderingskriterier:
- nekte å delta i studien
- alvorlig deformitet i nesen
- nåværende alvorlig neseblødning
- kan ikke sette inn røret i en bestemt neseborside av en eller annen grunn
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: venstre nesebor side
For nasotrakeal intubasjon vil den nasale RAE-slangen settes inn gjennom venstre nesebor og føres inn i munnhulen.
|
For nasotrakeal intubasjon vil den nasale RAE-slangen først settes inn gjennom venstre nesebor for pasienter i venstre nesebors sidearm.
For nasotrakeal intubasjon vil den nasale RAE-slangen først settes inn gjennom høyre nesebor for pasienter i høyre nesebors sidearm.
|
|
Eksperimentell: høyre nesebor side
For nasotrakeal intubasjon vil den nasale RAE-slangen settes inn gjennom høyre nesebor og føres inn i munnhulen.
|
For nasotrakeal intubasjon vil den nasale RAE-slangen først settes inn gjennom venstre nesebor for pasienter i venstre nesebors sidearm.
For nasotrakeal intubasjon vil den nasale RAE-slangen først settes inn gjennom høyre nesebor for pasienter i høyre nesebors sidearm.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
neseblødning
Tidsramme: under nasotrakeal intubasjon
|
neseblødning på grunn av nasotrakeal intubasjon
|
under nasotrakeal intubasjon
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Jung-Man Lee, M.D.,Ph.D., Seoul National University College of Medicine, Seoul Metropolitan Government Seoul National University Boramae Medical Center
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 04-2024-0025
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .