온라인 전립선암 검진 결정 지원 평가
이 임상 시험의 목표는 온라인 시뮬레이션 인간 "전립선 암 검진에 대해 Nathan과 대화" 결정에 도움이 되는지 알아보는 것입니다(https://www.cdc.gov/prostate-cancer/talk-to-nathan/index.html). )은 환자가 전립선암 검진을 결정하는 데 도움을 주는 데 효과적입니다. 답변하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.
- "전립선암 검진에 대해 Nathan과 대화하기" 의사결정 지원을 사용하는 것이 표준 의사결정 지원 또는 표준 교육 자료와 비교하여 지식을 향상하고, 건강 문해력 장벽을 극복하고, 결정 갈등을 해결하는 데 효과적입니까?
- 전립선암 검진에 관해 Nathan과의 대화를 일차 의료 진료의 흐름에 통합하는 데 있어 장애물과 모범 사례는 무엇입니까?
연구자들은 "전립선암 검진에 대해 Nathan과 대화"를 표준 의사 결정 지원 및 표준 전립선암 검진 교육 자료와 비교하여 "전립선 암 검진에 대해 Nathan과 대화" 사용의 효율성을 테스트합니다.
참가자는 다음을 수행합니다.
- "전립선암 검진에 대해 Nathan과 상담하세요"를 사용하거나, 표준 의사 결정 보조 도구를 사용하거나, 전립선암 검진에 관한 표준 교육 자료를 사용하세요.
- 후속 조치를 위해 1차 진료소를 방문하세요.
- 임상시험의 일부로 설문조사를 완료하세요.
연구 개요
상태
정황
상세 설명
프로젝트 목표: 무작위 대조 시험(RCT)을 수행하여 CDC의 온라인 시뮬레이션 인간 의사 결정 지원 모듈인 Nathan과 전립선암 검진에 대한 대화(치료 부문)가 지식을 향상하고 건강 지식 장벽을 극복하는 데 효과적인지 확인합니다. 표준 의사 결정 지원(제어 부문 1) 및 표준 교육 자료(제어 부문 2)와 비교하여 의사 결정 충돌을 해결합니다. 또한 전립선암 검진에 관해 Nathan과의 대화를 일차 진료 업무의 흐름에 통합하기 위한 장벽과 모범 사례를 식별합니다.
결과 데이터의 사용 목적: 평가 결과를 측정하려면 남성이 환자의 개인적 가치와 선호도에 맞춰 전립선암 검진의 해로움과 이점에 대해 결정을 내리도록 돕는 방법을 이해하고 Talk to Nathan About을 개선하기 위한 권장 사항을 제시합니다. 전립선암 검진 결정 지원 및 이를 일차 진료에 통합합니다.
수집에 사용되는 방법: RCT는 하나의 치료 부문과 2개의 대조 부문으로 구성된 3그룹 병렬 설계입니다. 노출 전 설문조사, 노출 후 설문조사, 임상 후 방문 설문조사를 사용하여 모든 부문에서 데이터를 수집합니다. 치료 부문은 또한 유용성 설문 조사를 완료하고 치료 부문의 일부는 사용자 경험 인터뷰에 참여하도록 초대됩니다. 4개 참여 클리닉의 의료 서비스 제공자는 세 가지 군 연구를 실행하기 전에 간단한 설문조사를 완료할 것이며, 연구가 끝날 때 4개 참여 클리닉의 연구 코디네이터와 인터뷰를 실시할 것입니다.
연구할 하위 모집단: 사전 및 사후 설문조사, 사용성 조사, 사용자 경험 인터뷰의 하위 모집단은 55~69세 남성입니다. 제공자 설문조사의 경우, 하위 모집단은 연구에 참여하는 4개 진료소 내에서 진료를 하는 1차 진료 제공자입니다. 클리닉 코디네이터 인터뷰의 경우 하위 모집단은 4개 참여 클리닉의 연구 코디네이터입니다.
데이터 분석 방법: 정량적 조사 데이터의 경우: 치료 의도 분석; 평가 시점에 걸친 반복 측정 분산 분석; 보통 최소 제곱 회귀; 치료 효과를 계산하기 위한 CACE(Complier-Average Causal Effect) 접근법; CACE에 대한 최대 우도 및 베이지안 추론 방법. 설문조사 및 인터뷰를 통한 질적 데이터: 본 연구의 평가 질문과 관련된 주제, 패턴 및 상호 관계를 식별하고 분석합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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New York
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East Northport, New York, 미국, 11731
- East Northport Medical Care
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North Carolina
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Charlotte, North Carolina, 미국, 28262
- Camino
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Raleigh, North Carolina, 미국, 27610
- Alliance Medical Ministry
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South Carolina
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Clemson, South Carolina, 미국, 29634
- Clemson Rural Health
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 태어날 때 남자로 지정됨.
- 55~69세.
- 다가오는 건강검진이 예정되어 있습니다.
- 인터넷에 접속할 수 있습니다.
- 유효한 이메일 주소나 SMS 기능이 있는 유효한 휴대폰 번호가 있어야 합니다.
- 영어나 스페인어를 말하고 읽습니다.
제외 기준:
- 참여를 거부합니다.
- 현재 요로 증상이 있습니다(예: 배뇨 시작 어려움, 소변 흐름이 약하거나 중단됨, 특히 밤에 자주 배뇨함, 방광을 완전히 비우기 어려움, 배뇨 중 통증 또는 작열감, 소변 또는 정액 내 혈액, 허리 통증, 사라지지 않는 엉덩이 또는 골반 또는 고통스러운 사정;
- 전립선암의 과거 병력.
- 전립선 생검이 예정되어 있거나, 진행 중이거나, 받은 적이 있습니다.
- 이전 PSA 점수는 환자의 건강 기록에 포함되어 있으며 3ng/mL 초과 및/또는 매우 의심스러운 직장수지검사(DRE) 결과(상당한 경결, 결절성 또는 비대칭의 존재로 정의됨)입니다.
- 환자는 말기 질환, 심각한 정신과적 동반 질환(클리닉 코디네이터에 의해 확인됨), 인지 장애 또는 진행 중인 약물 남용 보고가 있습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 상영
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 네이슨과 대화하세요
이 부문의 참가자는 진료소 방문 전에 온라인 "전립선암 검진에 대해 Nathan과 대화" 결정 지원을 사용하게 됩니다.
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이 결정 지원은 이 웹사이트에서 영어 또는 스페인어로 공개적으로 제공됩니다: https://www.cdc.gov/prostate-cancer/talk-to-nathan/index.html
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활성 비교기: 표준 의사결정 지원
이 부문의 참가자는 진료소 방문 전에 표준 의사 결정 보조 도구를 사용하게 됩니다.
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표준 의사 결정 지원은 여기에서 제공되며 영어 또는 스페인어로 사용됩니다: https://massclearinghouse.ehs.state.ma.us/PROG-CANC/CA1382kit.html
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활성 비교기: 표준 교육 자료
이 부문의 참가자는 클리닉 방문 전에 표준 교육 자료를 사용하게 됩니다.
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표준 교육 자료는 국립암연구소(NCI) 웹사이트에서 영어 또는 스페인어로 제공됩니다: https://www.cancer.gov/types/prostate/patient/prostate-screening-pdq
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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결정 갈등의 변화 측정
기간: 제공자와의 임상 만남 직후
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참가자 설문 조사에 의한 평가
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제공자와의 임상 만남 직후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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전립선암 지식의 척도
기간: 제공자와의 임상 만남 직후
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참가자 설문 조사에 의한 평가
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제공자와의 임상 만남 직후
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자율적인 의사결정의 척도
기간: 제공자와의 임상 만남 직후
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참가자 설문 조사에 의한 평가
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제공자와의 임상 만남 직후
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
협력자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2023-030
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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