- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06611241
청소년 운전자의 부모를 위한 위험 예측 프로그램 (HazAPP)
2026년 8월 26일 업데이트: Elizabeth O'Neal
이 연구는 십대가 면허 취득 단계에 있을 때 부모의 위험 예측 기술에 대한 부모의 운전 교육을 개선하기 위해 개발된 중재를 테스트할 것입니다.
연구에 참여한 부모 중 절반은 개입을 받고 나머지 절반은 그렇지 않습니다.
그런 다음 조사관은 부모와 십대가 현실 세계에서 함께 하는 운전 세션을 기록하고 부모와 십대가 운전 시뮬레이터에서 완료할 운전을 기록하여 두 그룹의 부모가 제공한 운전 지침을 비교할 것입니다.
운전 시뮬레이터를 사용하면 청소년과 부모를 위험에 빠뜨리지 않고 도로에서 직면할 수 있는 위험에 노출시킬 수 있습니다.
연구 개요
상세 설명
이 프로젝트는 부모가 개입과 통제 조건에 배정된 쌍 사이의 부모 교육과 십대 운전 결과를 비교함으로써 도로 위험에 대한 부모의 의사소통을 개선하기 위해 고안된 개입을 테스트하려고 합니다.
참가자는 100명의 부모-십대 쌍이 될 것입니다.
부모-십대 쌍의 절반은 개입을 받고 나머지 절반은 그렇지 않습니다.
개입을 받는 부모는 부모가 도로에서 위험을 식별하고 충돌 위험이 발생하기 전에 적절하게 대응하는 방법을 청소년에게 교육할 수 있도록 개발된 웹 기반 프로그램을 완료하게 됩니다.
연구 중재 부문의 부모에게는 교육을 완료하는 데 2주가 주어집니다.
연구의 통제 부문에 속한 부모는 교육을 받지 않습니다.
배송 기간이 지나면 부모와 청소년에게는 일상적인 운전 교육에 대한 교육을 적용할 수 있는 추가 2주가 주어집니다.
이 기간 동안 두 그룹의 부모는 10대 자녀와 함께 최소 5회의 드라이브를 완료하게 되며 기록됩니다.
그런 다음 조사관은 십대 자녀와 부모에게 운전 시뮬레이터에서 운전을 완료하게 합니다.
현실 세계에서와 마찬가지로 십대들이 운전을 하고 부모들이 조수석에서 지시를 내릴 것입니다.
드라이브에는 12가지 위험이 있습니다.
통제 그룹의 부모와 비교하여 조사관은 개입 그룹의 부모가 십대 자녀와의 잠재적인 위험 감지에 대한 향상된 의사소통을 보여줄 것이라고 믿습니다.
마찬가지로, 조사관들은 부모가 훈련을 받은 십대들은 부모가 프로그램에 참여하지 않은 십대들에 비해 독립적으로 운전할 때 도로의 잠재적 위험을 더 잘 예측하고 대응할 것이라고 믿습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
103
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Iowa
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Iowa City, Iowa, 미국, 52240
- University of Iowa
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 청소년은 14세에서 17세 사이여야 합니다. 또한, 면허 취득 기간 내에 있어야 합니다.
- 부모는 십대 자녀의 감독 운전에 대한 주요 강사여야 합니다.
제외 기준:
-
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 제어
이 연구 부문에 속한 부모와 청소년은 어떤 종류의 개입도 받지 않습니다.
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실험적: Hazard Anticipation Program for Parents of Teen Drivers
Parents and teens randomly assigned to this arm of the trial will engage in a web-based training that provides parents with guidance on how to train their teen to identify potential hazards on the roadway.
Parents are also given an opportunity to practice these new skills with teens when watching videos unfold together.
The program will take 2-3 hours to complete and can be done over a one-week period at the parent's convenience.
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Parents and teens who receive the intervention will complete a web-based training that provides parents with guidance on how to teach their teen to identify potential hazards on the roadway.
The program begins by providing background on teens' difficulty learning this skill and the motivational interviewing techniques that are demonstrated in the course.
Parents then engage with a series of hazard videos representing 6 common hazard types.
For each hazard, parents watch the hazard unfold, provide an example of what they might say to their teen, and are provided with examples of how to coach their teen through the hazard before it becomes a critical event.
Parents and teens then jointly watch 12 videos depicting hazards unfolding on the roadway.
Teens are asked to identify the hazard indicate what they believe was the key event that caused the hazard without parental input.
Then parents and teens are given an opportunity to replay the video and discuss the hazard together.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Parental instruction of teens' driving in vehicle
기간: Measures of parental instruction of teen's driving in the simulator will take place approximately between weeks 2 and 4 weeks of study enrollment.
