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Programma di previsione dei rischi per i genitori di conducenti adolescenti (HazAPP)

9 febbraio 2026 aggiornato da: Elizabeth O'Neal
Questo studio metterà alla prova un intervento che è stato sviluppato per migliorare l'istruzione di guida dei genitori e le capacità di anticipazione dei pericoli degli adolescenti quando gli adolescenti sono nella fase di apprendimento della patente. La metà dei genitori nello studio riceveranno l'intervento e l'altra metà no. Gli investigatori confronteranno quindi le istruzioni di guida fornite dai genitori nei due gruppi registrando le sessioni di guida che genitori e adolescenti hanno insieme in quel mondo reale e registrando una guida che genitori e adolescenti completeranno in un simulatore di guida. Il simulatore di guida ci permette di esporre adolescenti e genitori ai pericoli che potrebbero incontrare sulla carreggiata senza metterli in pericolo.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il progetto cerca di testare un intervento progettato per migliorare la comunicazione dei genitori sui pericoli della strada confrontando l'istruzione dei genitori e i risultati della guida degli adolescenti tra le diadi i cui genitori sono stati assegnati all'intervento rispetto alla condizione di controllo. I partecipanti saranno 100 diadi genitore-adolescente. La metà delle coppie genitore-adolescente riceverà l'intervento e l'altra metà no. I genitori che ricevono l'intervento completeranno il programma basato sul web sviluppato per aiutare i genitori a istruire gli adolescenti su come identificare i pericoli sulla carreggiata e rispondere in modo appropriato prima che rappresentino un rischio di incidente. Ai genitori nel braccio di intervento dello studio verranno concesse 2 settimane per completare la formazione. I genitori nel braccio di controllo dello studio non riceveranno formazione. Dopo il periodo di consegna, ai genitori e agli adolescenti verranno concesse altre due settimane per applicare la formazione nelle loro lezioni di guida quotidiane. Durante questo periodo, i genitori di entrambi i gruppi completeranno un minimo di 5 viaggi con i propri figli che verranno registrati. Gli investigatori chiederanno quindi ad adolescenti e genitori di completare un giro in un simulatore di guida. Gli adolescenti guideranno e i genitori daranno istruzioni dal sedile del passeggero, proprio come farebbero nel mondo reale. Il drive avrà 12 pericoli. Rispetto ai genitori del gruppo di controllo, i ricercatori ritengono che i genitori del gruppo di intervento mostreranno una migliore comunicazione con i loro figli adolescenti riguardo al rilevamento di potenziali rischi. Allo stesso modo, i ricercatori ritengono che gli adolescenti di genitori che hanno ricevuto la formazione saranno più bravi ad anticipare e reagire ai potenziali pericoli sulla carreggiata quando guidano in modo indipendente rispetto agli adolescenti i cui genitori non hanno partecipato al programma.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

100

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Stati Uniti, 52240
        • University of Iowa

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Gli adolescenti devono avere un'età compresa tra 14 e 17 anni. Inoltre, devono essere nel periodo di licenza per studenti.
  • I genitori devono essere gli istruttori principali della guida supervisionata dei loro figli adolescenti.

Criteri di esclusione:

