- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06611241
Hazard Anticipation Program for forældre til teenagebilister (HazAPP)
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Iowa
-
Iowa City, Iowa, Forenede Stater, 52240
- University of Iowa
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Unge skal være mellem 14 og 17 år. Derudover skal de være i den lærende periode med licens.
- Forældre skal være den primære instruktør i deres teenagers overvågede kørsel.
Ekskluderingskriterier:
-
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Hazard Anticipation Program for forældre til teenagebilister
Forældre og teenagere, der tilfældigt tildeles denne del af forsøget, vil deltage i en webbaseret træning, der giver forældre vejledning i, hvordan de træner deres teenager til at identificere potentielle farer på vejbanen.
Forældre får også mulighed for at øve disse nye færdigheder med teenagere, når de ser videoer, der udspiller sig sammen.
Programmet vil tage 4 timer at gennemføre og kan gennemføres over en periode på to uger, når det passer forældrene.
|
Forældre og teenagere, der modtager interventionen, vil gennemføre en webbaseret træning, der giver forældre vejledning om, hvordan de lærer deres teenager at identificere potentielle farer på vejbanen.
Programmet begynder med at give baggrund om teenageres vanskeligheder med at lære denne færdighed og de motiverende samtaleteknikker, der bliver brugt i kurset.
Forældre engagerer sig derefter i en række farevideoer.
For hver fare ser forældre faren udfolde sig, giver et eksempel på, hvad de kan sige til deres teenager i det, og får eksempler på, hvordan de coacher deres teenager gennem faren, før det bliver en kritisk begivenhed.
Forældre og teenagere ser derefter i fællesskab 12 videoer, der viser farer, der udspiller sig på vejbanen.
Teenagere bliver bedt om at identificere faren uden forældrenes input ved at trykke på mellemrumstasten.
Teenagere skal også angive, hvad de mener var den vigtigste begivenhed, der forårsagede faren.
Derefter får forældre og teenagere mulighed for at afspille videoen igen og diskutere faren sammen.
Andre navne:
|
|
Ingen indgriben: Kontrollere
Forældrene og teenagerne i denne del af undersøgelsen vil ikke modtage en intervention af nogen art.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forældreinstruktion af teenagers kørsel i køretøj
Tidsramme: Målinger af forældreinstruktion af teenagers kørsel i simulatoren vil finde sted ca. mellem uge 2 og 4 uger efter studieoptagelse.
|
Efterforskere vil kode, om forælderen verbalt identificerer faren, om instruktion fra forældre er funktionel eller af højere orden, og om instruktion går forud for eller følger farehændelsen.
Funktionel instruktion henviser til instruktion, der kun gælder for den aktuelle kontekst (f.eks. "Sænk farten").
Instruktioner af høj orden kan anvendes mere generelt til kørsel (f.eks. "Når der er bremselys forude, vær også klar til at bremse") eller hvorfor faren er farlig ved at forbinde farlige egenskaber og deres potentielle udfald.
|
Målinger af forældreinstruktion af teenagers kørsel i simulatoren vil finde sted ca. mellem uge 2 og 4 uger efter studieoptagelse.
|
|
Forældreinstruktion af teenagers kørsel i simulator
Tidsramme: Måling af forældreinstruktion af teenagers kørsel i simulatoren vil finde sted cirka 4 uger efter tilmelding.
|
Til simulatorkørslen vil efterforskerne kode, om forælderen verbalt identificerer faren, om instruktion fra forældre er funktionel eller af højere orden, og om instruktion går forud for eller følger farehændelsen.
Funktionel instruktion henviser til instruktion, der kun gælder for den aktuelle kontekst (f.eks. "Sænk farten").
Instruktioner af høj orden kan anvendes mere generelt til kørsel (f.eks. "Når der er bremselys forude, vær også klar til at bremse") eller hvorfor faren er farlig ved at forbinde farlige egenskaber og deres potentielle udfald.
|
Måling af forældreinstruktion af teenagers kørsel i simulatoren vil finde sted cirka 4 uger efter tilmelding.
|
|
Teenagere kører ydeevne i simulator - bane position
Tidsramme: Målinger af teenagers køreoptræden i simulatoren finder sted cirka 4 uger efter tilmeldingen.
|
For simulatorchaufføren vil efterforskere også måle, om forældrenes undervisning resulterer i forbedret kørepræstation blandt teenagere.
