- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06611241
Programa de antecipação de perigos para pais de motoristas adolescentes (HazAPP)
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Iowa
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Iowa City, Iowa, Estados Unidos, 52240
- University of Iowa
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- Os adolescentes devem ter entre 14 e 17 anos. Além disso, eles devem estar no período de licenciamento do aluno.
- Os pais devem ser os principais instrutores da direção supervisionada de seus filhos adolescentes.
Critérios de exclusão:
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Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Sem intervenção: Controlar
Os pais e adolescentes neste braço do estudo não receberão intervenção de qualquer tipo.
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Experimental: Hazard Anticipation Program for Parents of Teen Drivers
Parents and teens randomly assigned to this arm of the trial will engage in a web-based training that provides parents with guidance on how to train their teen to identify potential hazards on the roadway.
Parents are also given an opportunity to practice these new skills with teens when watching videos unfold together.
The program will take 2-3 hours to complete and can be done over a one-week period at the parent's convenience.
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Parents and teens who receive the intervention will complete a web-based training that provides parents with guidance on how to teach their teen to identify potential hazards on the roadway.
The program begins by providing background on teens' difficulty learning this skill and the motivational interviewing techniques that are demonstrated in the course.
Parents then engage with a series of hazard videos representing 6 common hazard types.
For each hazard, parents watch the hazard unfold, provide an example of what they might say to their teen, and are provided with examples of how to coach their teen through the hazard before it becomes a critical event.
Parents and teens then jointly watch 12 videos depicting hazards unfolding on the roadway.
Teens are asked to identify the hazard indicate what they believe was the key event that caused the hazard without parental input.
Then parents and teens are given an opportunity to replay the video and discuss the hazard together.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Parental instruction of teens' driving in vehicle
Prazo: Measures of parental instruction of teen's driving in the simulator will take place approximately between weeks 2 and 4 weeks of study enrollment.
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Investigators will code whether the parent verbally identifies the hazard, whether instruction from parents is functional or higher order in nature, if instruction precedes or follows the hazard event, and if the instruction contains elements of motivational interviewing.
Functional instruction refers to instruction that applies only to the current context (e.g., "Slow down.").
High-order instruction includes hazard anticipation communication that can be applied more generally to driving (e.g., "When there are brake lights ahead, be ready to brake too.") or why the hazard is dangerous by causally connecting dangerous features and their potential outcomes.
When higher-order, hazard anticipation communication is present, investigators will also code if elements of motivational interviewing are present.
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Measures of parental instruction of teen's driving in the simulator will take place approximately between weeks 2 and 4 weeks of study enrollment.
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Parental instruction of teens' driving in simulator
Prazo: Measures of parental instruction of teen's driving in the simulator will take place approximately 4 weeks after enrollment.
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For the simulator drive, investigators will code whether the parent verbally identifies the hazard, whether instruction from parents is functional or higher order in nature, if instruction precedes or follows the hazard event, and if the instruction contains elements of motivational interviewing.
Functional instruction refers to instruction that applies only to the current context (e.g., "Slow down.").
High-order instruction includes hazard anticipation communication that can be applied more generally to driving (e.g., "When there are brake lights ahead, be ready to brake too.") or why the hazard is dangerous by causally connecting dangerous features and their potential outcomes.
When higher-order, hazard anticipation communication is present, investigators will also code if elements of motivational interviewing are present.
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Measures of parental instruction of teen's driving in the simulator will take place approximately 4 weeks after enrollment.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Teens' driving performance - accelerator release
Prazo: Measures of teen's accelerator release in the simulator will take place approximately 4 weeks after enrollment.
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For the simulator driver investigators will also measure if condition assignment is related to improved driving performance among teens.
Investigators will specifically measure differences in accelerator release among the two groups in response to roadway hazards and parental instruction.
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Measures of teen's accelerator release in the simulator will take place approximately 4 weeks after enrollment.
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Teens' driving performance in simulator - brake force
Prazo: Measures of teens' driving performance in the simulator will take place approximately 4 weeks after enrollment.
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For the simulator driver investigators will also measure if parental instruction is related to improved driving performance among teens.
Investigators will specifically measure differences in brake force among the two groups in response to roadway hazards and parental instruction.
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Measures of teens' driving performance in the simulator will take place approximately 4 weeks after enrollment.
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Teens' driving performance in simulator - lane position
Prazo: Measures of teens' driving performance in the simulator will take place approximately 4 weeks after enrollment.
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For the simulator driver investigators will also measure if condition assignment is related to improved driving performance among teens.
The investigators will specifically measure differences in lane position among the two groups in response to roadway hazards and parental instruction.
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Measures of teens' driving performance in the simulator will take place approximately 4 weeks after enrollment.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 202010535
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Dados que irão programar métricas de desempenho (tempo de reação, precisão). Os dados coletados durante os testes incluem métricas reduzidas de desempenho de direção do simulador (velocidade, posição da pista, força de frenagem e aceleração), captura de vídeo de interações entre pais e adolescentes em ambientes rodoviários naturalistas e simulados, dados de interação entre pais e adolescentes reduzidos por meio de codificação de conversa confiável e dados do questionário relatados pelos pais e adolescentes (por exemplo, padrão de comunicação familiar, estilo parental, temperamento do adolescente, avaliação do ambiente de condução durante as sessões de condução).
Os dados compartilhados serão anonimizados e os dados originais serão mantidos na instituição do investigador principal. Os dados de vídeo serão desidentificados na medida do possível.
Arquivaremos todos os dados, metadados, protocolos de estudo e vídeos de demonstração no Databrary (https://nyu.databrary.org/). Databrary é um site de compartilhamento e arquivamento de dados apoiado pela NSF e NIH, especializado em estudos com crianças.
Prazo de Compartilhamento de IPD
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- CIF
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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