-

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Programma di previsione dei rischi per i genitori di conducenti adolescenti
I genitori e gli adolescenti assegnati in modo casuale a questo braccio della sperimentazione parteciperanno a una formazione basata sul web che fornisce ai genitori indicazioni su come addestrare i propri adolescenti a identificare potenziali pericoli sulla carreggiata. Ai genitori viene anche data l'opportunità di mettere in pratica queste nuove abilità con gli adolescenti guardando i video che si svolgono insieme. Il completamento del programma richiederà 4 ore e potrà essere svolto nell'arco di due settimane a discrezione dei genitori.
Comportamentale: Programma di previsione dei rischi per i genitori di conducenti adolescenti
I genitori e gli adolescenti che ricevono l'intervento completeranno una formazione basata sul web che fornisce ai genitori indicazioni su come insegnare ai propri figli a identificare potenziali pericoli sulla carreggiata. Il programma inizia fornendo informazioni sulle difficoltà degli adolescenti nell'apprendimento di questa abilità e sulle tecniche di colloquio motivazionale utilizzate nel corso. I genitori poi si impegnano con una serie di video sui pericoli. Per ogni pericolo, i genitori osservano lo svolgersi del pericolo, forniscono un esempio di ciò che potrebbero dire ai propri figli e ricevono esempi di come istruire i propri figli a superare il pericolo prima che diventi un evento critico. Genitori e adolescenti guardano poi insieme 12 video che descrivono i pericoli che si verificano sulla carreggiata. Agli adolescenti viene chiesto di identificare il pericolo senza il contributo dei genitori premendo una barra spaziatrice. Gli adolescenti devono anche indicare quello che credono sia stato l'evento chiave che ha causato il pericolo. Quindi ai genitori e agli adolescenti viene data l'opportunità di riprodurre il video e discutere insieme il pericolo.
Altri nomi:
  • HazAPP
Nessun intervento: Controllare
I genitori e gli adolescenti in questo braccio dello studio non riceveranno alcun intervento.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Istruzioni dei genitori per la guida dell'adolescente nel veicolo
Lasso di tempo: Le misure di istruzione dei genitori sulla guida degli adolescenti nel simulatore avranno luogo approssimativamente tra le settimane 2 e 4 dall'iscrizione allo studio.
Gli investigatori codificheranno se il genitore identifica verbalmente il pericolo, se l'istruzione da parte dei genitori è di natura funzionale o di ordine superiore e se l'istruzione precede o segue l'evento pericoloso. L'istruzione funzionale si riferisce all'istruzione che si applica solo al contesto corrente (ad esempio, "Rallenta"). Le istruzioni di ordine superiore possono essere applicate più in generale alla guida (ad esempio, "Quando ci sono le luci dei freni davanti, sii pronto anche a frenare.") o al motivo per cui il pericolo è pericoloso collegando causalmente caratteristiche pericolose e i loro potenziali risultati
Le misure di istruzione dei genitori sulla guida degli adolescenti nel simulatore avranno luogo approssimativamente tra le settimane 2 e 4 dall'iscrizione allo studio.
Istruzioni da parte dei genitori per la guida degli adolescenti nel simulatore
Lasso di tempo: Le misure di istruzione dei genitori sulla guida degli adolescenti nel simulatore avranno luogo circa 4 settimane dopo l'iscrizione.
Per la guida al simulatore, gli investigatori codificheranno se il genitore identifica verbalmente il pericolo, se l'istruzione da parte dei genitori è di natura funzionale o di ordine superiore e se l'istruzione precede o segue l'evento pericoloso. L'istruzione funzionale si riferisce all'istruzione che si applica solo al contesto corrente (ad esempio, "Rallenta"). Le istruzioni di ordine superiore possono essere applicate più in generale alla guida (ad esempio, "Quando ci sono le luci dei freni davanti, sii pronto anche a frenare.") o al motivo per cui il pericolo è pericoloso collegando causalmente caratteristiche pericolose e i loro potenziali risultati
Le misure di istruzione dei genitori sulla guida degli adolescenti nel simulatore avranno luogo circa 4 settimane dopo l'iscrizione.
Adolescenti che guidano le prestazioni in simulatore - posizione corsia
Lasso di tempo: Le misure delle prestazioni di guida per adolescenti nel simulatore avranno luogo circa 4 settimane dopo l'iscrizione.
Per gli investigatori del conducente del simulatore misureranno anche se le istruzioni parentali si traducono in una migliore prestazione di guida tra gli adolescenti. Gli investigatori misureranno specificamente le differenze nella posizione della corsia tra i due gruppi in risposta ai pericoli della carreggiata e alle istruzioni dei genitori.
Le misure delle prestazioni di guida per adolescenti nel simulatore avranno luogo circa 4 settimane dopo l'iscrizione.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Prestazioni di guida degli adolescenti: rilascio dell'acceleratore
Lasso di tempo: Le misurazioni del rilascio dell'acceleratore da parte dell'adolescente nel simulatore avranno luogo circa 4 settimane dopo l'iscrizione.
Per quanto riguarda il simulatore, gli investigatori del conducente misureranno anche se l'istruzione dei genitori si tradurrà in un miglioramento delle prestazioni di guida tra gli adolescenti. Gli investigatori misureranno specificamente le differenze nel rilascio dell'acceleratore tra i due gruppi in risposta ai pericoli della strada e alle istruzioni dei genitori.
Le misurazioni del rilascio dell'acceleratore da parte dell'adolescente nel simulatore avranno luogo circa 4 settimane dopo l'iscrizione.
Prestazioni di guida degli adolescenti nel simulatore: forza frenante
Lasso di tempo: Le misurazioni delle prestazioni di guida degli adolescenti nel simulatore avranno luogo circa 4 settimane dopo l'iscrizione.
Per quanto riguarda il simulatore, gli investigatori del conducente misureranno anche se l'istruzione dei genitori si tradurrà in un miglioramento delle prestazioni di guida tra gli adolescenti. Gli investigatori misureranno specificamente le differenze nella posizione nella corsia tra i due gruppi in risposta ai pericoli della strada e alle istruzioni dei genitori.
Le misurazioni delle prestazioni di guida degli adolescenti nel simulatore avranno luogo circa 4 settimane dopo l'iscrizione.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Elizabeth O'Neal

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

12 gennaio 2025

Completamento primario (Effettivo)

23 dicembre 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

23 dicembre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 settembre 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 settembre 2024

Primo Inserito (Effettivo)

24 settembre 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

12 febbraio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 febbraio 2026

Ultimo verificato

1 febbraio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 202010535

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

Dati che programmeranno le metriche delle prestazioni (tempo di reazione, precisione). I dati raccolti durante i test includono parametri ridotti delle prestazioni di guida del simulatore (velocità, posizione sulla corsia, forza frenante e accelerazione), acquisizione video di interazioni genitore-adolescente in ambienti stradali naturalistici e simulati, dati di interazione genitore-adolescente ridotti tramite codifica di conversazione affidabile e dati del questionario riportati sia dai genitori che dagli adolescenti (ad esempio, modello di comunicazione familiare, stile genitoriale, temperamento dell'adolescente, valutazione dell'ambiente di guida durante le sessioni di guida).

I dati condivisi verranno resi anonimi e i dati originali verranno conservati presso l'istituzione dello sperimentatore principale. I dati video verranno deidentificati per quanto possibile.

Archivieremo tutti i dati, i metadati, i protocolli di studio e i video dimostrativi su Databrary (https://nyu.databrary.org/). Databrary è un sito di condivisione e archiviazione dei dati supportato da NSF e NIH, specializzato in studi con bambini.

Periodo di condivisione IPD

Queste informazioni saranno rese disponibili al momento della pubblicazione e saranno disponibili su Databrary per sempre.

Criteri di accesso alla condivisione IPD

Chiunque riceva l'approvazione IRB (o equivalente) può ottenere l'accesso ai dati condivisi.

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • ICF

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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