- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06605989
Lato della narice sull'epistassi
L'effetto del lato della narice sull'epistassi durante l'intubazione nasotracheale
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questo studio prospettico randomizzato e controllato è stato approvato dall'IRB del nostro istituto.
I pazienti che necessitano di intubazione nasotracheale verranno selezionati per l'idoneità allo studio. Quindi, i pazienti verranno randomizzati in uno dei due gruppi; (Gruppo I: il tubo verrà inserito attraverso la narice sinistra e fatto avanzare nella cavità orale / Gruppo II: il tubo verrà inserito attraverso la narice destra e fatto avanzare nella cavità orale). Dopo l'induzione dell'anestesia e il rilassamento muscolare, il tubo nasale preformato RAE (Ring-Adair-Elwyn) verrà inserito attraverso la narice, che viene assegnata a ciascun paziente in base al gruppo, per circa 3-4 cm. Successivamente, un anestesista farà avanzare il tubo nella cavità orale. Dopo aver posizionato il tubo nella cavità orale, l'anestesista eseguirà l'intubazione nasotracheale con una pinza di Magill. Successivamente, un investigatore controllerà la presenza di epistassi dovuta all'intubazione nasotracheale e la sua gravità con un broncoscopio a fibre ottiche. Dopo aver ottenuto tutti i dati, i ricercatori analizzeranno l'incidenza dell'epistassi e la sua gravità tra i due gruppi.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Jung-Man Lee, M.D., Ph.D.
- Numero di telefono: +82-2-870-2513
- Email: jungman007@gmail.com
Luoghi di studio
-
-
Dongjak-gu
-
Seoul, Dongjak-gu, Corea del Sud, 07061
- Reclutamento
- Seoul Metropolitan Government Seoul National University Boramae Medical Center
-
Contatto:
- Jung-Man Lee, M.D.,Ph.D.
- Numero di telefono: +82-2-870-2513
- Email: jungman007@gmail.com
-
Investigatore principale:
- Jung-Man Lee, M.D.,Ph.D.
-
-
Gangnam-gu
-
Seoul, Gangnam-gu, Corea del Sud, 06273
- Reclutamento
- Gangnam Severance Hospital
-
Contatto:
- Jiwon Lee, M.D.,Ph.D.
- Numero di telefono: +82-10-5279-8275
- Email: belief705@gmail.com
-
Investigatore principale:
- Jiwon Lee, M.D.,Ph.D.
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- pazienti adulti che necessitano di intubazione nasotracheale per chirurgia elettiva
Criteri di esclusione:
- rifiutarsi di partecipare allo studio
- grave deformità del naso
- attuale grave epistassi
- non è possibile inserire il tubo in un lato specifico della narice per qualsiasi motivo
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: lato della narice sinistra
Per l'intubazione nasotracheale, il tubo RAE nasale verrà inserito attraverso la narice sinistra e fatto avanzare nella cavità orale.
|
Per l'intubazione nasotracheale, il tubo RAE nasale verrà prima inserito attraverso la narice sinistra per i pazienti nel braccio laterale della narice sinistra.
Per l'intubazione nasotracheale, il tubo RAE nasale verrà prima inserito attraverso la narice destra per i pazienti nel braccio laterale della narice destra.
|
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Sperimentale: lato della narice destra
Per l'intubazione nasotracheale, il tubo RAE nasale verrà inserito attraverso la narice destra e fatto avanzare nella cavità orale.
|
Per l'intubazione nasotracheale, il tubo RAE nasale verrà prima inserito attraverso la narice sinistra per i pazienti nel braccio laterale della narice sinistra.
Per l'intubazione nasotracheale, il tubo RAE nasale verrà prima inserito attraverso la narice destra per i pazienti nel braccio laterale della narice destra.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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epistassi
Lasso di tempo: durante l'intubazione nasotracheale
|
epistassi dovuta a intubazione nasotracheale
|
durante l'intubazione nasotracheale
|
Collaboratori e investigatori
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Jung-Man Lee, M.D.,Ph.D., Seoul National University College of Medicine, Seoul Metropolitan Government Seoul National University Boramae Medical Center
Pubblicazioni e link utili
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Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 04-2024-0025
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