Nenäverenvuotokohtauksen sieraimen puoli
Siraimen puolen vaikutus nenäverenvuotoon nasotrakeaalisen intuboinnin aikana
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän prospektiivisen satunnaistetun kontrolloidun tutkimuksen hyväksyi instituuttimme IRB.
Potilaat, jotka tarvitsevat nasotrakeaalista intubaatiota, seulotaan kelpoisuuden varalta tutkimukseen. Sitten potilaat satunnaistetaan toiseen kahdesta ryhmästä; (Ryhmä I: letku työnnetään vasemman sieraimen läpi ja viedään suuonteloon / ryhmä II: letku työnnetään oikean sieraimen kautta ja viedään suuonteloon). Anestesian ja lihasrelaksaation induktion jälkeen nenän RAE-putki (Ring-Adair-Elwyn) työnnetään sieraimen kautta, joka määrätään kullekin potilaalle ryhmäkohtaisesti, noin 3-4 cm. Seuraavaksi anestesiologi vie putken suuonteloon. Kun putki on asetettu suuonteloon, anestesiologi suorittaa nasotrakeaalisen intuboinnin Magill-pihdeillä. Tämän jälkeen tutkija tarkistaa nasotrakeaalisesta intubaatiosta johtuvan nenäverenvuotohäiriön esiintymisen ja sen vakavuuden kuituoptisella bronkoskoopilla. Saatuaan kaikki tiedot tutkijat analysoivat nenäverenvuotoa ja sen vakavuutta näiden kahden ryhmän välillä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Jung-Man Lee, M.D., Ph.D.
- Puhelinnumero: +82-2-870-2513
- Sähköposti: jungman007@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
Dongjak-gu
-
Seoul, Dongjak-gu, Etelä -Korea, 07061
- Rekrytointi
- Seoul Metropolitan Government Seoul National University Boramae Medical Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Jung-Man Lee, M.D.,Ph.D.
- Puhelinnumero: +82-2-870-2513
- Sähköposti: jungman007@gmail.com
-
Päätutkija:
- Jung-Man Lee, M.D.,Ph.D.
-
-
Gangnam-gu
-
Seoul, Gangnam-gu, Etelä -Korea, 06273
- Rekrytointi
- Gangnam Severance Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Jiwon Lee, M.D.,Ph.D.
- Puhelinnumero: +82-10-5279-8275
- Sähköposti: belief705@gmail.com
-
Päätutkija:
- Jiwon Lee, M.D.,Ph.D.
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- aikuispotilaat, jotka tarvitsevat nasotrakeaalista intubaatiota elektiivistä leikkausta varten
Poissulkemiskriteerit:
- kieltäytyä osallistumasta tutkimukseen
- vakava epämuodostuma nenässä
- nykyinen vaikea nenäverenvuoto
- ei voi pistää letkua tietylle sieraimen puolelle mistään syystä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: vasen sieraimen puoli
Nasotrakeaalista intubaatiota varten nenän RAE-putki työnnetään vasemman sieraimen läpi ja viedään suuonteloon.
|
Nasotrakeaalista intubaatiota varten nenän RAE-putki työnnetään ensin vasemman sieraimen läpi potilaille, jotka ovat vasemman sieraimen sivuvarressa.
Nasotrakeaalista intubaatiota varten nenän RAE-putki työnnetään ensin oikean sieraimen läpi potilaille, jotka ovat oikean sieraimen sivuvarressa.
|
|
Kokeellinen: oikea sieraimen puoli
Nasotrakeaalista intubaatiota varten nenän RAE-putki työnnetään oikean sieraimen läpi ja viedään suuonteloon.
|
Nasotrakeaalista intubaatiota varten nenän RAE-putki työnnetään ensin vasemman sieraimen läpi potilaille, jotka ovat vasemman sieraimen sivuvarressa.
Nasotrakeaalista intubaatiota varten nenän RAE-putki työnnetään ensin oikean sieraimen läpi potilaille, jotka ovat oikean sieraimen sivuvarressa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
nenäverenvuoto
Aikaikkuna: nasotrakeaalisen intuboinnin aikana
|
nasotrakeaalisesta intubaatiosta johtuva nenäverenvuoto
|
nasotrakeaalisen intuboinnin aikana
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Jung-Man Lee, M.D.,Ph.D., Seoul National University College of Medicine, Seoul Metropolitan Government Seoul National University Boramae Medical Center
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 04-2024-0025
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .