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Lato della narice sull'epistassi

8 febbraio 2026 aggiornato da: Seoul National University Hospital

L'effetto del lato della narice sull'epistassi durante l'intubazione nasotracheale

Lo scopo dello studio è quello di indagare l'effetto del lato della narice sull'epistassi durante l'intubazione nasotracheale.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Descrizione dettagliata

Questo studio prospettico randomizzato e controllato è stato approvato dall'IRB del nostro istituto.

I pazienti che necessitano di intubazione nasotracheale verranno selezionati per l'idoneità allo studio. Quindi, i pazienti verranno randomizzati in uno dei due gruppi; (Gruppo I: il tubo verrà inserito attraverso la narice sinistra e fatto avanzare nella cavità orale / Gruppo II: il tubo verrà inserito attraverso la narice destra e fatto avanzare nella cavità orale). Dopo l'induzione dell'anestesia e il rilassamento muscolare, il tubo nasale preformato RAE (Ring-Adair-Elwyn) verrà inserito attraverso la narice, che viene assegnata a ciascun paziente in base al gruppo, per circa 3-4 cm. Successivamente, un anestesista farà avanzare il tubo nella cavità orale. Dopo aver posizionato il tubo nella cavità orale, l'anestesista eseguirà l'intubazione nasotracheale con una pinza di Magill. Successivamente, un investigatore controllerà la presenza di epistassi dovuta all'intubazione nasotracheale e la sua gravità con un broncoscopio a fibre ottiche. Dopo aver ottenuto tutti i dati, i ricercatori analizzeranno l'incidenza dell'epistassi e la sua gravità tra i due gruppi.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

208

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

    • Dongjak-gu
      • Seoul, Dongjak-gu, Corea del Sud, 07061
        • Reclutamento
        • Seoul Metropolitan Government Seoul National University Boramae Medical Center
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Jung-Man Lee, M.D.,Ph.D.
    • Gangnam-gu
      • Seoul, Gangnam-gu, Corea del Sud, 06273
        • Reclutamento
        • Gangnam Severance Hospital
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Jiwon Lee, M.D.,Ph.D.

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • pazienti adulti che necessitano di intubazione nasotracheale per chirurgia elettiva

Criteri di esclusione:

  • rifiutarsi di partecipare allo studio
  • grave deformità del naso
  • attuale grave epistassi
  • non è possibile inserire il tubo in un lato specifico della narice per qualsiasi motivo

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: lato della narice sinistra
Per l'intubazione nasotracheale, il tubo RAE nasale verrà inserito attraverso la narice sinistra e fatto avanzare nella cavità orale.
Per l'intubazione nasotracheale, il tubo RAE nasale verrà prima inserito attraverso la narice sinistra per i pazienti nel braccio laterale della narice sinistra. Per l'intubazione nasotracheale, il tubo RAE nasale verrà prima inserito attraverso la narice destra per i pazienti nel braccio laterale della narice destra.
Sperimentale: lato della narice destra
Per l'intubazione nasotracheale, il tubo RAE nasale verrà inserito attraverso la narice destra e fatto avanzare nella cavità orale.
Per l'intubazione nasotracheale, il tubo RAE nasale verrà prima inserito attraverso la narice sinistra per i pazienti nel braccio laterale della narice sinistra. Per l'intubazione nasotracheale, il tubo RAE nasale verrà prima inserito attraverso la narice destra per i pazienti nel braccio laterale della narice destra.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
epistassi
Lasso di tempo: durante l'intubazione nasotracheale
epistassi dovuta a intubazione nasotracheale
durante l'intubazione nasotracheale

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Jung-Man Lee, M.D.,Ph.D., Seoul National University College of Medicine, Seoul Metropolitan Government Seoul National University Boramae Medical Center

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

26 settembre 2024

Completamento primario (Stimato)

28 febbraio 2026

Completamento dello studio (Stimato)

28 febbraio 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 settembre 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 settembre 2024

Primo Inserito (Effettivo)

20 settembre 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

11 febbraio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 febbraio 2026

Ultimo verificato

1 settembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 04-2024-0025

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Intubazione nasotracheale

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