Undersøgere vil specifikt måle forskelle i baneposition blandt de to grupper som svar på vejfare og forældreinstruktion.
|
Målinger af teenagers køreoptræden i simulatoren finder sted cirka 4 uger efter tilmeldingen.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Teenagers kørepræstation - speederudløsning
Tidsramme: Målinger af teenagers frigivelse af accelerator i simulatoren vil finde sted cirka 4 uger efter tilmelding.
|
For simulatoren vil bilistefterforskere også måle, om forældreinstruktion resulterer i forbedret kørepræstation blandt teenagere.
Efterforskere vil specifikt måle forskelle i frigivelse af accelerator mellem de to grupper som reaktion på farer på vejene og forældreinstruktion.
|
Målinger af teenagers frigivelse af accelerator i simulatoren vil finde sted cirka 4 uger efter tilmelding.
|
|
Teenagere kører præstationer i simulator - bremsekraft
Tidsramme: Målinger af teenagers kørepræstationer i simulatoren vil finde sted cirka 4 uger efter tilmelding.
|
For simulatoren vil bilistefterforskere også måle, om forældreinstruktion resulterer i forbedret kørepræstation blandt teenagere.
Efterforskere vil specifikt måle forskelle i vognbaneposition mellem de to grupper som reaktion på farer på vejbanen og forældreinstruktion.
|
Målinger af teenagers kørepræstationer i simulatoren vil finde sted cirka 4 uger efter tilmelding.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 202010535
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Data, der vil programmere præstationsmålinger (reaktionstid, nøjagtighed). Data indsamlet under test inkluderer reducerede målinger af simulatorens køreegenskaber (hastighed, vognbaneposition, bremsekraft og acceleration), videooptagelse af forældre-teenager-interaktioner i naturalistiske og simulerede vejbanemiljøer, forældre-teen-interaktionsdata reduceret via pålidelig samtalekodning og spørgeskemadata rapporteret af både forældre og teenagere (f.eks. familiens kommunikationsmønster, forældrestil, teenagetemperament, vurdering af køremiljøet under køresessioner).
Delte data vil blive afidentificeret, og originale data vil blive vedligeholdt på den primære efterforskers institution. Videodata vil blive afidentificeret i det omfang det er muligt.
Vi vil arkivere alle data, metadata, undersøgelsesprotokoller og demonstrationsvideoer på Databrary (https://nyu.databrary.org/). Databrary er et NSF- og NIH-understøttet datadelings- og arkiveringssted med speciale i undersøgelser med børn.
IPD-delingstidsramme
IPD-delingsadgangskriterier
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
- ICF
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Motorkøretøjsulykke
-
Zeynep Lide UzThe Scientific and Technological Research Council of Turkey; Istanbul University...AfsluttetSlag | Slagtilfælde, iskæmisk | CVA (Cerebrovaskulær Accident)Tyrkiet (Türkiye)
-
University of Southern CaliforniaAktiv, ikke rekrutterendeCVA (Cerebrovaskulær Accident)Forenede Stater
-
University of Southern CaliforniaRekrutteringSlag | CVA (Cerebrovaskulær Accident)Forenede Stater
-
Toronto Rehabilitation InstituteUniversity of Toronto; Heart and Stroke Foundation of CanadaAfsluttet
-
Ceriter Nederland BVFRAME Jessa Ziekenhuis, BelgiumAfsluttet
-
VA Office of Research and DevelopmentAfsluttetCVA (Cerebrovaskulær Accident)Forenede Stater
-
Ahmed AnwarAfsluttetCVA (Cerebrovaskulær Accident)Egypten
-
Florida Gulf Coast UniversityAfsluttetSlag | CVA (Cerebrovaskulær Accident)
-
Seattle Children's HospitalAfsluttet
-
Riphah International UniversityAfsluttetAktivitet, MotorPakistan