- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06611241
Программа предупреждения опасностей для родителей водителей-подростков (HazAPP)
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Iowa
-
Iowa City, Iowa, Соединенные Штаты, 52240
- University of Iowa
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Подростки должны быть в возрасте от 14 до 17 лет. Кроме того, они должны находиться на этапе получения лицензии учащегося.
- Родители должны быть главными инструкторами по вождению под присмотром своего подростка.
Критерии исключения:
-
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Контроль
Родители и подростки в этой части исследования не получат никакого вмешательства.
|
|
|
Экспериментальный: Hazard Anticipation Program for Parents of Teen Drivers
Parents and teens randomly assigned to this arm of the trial will engage in a web-based training that provides parents with guidance on how to train their teen to identify potential hazards on the roadway.
Parents are also given an opportunity to practice these new skills with teens when watching videos unfold together.
The program will take 2-3 hours to complete and can be done over a one-week period at the parent's convenience.
|
Parents and teens who receive the intervention will complete a web-based training that provides parents with guidance on how to teach their teen to identify potential hazards on the roadway.
The program begins by providing background on teens' difficulty learning this skill and the motivational interviewing techniques that are demonstrated in the course.
Parents then engage with a series of hazard videos representing 6 common hazard types.
For each hazard, parents watch the hazard unfold, provide an example of what they might say to their teen, and are provided with examples of how to coach their teen through the hazard before it becomes a critical event.
Parents and teens then jointly watch 12 videos depicting hazards unfolding on the roadway.
Teens are asked to identify the hazard indicate what they believe was the key event that caused the hazard without parental input.
Then parents and teens are given an opportunity to replay the video and discuss the hazard together.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Parental instruction of teens' driving in vehicle
Временное ограничение: Measures of parental instruction of teen's driving in the simulator will take place approximately between weeks 2 and 4 weeks of study enrollment.
|
Investigators will code whether the parent verbally identifies the hazard, whether instruction from parents is functional or higher order in nature, if instruction precedes or follows the hazard event, and if the instruction contains elements of motivational interviewing.
Functional instruction refers to instruction that applies only to the current context (e.g., "Slow down.").
High-order instruction includes hazard anticipation communication that can be applied more generally to driving (e.g., "When there are brake lights ahead, be ready to brake too.") or why the hazard is dangerous by causally connecting dangerous features and their potential outcomes.
When higher-order, hazard anticipation communication is present, investigators will also code if elements of motivational interviewing are present.
|
Measures of parental instruction of teen's driving in the simulator will take place approximately between weeks 2 and 4 weeks of study enrollment.
|
|
Parental instruction of teens' driving in simulator
Временное ограничение: Measures of parental instruction of teen's driving in the simulator will take place approximately 4 weeks after enrollment.
|
For the simulator drive, investigators will code whether the parent verbally identifies the hazard, whether instruction from parents is functional or higher order in nature, if instruction precedes or follows the hazard event, and if the instruction contains elements of motivational interviewing.
Functional instruction refers to instruction that applies only to the current context (e.g., "Slow down.").
High-order instruction includes hazard anticipation communication that can be applied more generally to driving (e.g., "When there are brake lights ahead, be ready to brake too.") or why the hazard is dangerous by causally connecting dangerous features and their potential outcomes.
When higher-order, hazard anticipation communication is present, investigators will also code if elements of motivational interviewing are present.
|
Measures of parental instruction of teen's driving in the simulator will take place approximately 4 weeks after enrollment.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Teens' driving performance - accelerator release
Временное ограничение: Measures of teen's accelerator release in the simulator will take place approximately 4 weeks after enrollment.
|
For the simulator driver investigators will also measure if condition assignment is related to improved driving performance among teens.
Investigators will specifically measure differences in accelerator release among the two groups in response to roadway hazards and parental instruction.
|
Measures of teen's accelerator release in the simulator will take place approximately 4 weeks after enrollment.
|
|
Teens' driving performance in simulator - brake force
Временное ограничение: Measures of teens' driving performance in the simulator will take place approximately 4 weeks after enrollment.
|
For the simulator driver investigators will also measure if parental instruction is related to improved driving performance among teens.
Investigators will specifically measure differences in brake force among the two groups in response to roadway hazards and parental instruction.
|
Measures of teens' driving performance in the simulator will take place approximately 4 weeks after enrollment.
|
|
Teens' driving performance in simulator - lane position
Временное ограничение: Measures of teens' driving performance in the simulator will take place approximately 4 weeks after enrollment.
|
For the simulator driver investigators will also measure if condition assignment is related to improved driving performance among teens.
The investigators will specifically measure differences in lane position among the two groups in response to roadway hazards and parental instruction.
|
Measures of teens' driving performance in the simulator will take place approximately 4 weeks after enrollment.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 202010535
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Данные, которые будут программировать показатели производительности (время реакции, точность). Данные, собранные во время тестирования, включают уменьшенные показатели качества вождения на симуляторе (скорость, положение полосы движения, тормозное усилие и ускорение), видеосъемку взаимодействия родителей и подростков в натуралистических и смоделированных дорожных условиях, данные о взаимодействии родителей и подростков, уменьшенные с помощью надежного кодирования разговоров, и данные анкеты, сообщенные как родителями, так и подростками (например, модель общения в семье, стиль воспитания, темперамент подростка, оценка условий вождения во время занятий вождением).
Общие данные будут обезличены, а исходные данные будут храниться в учреждении, проводящем основное расследование. Видеоданные будут обезличены, насколько это возможно.
Мы заархивируем все данные, метаданные, протоколы исследований и демонстрационные видеоролики на Databrary (https://nyu.databrary.org/). Databrary — это сайт для обмена и архивирования данных, поддерживаемый NSF и NIH, специализирующийся на исследованиях с детьми.
Сроки обмена IPD
Критерии совместного доступа к IPD
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- МКФ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .