- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06605989
Næseborssiden på Epistaxis
Effekten af næseborssiden på epistaxis under nasotracheal intubation
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Denne prospektive randomiserede kontrollerede undersøgelse blev godkendt af IRB på vores institut.
Patienter, der har behov for nasotracheal intubation, vil blive screenet for egnethed til undersøgelsen. Derefter vil patienter blive randomiseret til en af to grupper; (Gruppe I: røret indsættes gennem venstre næsebor og føres ind i mundhulen / Gruppe II: røret føres ind gennem højre næsebor og føres ind i mundhulen). Efter induktion af anæstesi og muskelafspænding vil det præformede næse RAE (Ring-Adair-Elwyn) rør blive indsat via næseboret, som tildeles hver patient efter gruppen, ca. 3-4 cm. Dernæst vil en anæstesilæge føre røret ind i mundhulen. Efter at røret er placeret i mundhulen, vil anæstesiologen udføre nasotracheal intubation med Magill pincet. Derefter vil en efterforsker kontrollere forekomsten af epistaxis på grund af nasotracheal intubation og dens sværhedsgrad med et fiberoptisk bronkoskop. Efter at have indhentet alle data, vil efterforskerne analysere forekomsten af epistaxis og dens sværhedsgrad mellem de to grupper.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Jung-Man Lee, M.D., Ph.D.
- Telefonnummer: +82-2-870-2513
- E-mail: jungman007@gmail.com
Studiesteder
-
-
Dongjak-gu
-
Seoul, Dongjak-gu, Sydkorea, 07061
- Rekruttering
- Seoul Metropolitan Government Seoul National University Boramae Medical Center
-
Kontakt:
- Jung-Man Lee, M.D.,Ph.D.
- Telefonnummer: +82-2-870-2513
- E-mail: jungman007@gmail.com
-
Ledende efterforsker:
- Jung-Man Lee, M.D.,Ph.D.
-
-
Gangnam-gu
-
Seoul, Gangnam-gu, Sydkorea, 06273
- Rekruttering
- Gangnam Severance Hospital
-
Kontakt:
- Jiwon Lee, M.D.,Ph.D.
- Telefonnummer: +82-10-5279-8275
- E-mail: belief705@gmail.com
-
Ledende efterforsker:
- Jiwon Lee, M.D.,Ph.D.
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- voksne patienter, der har behov for nasotracheal intubation til elektiv kirurgi
Ekskluderingskriterier:
- nægte at deltage i undersøgelsen
- alvorlig deformitet i næsen
- nuværende svær næseblødning
- kan af en eller anden grund ikke indsætte røret i en bestemt næseborside
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: venstre næsebor side
Til nasotracheal intubation vil det nasale RAE-rør blive indsat gennem venstre næsebor og føres ind i mundhulen.
|
Til nasotracheal intubation vil det nasale RAE-rør først blive indsat gennem venstre næsebor for patienter i venstre næsebors sidearm.
Til nasotracheal intubation vil det nasale RAE-rør først blive indsat gennem højre næsebor for patienter i højre næsebors sidearm.
|
|
Eksperimentel: højre næsebor side
Til nasotracheal intubation vil det nasale RAE-rør blive indsat gennem højre næsebor og føres ind i mundhulen.
|
Til nasotracheal intubation vil det nasale RAE-rør først blive indsat gennem venstre næsebor for patienter i venstre næsebors sidearm.
Til nasotracheal intubation vil det nasale RAE-rør først blive indsat gennem højre næsebor for patienter i højre næsebors sidearm.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
epistaxis
Tidsramme: under nasotracheal intubation
|
epistaxis på grund af nasotracheal intubation
|
under nasotracheal intubation
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Jung-Man Lee, M.D.,Ph.D., Seoul National University College of Medicine, Seoul Metropolitan Government Seoul National University Boramae Medical Center
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 04-2024-0025
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Nasotracheal intubation
-
Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial...AfsluttetIntubation, Nasotracheal IntubationTaiwan
-
Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial...AfsluttetNasotracheal intubationTaiwan
-
Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial...AfsluttetNasotracheal intubationTaiwan
-
Seoul National University HospitalSMG-SNU Boramae Medical CenterIkke rekrutterer endnuNasotracheal intubation
-
Kocaeli UniversityAfsluttetNasotracheal intubationKalkun
-
Yonsei UniversityAfsluttetNasotracheal intubationKorea, Republikken
-
Ajou University School of MedicineAfsluttet
-
Yonsei UniversityIkke rekrutterer endnuNasotracheal intubationKorea, Republikken
-
Hallym University Kangnam Sacred Heart HospitalAfsluttet
-
Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial...Afsluttet
Kliniske forsøg med Nasotracheal intubation
-
University Hospitals Coventry and Warwickshire...Ikke rekrutterer endnu
-
Children's Hospital of PhiladelphiaBaylor College of Medicine; Children's Hospital Colorado; Seattle Children... og andre samarbejdspartnereAfsluttetHypoxi | Intubationskomplikation | Intubation; Svært eller mislykket | Hypoxæmi | Anæstesi Intubationskomplikation | Pædiatrisk HDForenede Stater
-
Seoul National University HospitalSMG-SNU Boramae Medical CenterIkke rekrutterer endnuNasotracheal intubation
-
University of IowaAfsluttet
-
Bezmialem Vakif UniversityAfsluttet
-
Universitätsklinikum Hamburg-EppendorfAfsluttetKritisk pleje | Trakeal intubationssygelighedTyskland
-
Wuhan Union Hospital, ChinaIkke rekrutterer endnuLuftvejsstyring | Intubation, Intratracheal
-
TC Erciyes UniversityAfsluttetComputertomografi-guidet nasotracheal intubation | Rummet, hvor røret vil blive passeret i det indre næseventilområdeKalkun
-
Taipei Veterans General Hospital, TaiwanAfsluttetDysfagi | Dysfoni | TrykskadeTaiwan
-
Aydin Adnan Menderes UniversityAfsluttet