Strana nosní dírky na epistaxi
Vliv strany nosní dírky na epistaxi během nasotracheální intubace
Přehled studie
Detailní popis
Tato prospektivní randomizovaná kontrolovaná studie byla schválena IRB našeho ústavu.
Pacienti vyžadující nasotracheální intubaci budou podrobeni screeningu na způsobilost pro studii. Poté budou pacienti randomizováni do jedné ze dvou skupin; (Skupina I: trubice bude zavedena levou nosní dírkou a posouvána do dutiny ústní / Skupina II: trubice bude zavedena pravou nosní dírkou a posouvána do dutiny ústní). Po navození anestezie a svalové relaxace bude předtvarovaná nosní trubice RAE (Ring-Adair-Elwyn) zavedena nosní dírkou, která je přiřazena každému pacientovi podle skupiny, přibližně 3-4 cm. Poté anesteziolog posune trubici do ústní dutiny. Po zavedení sondy do dutiny ústní provede anesteziolog nazotracheální intubaci Magillovými kleštěmi. Poté vyšetřovatel zkontroluje výskyt epistaxe v důsledku nasotracheální intubace a její závažnost pomocí fibrooptického bronchoskopu. Po získání všech údajů budou vyšetřovatelé analyzovat výskyt epistaxe a její závažnost mezi těmito dvěma skupinami.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Jung-Man Lee, M.D., Ph.D.
- Telefonní číslo: +82-2-870-2513
- E-mail: jungman007@gmail.com
Studijní místa
-
-
Dongjak-gu
-
Seoul, Dongjak-gu, Jižní Korea, 07061
- Nábor
- Seoul Metropolitan Government Seoul National University Boramae Medical Center
-
Kontakt:
- Jung-Man Lee, M.D.,Ph.D.
- Telefonní číslo: +82-2-870-2513
- E-mail: jungman007@gmail.com
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Jung-Man Lee, M.D.,Ph.D.
-
-
Gangnam-gu
-
Seoul, Gangnam-gu, Jižní Korea, 06273
- Nábor
- Gangnam Severance Hospital
-
Kontakt:
- Jiwon Lee, M.D.,Ph.D.
- Telefonní číslo: +82-10-5279-8275
- E-mail: belief705@gmail.com
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Jiwon Lee, M.D.,Ph.D.
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria zahrnutí:
- dospělí pacienti vyžadující nasotracheální intubaci pro elektivní operaci
Kritéria vyloučení:
- odmítnout účast ve studii
- těžká deformace v nose
- současná těžká epistaxe
- nemůže z jakéhokoli důvodu zavést hadičku do určité strany nosní dírky
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: levá strana nosní dírky
Pro nasotracheální intubaci se nosní trubice RAE zavede levou nosní dírkou a posune se do dutiny ústní.
|
Pro nasotracheální intubaci bude nosní RAE trubice nejprve zavedena levou nosní dírkou u pacientů v levém rameni nosní dírky.
Pro nasotracheální intubaci bude nosní RAE trubice nejprve zavedena pravou nosní dírkou u pacientů v pravém rameni nosní dírky.
|
|
Experimentální: pravá strana nosní dírky
Pro nasotracheální intubaci se nosní trubice RAE zavede pravou nosní dírkou a posune se do dutiny ústní.
|
Pro nasotracheální intubaci bude nosní RAE trubice nejprve zavedena levou nosní dírkou u pacientů v levém rameni nosní dírky.
Pro nasotracheální intubaci bude nosní RAE trubice nejprve zavedena pravou nosní dírkou u pacientů v pravém rameni nosní dírky.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
epistaxe
Časové okno: při nasotracheální intubaci
|
epistaxe v důsledku nasotracheální intubace
|
při nasotracheální intubaci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Jung-Man Lee, M.D.,Ph.D., Seoul National University College of Medicine, Seoul Metropolitan Government Seoul National University Boramae Medical Center
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 04-2024-0025
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Nasotracheální intubace
-
Zoll Medical CorporationDokončeno