Online-eturauhassyövän seulontapäätösavun arviointi
Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on selvittää, auttaako verkossa tehty simuloitu ihmisen "Puhu Nathanille eturauhassyövän seulonnasta" päätöksenteossa (https://www.cdc.gov/prostate-cancer/talk-to-nathan/index.html ) auttaa tehokkaasti potilaita päättämään eturauhassyövän seulonnasta. Tärkeimmät kysymykset, joihin se pyrkii vastaamaan, ovat:
- Onko "Puhu Nathanin kanssa eturauhassyövän seulonnasta" -päätösavun käyttäminen tehokkaampaa tietämyksen parantamisessa, terveyslukutaidon esteiden ylittämisessä ja päätöskonfliktien ratkaisemisessa verrattuna tavalliseen päätöksentekoapuun tai tavanomaiseen koulutusmateriaaliin?
- Mitkä ovat esteet ja parhaat käytännöt Talk to Nathan About Eturauhassyöpäseulonnan sisällyttämiselle perusterveydenhuollon käytäntöön?
Tutkijat vertaavat "Puhu Nathanille eturauhassyövän seulonnasta" tavanomaiseen päätöksentekoon ja eturauhassyövän seulonnan koulutusmateriaaliin testatakseen "Puhu Nathanin kanssa eturauhassyövän seulonnasta" käytön tehokkuutta.
Osallistujat:
- Käytä "Puhu Nathanille eturauhassyövän seulonnasta", käytä tavallista päätöksentekoapua tai käytä tavallisia koulutusmateriaaleja eturauhassyövän seulonnasta
- Käy ensihoidon klinikalla seurantaa varten
- Suorita kyselyt osana kliinistä tutkimusta
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Projektin tavoite: Suorittaa satunnaistettu kontrolloitu tutkimus (RCT) sen määrittämiseksi, onko CDC:n online-simuloitu ihmisen päätöksenteon apumoduuli, Keskustele Nathanille eturauhassyövän seulonnasta (hoitoryhmä), tehokas tiedon parantamisessa, terveyslukutaidon esteiden ylittämisessä, ja päätöskonfliktin ratkaiseminen verrattuna tavanomaiseen päätöksentekoapuvälineeseen (kontrollihaara 1) ja vakiokoulutusmateriaaliin (kontrollihaara 2). Lisäksi tunnistaa esteitä ja parhaita käytäntöjä, jotka liittyvät Talk to Nathanin eturauhassyöpäseulonnan sisällyttämiseen perusterveydenhuollon käytäntöön.
Saatujen tietojen käyttötarkoitus: Arviointitulosten mittaamiseksi, ymmärtää, kuinka auttaa miehiä tekemään päätöksiä eturauhassyövän seulonnan haitoista ja hyödyistä, jotka ovat sopusoinnussa potilaan yksilöllisten arvojen ja mieltymysten kanssa, ja antaa suosituksia Talk to Nathan About -ohjelman parantamiseksi. Eturauhassyövän seulontapäätösten tuki ja sen sisällyttäminen perusterveydenhuoltoon.
Keräämiseen käytettävät menetelmät: RCT on kolmen ryhmän rinnakkaismalli, jossa on yksi hoitovarsi ja kaksi kontrollivartta. Tiedot kerätään kaikista haaroista käyttämällä altistumista edeltävää tutkimusta, altistumisen jälkeistä tutkimusta ja klinikkakäynnin jälkeistä tutkimusta. Hoitoryhmä suorittaa myös käytettävyyskyselyn ja osa hoitoryhmästä kutsutaan osallistumaan käyttökokemushaastatteluihin. Neljän osallistuvan klinikan terveydenhuollon tarjoajat täyttävät lyhyen kyselyn ennen kolmihaaraisen tutkimuksen suorittamista, ja tutkimuksen päätteeksi haastattelut tehdään neljän osallistuvan klinikan tutkimuskoordinaattorien kanssa.
Tutkittava osapopulaatio: Esi- ja jälkikyselyissä, käytettävyystutkimuksessa ja käyttökokemushaastatteluissa osapopulaatio on 55-69-vuotiaat miehet. Palveluntarjoajatutkimuksessa alapopulaatio on perusterveydenhuollon tarjoajat, jotka työskentelevät neljässä tutkimukseen osallistuvassa klinikassa. Klinikkakoordinaattorihaastatteluissa osajoukko on neljän osallistuvan klinikan tutkimuskoordinaattorit.
