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Nasenlochseite auf Epistaxis

8. Februar 2026 aktualisiert von: Seoul National University Hospital

Die Auswirkung der Nasenlochseite auf die Epistaxis während der nasotrachealen Intubation

Der Zweck der Studie besteht darin, den Einfluss der Nasenlochseite auf die Epistaxis während der nasotrachealen Intubation zu untersuchen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Diese prospektive randomisierte kontrollierte Studie wurde vom IRB unseres Instituts genehmigt.

Patienten, die eine nasotracheale Intubation benötigen, werden auf ihre Eignung für die Studie untersucht. Anschließend werden die Patienten randomisiert einer von zwei Gruppen zugeteilt; (Gruppe I: Schlauch wird durch das linke Nasenloch eingeführt und in die Mundhöhle vorgeschoben / Gruppe II: Schlauch wird durch das rechte Nasenloch eingeführt und in die Mundhöhle vorgeschoben). Nach Einleitung der Anästhesie und Muskelentspannung wird der vorgeformte nasale RAE-Schlauch (Ring-Adair-Elwyn) etwa 3–4 cm über das Nasenloch eingeführt, das jedem Patienten entsprechend der Gruppe zugeordnet ist. Anschließend schiebt ein Anästhesist den Schlauch in die Mundhöhle vor. Nachdem der Schlauch in der Mundhöhle platziert wurde, führt der Anästhesist eine nasotracheale Intubation mit einer Magill-Zange durch. Danach überprüft ein Untersucher das Auftreten einer Epistaxis aufgrund einer nasotrachealen Intubation und deren Schweregrad mit einem faseroptischen Bronchoskop. Nach Erhalt aller Daten analysieren die Forscher die Inzidenz von Epistaxis und deren Schwere zwischen den beiden Gruppen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

208

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Südkorea
    • Dongjak-gu
      • Seoul, Dongjak-gu, Südkorea, 07061
        • Rekrutierung
        • Seoul Metropolitan Government Seoul National University Boramae Medical Center
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Jung-Man Lee, M.D.,Ph.D.
    • Gangnam-gu
      • Seoul, Gangnam-gu, Südkorea, 06273
        • Rekrutierung
        • Gangnam Severance Hospital
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Jiwon Lee, M.D.,Ph.D.

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erwachsene Patienten, die für eine geplante Operation eine nasotracheale Intubation benötigen

Ausschlusskriterien:

  • die Teilnahme an der Studie verweigern
  • schwere Deformation der Nase
  • aktuell schwere Nasenbluten
  • Sie können den Schlauch aus irgendeinem Grund nicht in eine bestimmte Nasenlochseite einführen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: linke Nasenlochseite
Zur nasotrachealen Intubation wird der RAE-Nasenschlauch durch das linke Nasenloch eingeführt und in die Mundhöhle vorgeschoben.
Verfahren: Nasotracheale Intubation
Für die nasotracheale Intubation wird der RAE-Nasenschlauch bei Patienten im linken Nasenloch-Seitenarm zunächst durch das linke Nasenloch eingeführt. Bei der nasotrachealen Intubation wird der nasale RAE-Schlauch bei Patienten im rechten Nasenloch-Seitenarm zunächst durch das rechte Nasenloch eingeführt.
Experimental: rechte Nasenlochseite
Zur nasotrachealen Intubation wird der RAE-Nasenschlauch durch das rechte Nasenloch eingeführt und in die Mundhöhle vorgeschoben.
Verfahren: Nasotracheale Intubation
Für die nasotracheale Intubation wird der RAE-Nasenschlauch bei Patienten im linken Nasenloch-Seitenarm zunächst durch das linke Nasenloch eingeführt. Bei der nasotrachealen Intubation wird der nasale RAE-Schlauch bei Patienten im rechten Nasenloch-Seitenarm zunächst durch das rechte Nasenloch eingeführt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Epistaxis
Zeitfenster: während der nasotrachealen Intubation
Epistaxis aufgrund nasotrachealer Intubation
während der nasotrachealen Intubation

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Seoul National University Hospital

Mitarbeiter

SMG-SNU Boramae Medical Center

Ermittler

  • Hauptermittler: Jung-Man Lee, M.D.,Ph.D., Seoul National University College of Medicine, Seoul Metropolitan Government Seoul National University Boramae Medical Center

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

26. September 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

28. Februar 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

28. Februar 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

18. September 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. September 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

20. September 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

11. Februar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

8. Februar 2026

Zuletzt verifiziert

1. September 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 04-2024-0025

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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