- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06611241
Programme d'anticipation des dangers pour les parents de conducteurs adolescents (HazAPP)
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Iowa
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Iowa City, Iowa, États-Unis, 52240
- University of Iowa
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'intégration :
- Les adolescents doivent être âgés de 14 à 17 ans. De plus, ils doivent être en période d’obtention du permis d’apprentissage.
- Les parents doivent être les principaux instructeurs de conduite supervisée de leur adolescent.
Critères d'exclusion :
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Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: Contrôle
Les parents et les adolescents de ce volet de l'étude ne recevront aucune intervention d'aucune sorte.
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Expérimental: Hazard Anticipation Program for Parents of Teen Drivers
Parents and teens randomly assigned to this arm of the trial will engage in a web-based training that provides parents with guidance on how to train their teen to identify potential hazards on the roadway.
Parents are also given an opportunity to practice these new skills with teens when watching videos unfold together.
The program will take 2-3 hours to complete and can be done over a one-week period at the parent's convenience.
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Parents and teens who receive the intervention will complete a web-based training that provides parents with guidance on how to teach their teen to identify potential hazards on the roadway.
The program begins by providing background on teens' difficulty learning this skill and the motivational interviewing techniques that are demonstrated in the course.
Parents then engage with a series of hazard videos representing 6 common hazard types.
For each hazard, parents watch the hazard unfold, provide an example of what they might say to their teen, and are provided with examples of how to coach their teen through the hazard before it becomes a critical event.
Parents and teens then jointly watch 12 videos depicting hazards unfolding on the roadway.
Teens are asked to identify the hazard indicate what they believe was the key event that caused the hazard without parental input.
Then parents and teens are given an opportunity to replay the video and discuss the hazard together.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Parental instruction of teens' driving in vehicle
Délai: Measures of parental instruction of teen's driving in the simulator will take place approximately between weeks 2 and 4 weeks of study enrollment.
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Investigators will code whether the parent verbally identifies the hazard, whether instruction from parents is functional or higher order in nature, if instruction precedes or follows the hazard event, and if the instruction contains elements of motivational interviewing.
Functional instruction refers to instruction that applies only to the current context (e.g., "Slow down.").
High-order instruction includes hazard anticipation communication that can be applied more generally to driving (e.g., "When there are brake lights ahead, be ready to brake too.") or why the hazard is dangerous by causally connecting dangerous features and their potential outcomes.
When higher-order, hazard anticipation communication is present, investigators will also code if elements of motivational interviewing are present.
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Measures of parental instruction of teen's driving in the simulator will take place approximately between weeks 2 and 4 weeks of study enrollment.
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Parental instruction of teens' driving in simulator
Délai: Measures of parental instruction of teen's driving in the simulator will take place approximately 4 weeks after enrollment.
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For the simulator drive, investigators will code whether the parent verbally identifies the hazard, whether instruction from parents is functional or higher order in nature, if instruction precedes or follows the hazard event, and if the instruction contains elements of motivational interviewing.
Functional instruction refers to instruction that applies only to the current context (e.g., "Slow down.").
High-order instruction includes hazard anticipation communication that can be applied more generally to driving (e.g., "When there are brake lights ahead, be ready to brake too.") or why the hazard is dangerous by causally connecting dangerous features and their potential outcomes.
When higher-order, hazard anticipation communication is present, investigators will also code if elements of motivational interviewing are present.
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Measures of parental instruction of teen's driving in the simulator will take place approximately 4 weeks after enrollment.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Teens' driving performance - accelerator release
Délai: Measures of teen's accelerator release in the simulator will take place approximately 4 weeks after enrollment.
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For the simulator driver investigators will also measure if condition assignment is related to improved driving performance among teens.
Investigators will specifically measure differences in accelerator release among the two groups in response to roadway hazards and parental instruction.
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Measures of teen's accelerator release in the simulator will take place approximately 4 weeks after enrollment.
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Teens' driving performance in simulator - brake force
Délai: Measures of teens' driving performance in the simulator will take place approximately 4 weeks after enrollment.
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For the simulator driver investigators will also measure if parental instruction is related to improved driving performance among teens.
Investigators will specifically measure differences in brake force among the two groups in response to roadway hazards and parental instruction.
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Measures of teens' driving performance in the simulator will take place approximately 4 weeks after enrollment.
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Teens' driving performance in simulator - lane position
Délai: Measures of teens' driving performance in the simulator will take place approximately 4 weeks after enrollment.
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For the simulator driver investigators will also measure if condition assignment is related to improved driving performance among teens.
The investigators will specifically measure differences in lane position among the two groups in response to roadway hazards and parental instruction.
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Measures of teens' driving performance in the simulator will take place approximately 4 weeks after enrollment.
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 202010535
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Données qui programmeront les mesures de performance (temps de réaction, précision). Les données recueillies lors des tests comprennent des mesures réduites des performances de conduite du simulateur (vitesse, position sur la voie, force de freinage et accélération), une capture vidéo des interactions parent-adolescent dans des environnements routiers naturalistes et simulés, des données d'interaction parent-adolescent réduites grâce à un codage de conversation fiable, et données du questionnaire rapportées par les parents et les adolescents (p. ex., modèle de communication familiale, style parental, tempérament de l'adolescent, évaluation de l'environnement de conduite pendant les séances de conduite).
Les données partagées seront anonymisées et les données originales seront conservées dans l'établissement du chercheur principal. Les données vidéo seront anonymisées dans la mesure du possible.
Nous archiverons toutes les données, métadonnées, protocoles d'étude et vidéos de démonstration sur Databrary (https://nyu.databrary.org/). Databrary est un site de partage et d'archivage de données soutenu par la NSF et le NIH, spécialisé dans les études avec les enfants.
Délai de partage IPD
Critères d'accès au partage IPD
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- CIF
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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