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Investigators will code whether the parent verbally identifies the hazard, whether instruction from parents is functional or higher order in nature, if instruction precedes or follows the hazard event, and if the instruction contains elements of motivational interviewing.
Functional instruction refers to instruction that applies only to the current context (e.g., "Slow down.").
High-order instruction includes hazard anticipation communication that can be applied more generally to driving (e.g., "When there are brake lights ahead, be ready to brake too.") or why the hazard is dangerous by causally connecting dangerous features and their potential outcomes.
When higher-order, hazard anticipation communication is present, investigators will also code if elements of motivational interviewing are present.
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Measures of parental instruction of teen's driving in the simulator will take place approximately between weeks 2 and 4 weeks of study enrollment.
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Parental instruction of teens' driving in simulator
기간: Measures of parental instruction of teen's driving in the simulator will take place approximately 4 weeks after enrollment.
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For the simulator drive, investigators will code whether the parent verbally identifies the hazard, whether instruction from parents is functional or higher order in nature, if instruction precedes or follows the hazard event, and if the instruction contains elements of motivational interviewing.
Functional instruction refers to instruction that applies only to the current context (e.g., "Slow down.").
High-order instruction includes hazard anticipation communication that can be applied more generally to driving (e.g., "When there are brake lights ahead, be ready to brake too.") or why the hazard is dangerous by causally connecting dangerous features and their potential outcomes.
When higher-order, hazard anticipation communication is present, investigators will also code if elements of motivational interviewing are present.
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Measures of parental instruction of teen's driving in the simulator will take place approximately 4 weeks after enrollment.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Teens' driving performance - accelerator release
기간: Measures of teen's accelerator release in the simulator will take place approximately 4 weeks after enrollment.
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For the simulator driver investigators will also measure if condition assignment is related to improved driving performance among teens.
Investigators will specifically measure differences in accelerator release among the two groups in response to roadway hazards and parental instruction.
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Measures of teen's accelerator release in the simulator will take place approximately 4 weeks after enrollment.
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Teens' driving performance in simulator - brake force
기간: Measures of teens' driving performance in the simulator will take place approximately 4 weeks after enrollment.
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For the simulator driver investigators will also measure if parental instruction is related to improved driving performance among teens.
Investigators will specifically measure differences in brake force among the two groups in response to roadway hazards and parental instruction.
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Measures of teens' driving performance in the simulator will take place approximately 4 weeks after enrollment.
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Teens' driving performance in simulator - lane position
기간: Measures of teens' driving performance in the simulator will take place approximately 4 weeks after enrollment.
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For the simulator driver investigators will also measure if condition assignment is related to improved driving performance among teens.
The investigators will specifically measure differences in lane position among the two groups in response to roadway hazards and parental instruction.
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Measures of teens' driving performance in the simulator will take place approximately 4 weeks after enrollment.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 1월 12일
기본 완료 (실제)
2025년 12월 23일
연구 완료 (실제)
2025년 12월 23일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 9월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 9월 20일
처음 게시됨 (실제)
2024년 9월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 8월 31일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 8월 26일
마지막으로 확인됨
2026년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 202010535
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
성능 지표(반응 시간, 정확도)를 프로그래밍하는 데이터입니다. 테스트 중에 수집된 데이터에는 시뮬레이터 운전 성능(속도, 차선 위치, 제동력 및 가속도)의 감소된 지표, 자연스럽고 시뮬레이션된 도로 환경에서 부모-청소년 상호 작용의 비디오 캡처, 신뢰할 수 있는 대화 코딩을 통해 감소된 부모-청소년 상호 작용 데이터 및 부모와 십대 모두가 보고한 설문지 데이터(예: 가족 의사소통 패턴, 양육 스타일, 십대 기질, 운전 세션 중 운전 환경 평가)
공유된 데이터는 비식별화되며 원본 데이터는 주 조사 기관에 보관됩니다. 비디오 데이터는 가능한 한 식별되지 않습니다.
우리는 Databrary(https://nyu.databrary.org/)에 모든 데이터, 메타데이터, 연구 프로토콜 및 데모 비디오를 보관할 것입니다. Databrary는 NSF 및 NIH가 지원하는 데이터 공유 및 보관 사이트로 어린이 연구를 전문으로 합니다.
IPD 공유 기간
이 정보는 출판 시점에 제공되며 Databrary에서 영구적으로 제공됩니다.
IPD 공유 액세스 기준
IRB(또는 이에 준하는) 승인을 받은 사람은 누구나 공유 데이터에 접근할 수 있습니다.
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- ICF
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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