Miten tiedot analysoidaan: Kvantitatiiviset tutkimustiedot: hoitotarkoituksen analyysi; toistuvien mittausten varianssianalyysi arvioinnin aikapisteiden välillä; tavallinen pienimmän neliösumman regressio; complier-average causal effect (CACE) -menetelmä hoidon vaikutuksen laskemiseksi; suurin todennäköisyys ja Bayesin päättelymenetelmät CACE:lle. Kvalitatiiviset tiedot kyselyistä ja haastatteluista: Tunnistamme ja analysoimme tämän tutkimuksen arviointikysymysten kannalta merkityksellisiä teemoja, malleja ja keskinäisiä suhteita.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
New York
-
East Northport, New York, Yhdysvallat, 11731
- East Northport Medical Care
-
-
North Carolina
-
Charlotte, North Carolina, Yhdysvallat, 28262
- Camino
-
Raleigh, North Carolina, Yhdysvallat, 27610
- Alliance Medical Ministry
-
-
South Carolina
-
Clemson, South Carolina, Yhdysvallat, 29634
- Clemson Rural Health
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Määrätty uros syntymähetkellä.
- Ikä 55-69 vuotta.
- Suunniteltu tulevaan terveystarkastukseen.
- On pääsy Internetiin.
- Hänellä on voimassa oleva sähköpostiosoite tai voimassa oleva matkapuhelinnumero, jossa on tekstiviestitoiminto.
- Puhuu ja lukee englantia tai espanjaa.
Poissulkemiskriteerit:
- Kieltäytyy osallistumasta.
- Tällä hetkellä hänellä on virtsateiden oireita (eli virtsaamisvaikeudet; heikko tai katkennut virtsan virtaus; virtsaaminen usein, varsinkin öisin; vaikeuksia tyhjentää rakko kokonaan; kipu tai polttaminen virtsatessa; verta virtsassa tai siemennesteessä; selkäkipu, lonkat tai lantio, joka ei mene pois, tai kivulias siemensyöksy).
- Aiempi eturauhassyövän historia.
- Suunniteltu eturauhasen biopsiaa varten, sille tehdään tai on tehty eturauhasen biopsia.
- Aiempi PSA-pistemäärä sisältyy potilaan sairauskertomukseen ja se on > 3 ng/ml ja/tai erittäin epäilyttävä digitaalisen peräsuolen tutkimuksen (DRE) tulos (määritelty merkittäväksi kovettumaksi, kyhmyksi tai epäsymmetriaksi).
- Potilaalla on terminaalisairaus, merkittävä psykiatrinen rinnakkaissairaus (klinikan koordinaattorin tunnistama), kognitiivisia puutteita tai ilmoituksia jatkuvasta päihteiden väärinkäytöstä.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Seulonta
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Puhu Nathanin kanssa
Tämän haaran osallistujat käyttävät verkossa olevaa "Puhu Nathanille eturauhassyövän seulonnasta" -päätösapua ennen klinikkakäyntiään.
|
Tämä päätösapu on julkisesti saatavilla tällä verkkosivustolla sekä englanniksi että espanjaksi: https://www.cdc.gov/prostate-cancer/talk-to-nathan/index.html
|
|
Active Comparator: Tavallinen päätöksentekoapu
Tämän haaran osallistujat käyttävät tavallista päätöksentekoapua ennen klinikkakäyntiään.
|
Vakiopäätösapu on saatavilla täältä, ja sitä käytetään joko englanniksi tai espanjaksi: https://massclearinghouse.ehs.state.ma.us/PROG-CANC/CA1382kit.html
|
|
Active Comparator: Tavalliset koulutusmateriaalit
Tämän osan osallistujat käyttävät tavallisia koulutusmateriaaleja ennen klinikkakäyntiään.
|
Vakiokoulutusmateriaalit ovat saatavilla National Cancer Instituten (NCI) verkkosivustolta englanniksi tai espanjaksi: https://www.cancer.gov/types/prostate/patient/prostate-screening-pdq
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Päätöskonfliktin muutosten mittaaminen
Aikaikkuna: Välittömästi palveluntarjoajan kliinisen tapaamisen jälkeen
|
Arviointi osallistujakyselyn perusteella
|
Välittömästi palveluntarjoajan kliinisen tapaamisen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Eturauhassyöpätiedon mitta
Aikaikkuna: Välittömästi palveluntarjoajan kliinisen tapaamisen jälkeen
|
Arviointi osallistujakyselyn perusteella
|
Välittömästi palveluntarjoajan kliinisen tapaamisen jälkeen
|
|
Itsenäisen päätöksenteon mitta
Aikaikkuna: Välittömästi palveluntarjoajan kliinisen tapaamisen jälkeen
|
Arviointi osallistujakyselyn perusteella
|
Välittömästi palveluntarjoajan kliinisen tapaamisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2023-030
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .