- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06611241
Risicoanticipatieprogramma voor ouders van tienerchauffeurs (HazAPP)
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Iowa
-
Iowa City, Iowa, Verenigde Staten, 52240
- University of Iowa
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Adolescenten moeten tussen de 14 en 17 jaar oud zijn. Bovendien moeten ze zich in de leerperiode van de licentiestatus bevinden.
- Ouders moeten de primaire instructeur zijn voor het rijden onder toezicht van hun tiener.
Uitsluitingscriteria:
-
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Controle
De ouders en tieners in deze tak van het onderzoek krijgen geen enkele interventie.
|
|
|
Experimenteel: Hazard Anticipation Program for Parents of Teen Drivers
Parents and teens randomly assigned to this arm of the trial will engage in a web-based training that provides parents with guidance on how to train their teen to identify potential hazards on the roadway.
Parents are also given an opportunity to practice these new skills with teens when watching videos unfold together.
The program will take 2-3 hours to complete and can be done over a one-week period at the parent's convenience.
|
Parents and teens who receive the intervention will complete a web-based training that provides parents with guidance on how to teach their teen to identify potential hazards on the roadway.
The program begins by providing background on teens' difficulty learning this skill and the motivational interviewing techniques that are demonstrated in the course.
Parents then engage with a series of hazard videos representing 6 common hazard types.
For each hazard, parents watch the hazard unfold, provide an example of what they might say to their teen, and are provided with examples of how to coach their teen through the hazard before it becomes a critical event.
Parents and teens then jointly watch 12 videos depicting hazards unfolding on the roadway.
Teens are asked to identify the hazard indicate what they believe was the key event that caused the hazard without parental input.
Then parents and teens are given an opportunity to replay the video and discuss the hazard together.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Parental instruction of teens' driving in vehicle
Tijdsspanne: Measures of parental instruction of teen's driving in the simulator will take place approximately between weeks 2 and 4 weeks of study enrollment.
|
Investigators will code whether the parent verbally identifies the hazard, whether instruction from parents is functional or higher order in nature, if instruction precedes or follows the hazard event, and if the instruction contains elements of motivational interviewing.
Functional instruction refers to instruction that applies only to the current context (e.g., "Slow down.").
High-order instruction includes hazard anticipation communication that can be applied more generally to driving (e.g., "When there are brake lights ahead, be ready to brake too.") or why the hazard is dangerous by causally connecting dangerous features and their potential outcomes.
When higher-order, hazard anticipation communication is present, investigators will also code if elements of motivational interviewing are present.
|
Measures of parental instruction of teen's driving in the simulator will take place approximately between weeks 2 and 4 weeks of study enrollment.
|
|
Parental instruction of teens' driving in simulator
Tijdsspanne: Measures of parental instruction of teen's driving in the simulator will take place approximately 4 weeks after enrollment.
|
For the simulator drive, investigators will code whether the parent verbally identifies the hazard, whether instruction from parents is functional or higher order in nature, if instruction precedes or follows the hazard event, and if the instruction contains elements of motivational interviewing.
Functional instruction refers to instruction that applies only to the current context (e.g., "Slow down.").
High-order instruction includes hazard anticipation communication that can be applied more generally to driving (e.g., "When there are brake lights ahead, be ready to brake too.") or why the hazard is dangerous by causally connecting dangerous features and their potential outcomes.
When higher-order, hazard anticipation communication is present, investigators will also code if elements of motivational interviewing are present.
|
Measures of parental instruction of teen's driving in the simulator will take place approximately 4 weeks after enrollment.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Teens' driving performance - accelerator release
Tijdsspanne: Measures of teen's accelerator release in the simulator will take place approximately 4 weeks after enrollment.
|
For the simulator driver investigators will also measure if condition assignment is related to improved driving performance among teens.
Investigators will specifically measure differences in accelerator release among the two groups in response to roadway hazards and parental instruction.
|
Measures of teen's accelerator release in the simulator will take place approximately 4 weeks after enrollment.
|
|
Teens' driving performance in simulator - brake force
Tijdsspanne: Measures of teens' driving performance in the simulator will take place approximately 4 weeks after enrollment.
|
For the simulator driver investigators will also measure if parental instruction is related to improved driving performance among teens.
Investigators will specifically measure differences in brake force among the two groups in response to roadway hazards and parental instruction.
|
Measures of teens' driving performance in the simulator will take place approximately 4 weeks after enrollment.
|
|
Teens' driving performance in simulator - lane position
Tijdsspanne: Measures of teens' driving performance in the simulator will take place approximately 4 weeks after enrollment.
|
For the simulator driver investigators will also measure if condition assignment is related to improved driving performance among teens.
The investigators will specifically measure differences in lane position among the two groups in response to roadway hazards and parental instruction.
|
Measures of teens' driving performance in the simulator will take place approximately 4 weeks after enrollment.
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 202010535
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Gegevens die prestatiestatistieken programmeren (reactietijd, nauwkeurigheid). Gegevens verzameld tijdens het testen omvatten verminderde statistieken van de rijprestaties van de simulator (snelheid, rijstrookpositie, remkracht en acceleratie), video-opname van ouder-tiener-interacties in naturalistische en gesimuleerde rijbaanomgevingen, ouder-tiener-interactiegegevens verminderd via betrouwbare gesprekscodering, en vragenlijstgegevens gerapporteerd door zowel ouders als tieners (bijvoorbeeld gezinscommunicatiepatroon, opvoedingsstijl, tienertemperament, beoordeling van de rijomgeving tijdens rijsessies).
Gedeelde gegevens worden geanonimiseerd en originele gegevens worden bewaard in de instelling van de hoofdonderzoeker. Videogegevens worden voor zover mogelijk geanonimiseerd.
We archiveren alle gegevens, metadata, onderzoeksprotocollen en demonstratievideo’s op Databrary (https://nyu.databrary.org/). Databrary is een door de NSF en NIH ondersteunde site voor het delen en archiveren van gegevens, gespecialiseerd in onderzoeken met kinderen.
IPD-tijdsbestek voor delen
IPD-toegangscriteria voor delen
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
- ICF
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .