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Programma di previsione dei rischi per i genitori di conducenti adolescenti (HazAPP)

26 agosto 2026 aggiornato da: Elizabeth O'Neal
Questo studio metterà alla prova un intervento che è stato sviluppato per migliorare l'istruzione di guida dei genitori e le capacità di anticipazione dei pericoli degli adolescenti quando gli adolescenti sono nella fase di apprendimento della patente. La metà dei genitori nello studio riceveranno l'intervento e l'altra metà no. Gli investigatori confronteranno quindi le istruzioni di guida fornite dai genitori nei due gruppi registrando le sessioni di guida che genitori e adolescenti hanno insieme in quel mondo reale e registrando una guida che genitori e adolescenti completeranno in un simulatore di guida. Il simulatore di guida ci permette di esporre adolescenti e genitori ai pericoli che potrebbero incontrare sulla carreggiata senza metterli in pericolo.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Il progetto cerca di testare un intervento progettato per migliorare la comunicazione dei genitori sui pericoli della strada confrontando l'istruzione dei genitori e i risultati della guida degli adolescenti tra le diadi i cui genitori sono stati assegnati all'intervento rispetto alla condizione di controllo. I partecipanti saranno 100 diadi genitore-adolescente. La metà delle coppie genitore-adolescente riceverà l'intervento e l'altra metà no. I genitori che ricevono l'intervento completeranno il programma basato sul web sviluppato per aiutare i genitori a istruire gli adolescenti su come identificare i pericoli sulla carreggiata e rispondere in modo appropriato prima che rappresentino un rischio di incidente. Ai genitori nel braccio di intervento dello studio verranno concesse 2 settimane per completare la formazione. I genitori nel braccio di controllo dello studio non riceveranno formazione. Dopo il periodo di consegna, ai genitori e agli adolescenti verranno concesse altre due settimane per applicare la formazione nelle loro lezioni di guida quotidiane. Durante questo periodo, i genitori di entrambi i gruppi completeranno un minimo di 5 viaggi con i propri figli che verranno registrati. Gli investigatori chiederanno quindi ad adolescenti e genitori di completare un giro in un simulatore di guida. Gli adolescenti guideranno e i genitori daranno istruzioni dal sedile del passeggero, proprio come farebbero nel mondo reale. Il drive avrà 12 pericoli. Rispetto ai genitori del gruppo di controllo, i ricercatori ritengono che i genitori del gruppo di intervento mostreranno una migliore comunicazione con i loro figli adolescenti riguardo al rilevamento di potenziali rischi. Allo stesso modo, i ricercatori ritengono che gli adolescenti di genitori che hanno ricevuto la formazione saranno più bravi ad anticipare e reagire ai potenziali pericoli sulla carreggiata quando guidano in modo indipendente rispetto agli adolescenti i cui genitori non hanno partecipato al programma.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

103

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Stati Uniti, 52240
        • University of Iowa

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Gli adolescenti devono avere un'età compresa tra 14 e 17 anni. Inoltre, devono essere nel periodo di licenza per studenti.
  • I genitori devono essere gli istruttori principali della guida supervisionata dei loro figli adolescenti.

Criteri di esclusione:

-

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Controllare
I genitori e gli adolescenti in questo braccio dello studio non riceveranno alcun intervento.
Sperimentale: Hazard Anticipation Program for Parents of Teen Drivers
Parents and teens randomly assigned to this arm of the trial will engage in a web-based training that provides parents with guidance on how to train their teen to identify potential hazards on the roadway. Parents are also given an opportunity to practice these new skills with teens when watching videos unfold together. The program will take 2-3 hours to complete and can be done over a one-week period at the parent's convenience.
Parents and teens who receive the intervention will complete a web-based training that provides parents with guidance on how to teach their teen to identify potential hazards on the roadway. The program begins by providing background on teens' difficulty learning this skill and the motivational interviewing techniques that are demonstrated in the course. Parents then engage with a series of hazard videos representing 6 common hazard types. For each hazard, parents watch the hazard unfold, provide an example of what they might say to their teen, and are provided with examples of how to coach their teen through the hazard before it becomes a critical event. Parents and teens then jointly watch 12 videos depicting hazards unfolding on the roadway. Teens are asked to identify the hazard indicate what they believe was the key event that caused the hazard without parental input. Then parents and teens are given an opportunity to replay the video and discuss the hazard together.
Altri nomi:
  • HazAPP

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Parental instruction of teens' driving in vehicle
Lasso di tempo: Measures of parental instruction of teen's driving in the simulator will take place approximately between weeks 2 and 4 weeks of study enrollment.
Investigators will code whether the parent verbally identifies the hazard, whether instruction from parents is functional or higher order in nature, if instruction precedes or follows the hazard event, and if the instruction contains elements of motivational interviewing. Functional instruction refers to instruction that applies only to the current context (e.g., "Slow down."). High-order instruction includes hazard anticipation communication that can be applied more generally to driving (e.g., "When there are brake lights ahead, be ready to brake too.") or why the hazard is dangerous by causally connecting dangerous features and their potential outcomes. When higher-order, hazard anticipation communication is present, investigators will also code if elements of motivational interviewing are present.
Measures of parental instruction of teen's driving in the simulator will take place approximately between weeks 2 and 4 weeks of study enrollment.
Parental instruction of teens' driving in simulator
Lasso di tempo: Measures of parental instruction of teen's driving in the simulator will take place approximately 4 weeks after enrollment.
For the simulator drive, investigators will code whether the parent verbally identifies the hazard, whether instruction from parents is functional or higher order in nature, if instruction precedes or follows the hazard event, and if the instruction contains elements of motivational interviewing. Functional instruction refers to instruction that applies only to the current context (e.g., "Slow down."). High-order instruction includes hazard anticipation communication that can be applied more generally to driving (e.g., "When there are brake lights ahead, be ready to brake too.") or why the hazard is dangerous by causally connecting dangerous features and their potential outcomes. When higher-order, hazard anticipation communication is present, investigators will also code if elements of motivational interviewing are present.
Measures of parental instruction of teen's driving in the simulator will take place approximately 4 weeks after enrollment.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Teens' driving performance - accelerator release
Lasso di tempo: Measures of teen's accelerator release in the simulator will take place approximately 4 weeks after enrollment.
For the simulator driver investigators will also measure if condition assignment is related to improved driving performance among teens. Investigators will specifically measure differences in accelerator release among the two groups in response to roadway hazards and parental instruction.
Measures of teen's accelerator release in the simulator will take place approximately 4 weeks after enrollment.
Teens' driving performance in simulator - brake force
Lasso di tempo: Measures of teens' driving performance in the simulator will take place approximately 4 weeks after enrollment.
For the simulator driver investigators will also measure if parental instruction is related to improved driving performance among teens. Investigators will specifically measure differences in brake force among the two groups in response to roadway hazards and parental instruction.
Measures of teens' driving performance in the simulator will take place approximately 4 weeks after enrollment.
Teens' driving performance in simulator - lane position
Lasso di tempo: Measures of teens' driving performance in the simulator will take place approximately 4 weeks after enrollment.
For the simulator driver investigators will also measure if condition assignment is related to improved driving performance among teens. The investigators will specifically measure differences in lane position among the two groups in response to roadway hazards and parental instruction.
Measures of teens' driving performance in the simulator will take place approximately 4 weeks after enrollment.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

12 gennaio 2025

Completamento primario (Effettivo)

23 dicembre 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

23 dicembre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 settembre 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 settembre 2024

Primo Inserito (Effettivo)

24 settembre 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

31 agosto 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 agosto 2026

Ultimo verificato

1 agosto 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 202010535

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

Dati che programmeranno le metriche delle prestazioni (tempo di reazione, precisione). I dati raccolti durante i test includono parametri ridotti delle prestazioni di guida del simulatore (velocità, posizione sulla corsia, forza frenante e accelerazione), acquisizione video di interazioni genitore-adolescente in ambienti stradali naturalistici e simulati, dati di interazione genitore-adolescente ridotti tramite codifica di conversazione affidabile e dati del questionario riportati sia dai genitori che dagli adolescenti (ad esempio, modello di comunicazione familiare, stile genitoriale, temperamento dell'adolescente, valutazione dell'ambiente di guida durante le sessioni di guida).

I dati condivisi verranno resi anonimi e i dati originali verranno conservati presso l'istituzione dello sperimentatore principale. I dati video verranno deidentificati per quanto possibile.

Archivieremo tutti i dati, i metadati, i protocolli di studio e i video dimostrativi su Databrary (https://nyu.databrary.org/). Databrary è un sito di condivisione e archiviazione dei dati supportato da NSF e NIH, specializzato in studi con bambini.

Periodo di condivisione IPD

Queste informazioni saranno rese disponibili al momento della pubblicazione e saranno disponibili su Databrary per sempre.

Criteri di accesso alla condivisione IPD

Chiunque riceva l'approvazione IRB (o equivalente) può ottenere l'accesso ai dati condivisi.

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • ICF

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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