Neusgatzijde op Epistaxis
Het effect van de neusgatzijde op epistaxis tijdens nasotracheale intubatie
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Deze prospectieve gerandomiseerde gecontroleerde studie werd goedgekeurd door de IRB van ons instituut.
Patiënten die nasotracheale intubatie nodig hebben, zullen worden gescreend om te bepalen of ze in aanmerking komen voor het onderzoek. Vervolgens worden patiënten gerandomiseerd naar een van de twee groepen; (Groep I: buis wordt door het linker neusgat ingebracht en in de mondholte opgevoerd / Groep II: buis wordt door het rechter neusgat ingebracht en in de mondholte opgevoerd). Na inductie van de anesthesie en spierontspanning wordt de voorgevormde nasale RAE-slang (Ring-Adair-Elwyn) ingebracht via het neusgat, dat aan elke patiënt wordt toegewezen volgens de groep, ongeveer 3-4 cm. Vervolgens zal een anesthesioloog de buis in de mondholte opvoeren. Nadat de buis in de mondholte is geplaatst, zal de anesthesioloog een nasotracheale intubatie uitvoeren met een Magill-tang. Daarna zal een onderzoeker het optreden van epistaxis als gevolg van nasotracheale intubatie en de ernst ervan controleren met een glasvezelbronchoscoop. Nadat alle gegevens zijn verzameld, zullen onderzoekers de incidentie van epistaxis en de ernst ervan tussen de twee groepen analyseren.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Jung-Man Lee, M.D., Ph.D.
- Telefoonnummer: +82-2-870-2513
- E-mail: jungman007@gmail.com
Studie Locaties
-
-
Dongjak-gu
-
Seoul, Dongjak-gu, Zuid -Korea, 07061
- Werving
- Seoul Metropolitan Government Seoul National University Boramae Medical Center
-
Contact:
- Jung-Man Lee, M.D.,Ph.D.
- Telefoonnummer: +82-2-870-2513
- E-mail: jungman007@gmail.com
-
Hoofdonderzoeker:
- Jung-Man Lee, M.D.,Ph.D.
-
-
Gangnam-gu
-
Seoul, Gangnam-gu, Zuid -Korea, 06273
- Werving
- Gangnam Severance Hospital
-
Contact:
- Jiwon Lee, M.D.,Ph.D.
- Telefoonnummer: +82-10-5279-8275
- E-mail: belief705@gmail.com
-
Hoofdonderzoeker:
- Jiwon Lee, M.D.,Ph.D.
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- volwassen patiënten die nasotracheale intubatie nodig hebben voor een electieve operatie
Uitsluitingscriteria:
- weigeren deel te nemen aan het onderzoek
- ernstige misvorming in de neus
- huidige ernstige epistaxis
- kan de slang om welke reden dan ook niet in een specifieke neusgatzijde inbrengen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: linker neusgatzijde
Voor nasotracheale intubatie wordt de nasale RAE-buis door het linker neusgat ingebracht en in de mondholte opgevoerd.
|
Voor nasotracheale intubatie wordt de nasale RAE-buis eerst via het linker neusgat ingebracht bij patiënten in de zijarm van het linker neusgat.
Voor nasotracheale intubatie wordt de nasale RAE-buis eerst via het rechter neusgat ingebracht bij patiënten in de zijarm van het rechter neusgat.
|
|
Experimenteel: rechter neusgatzijde
Voor nasotracheale intubatie wordt de nasale RAE-buis door het rechter neusgat ingebracht en in de mondholte opgevoerd.
|
Voor nasotracheale intubatie wordt de nasale RAE-buis eerst via het linker neusgat ingebracht bij patiënten in de zijarm van het linker neusgat.
Voor nasotracheale intubatie wordt de nasale RAE-buis eerst via het rechter neusgat ingebracht bij patiënten in de zijarm van het rechter neusgat.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
epistaxis
Tijdsspanne: tijdens nasotracheale intubatie
|
epistaxis als gevolg van nasotracheale intubatie
|
tijdens nasotracheale intubatie
|
Medewerkers en onderzoekers
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Jung-Man Lee, M.D.,Ph.D., Seoul National University College of Medicine, Seoul Metropolitan Government Seoul National University Boramae Medical Center
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 04-2024-0025
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .