- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06611241
Programa de anticipación de peligros para padres de conductores adolescentes (HazAPP)
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Iowa
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Iowa City, Iowa, Estados Unidos, 52240
- University of Iowa
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los adolescentes deben tener entre 14 y 17 años. Además, deben estar en el período de aprendizaje de la licencia.
- Los padres deben ser los principales instructores de conducción supervisada de sus hijos adolescentes.
Criterios de exclusión:
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Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Sin intervención: Control
Los padres y adolescentes de esta rama del estudio no recibirán intervención de ningún tipo.
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Experimental: Hazard Anticipation Program for Parents of Teen Drivers
Parents and teens randomly assigned to this arm of the trial will engage in a web-based training that provides parents with guidance on how to train their teen to identify potential hazards on the roadway.
Parents are also given an opportunity to practice these new skills with teens when watching videos unfold together.
The program will take 2-3 hours to complete and can be done over a one-week period at the parent's convenience.
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Parents and teens who receive the intervention will complete a web-based training that provides parents with guidance on how to teach their teen to identify potential hazards on the roadway.
The program begins by providing background on teens' difficulty learning this skill and the motivational interviewing techniques that are demonstrated in the course.
Parents then engage with a series of hazard videos representing 6 common hazard types.
For each hazard, parents watch the hazard unfold, provide an example of what they might say to their teen, and are provided with examples of how to coach their teen through the hazard before it becomes a critical event.
Parents and teens then jointly watch 12 videos depicting hazards unfolding on the roadway.
Teens are asked to identify the hazard indicate what they believe was the key event that caused the hazard without parental input.
Then parents and teens are given an opportunity to replay the video and discuss the hazard together.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Parental instruction of teens' driving in vehicle
Periodo de tiempo: Measures of parental instruction of teen's driving in the simulator will take place approximately between weeks 2 and 4 weeks of study enrollment.
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Investigators will code whether the parent verbally identifies the hazard, whether instruction from parents is functional or higher order in nature, if instruction precedes or follows the hazard event, and if the instruction contains elements of motivational interviewing.
Functional instruction refers to instruction that applies only to the current context (e.g., "Slow down.").
High-order instruction includes hazard anticipation communication that can be applied more generally to driving (e.g., "When there are brake lights ahead, be ready to brake too.") or why the hazard is dangerous by causally connecting dangerous features and their potential outcomes.
When higher-order, hazard anticipation communication is present, investigators will also code if elements of motivational interviewing are present.
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Measures of parental instruction of teen's driving in the simulator will take place approximately between weeks 2 and 4 weeks of study enrollment.
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Parental instruction of teens' driving in simulator
Periodo de tiempo: Measures of parental instruction of teen's driving in the simulator will take place approximately 4 weeks after enrollment.
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For the simulator drive, investigators will code whether the parent verbally identifies the hazard, whether instruction from parents is functional or higher order in nature, if instruction precedes or follows the hazard event, and if the instruction contains elements of motivational interviewing.
Functional instruction refers to instruction that applies only to the current context (e.g., "Slow down.").
High-order instruction includes hazard anticipation communication that can be applied more generally to driving (e.g., "When there are brake lights ahead, be ready to brake too.") or why the hazard is dangerous by causally connecting dangerous features and their potential outcomes.
When higher-order, hazard anticipation communication is present, investigators will also code if elements of motivational interviewing are present.
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Measures of parental instruction of teen's driving in the simulator will take place approximately 4 weeks after enrollment.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Teens' driving performance - accelerator release
Periodo de tiempo: Measures of teen's accelerator release in the simulator will take place approximately 4 weeks after enrollment.
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For the simulator driver investigators will also measure if condition assignment is related to improved driving performance among teens.
Investigators will specifically measure differences in accelerator release among the two groups in response to roadway hazards and parental instruction.
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Measures of teen's accelerator release in the simulator will take place approximately 4 weeks after enrollment.
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Teens' driving performance in simulator - brake force
Periodo de tiempo: Measures of teens' driving performance in the simulator will take place approximately 4 weeks after enrollment.
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For the simulator driver investigators will also measure if parental instruction is related to improved driving performance among teens.
Investigators will specifically measure differences in brake force among the two groups in response to roadway hazards and parental instruction.
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Measures of teens' driving performance in the simulator will take place approximately 4 weeks after enrollment.
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Teens' driving performance in simulator - lane position
Periodo de tiempo: Measures of teens' driving performance in the simulator will take place approximately 4 weeks after enrollment.
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For the simulator driver investigators will also measure if condition assignment is related to improved driving performance among teens.
The investigators will specifically measure differences in lane position among the two groups in response to roadway hazards and parental instruction.
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Measures of teens' driving performance in the simulator will take place approximately 4 weeks after enrollment.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
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Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 202010535
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Descripción del plan IPD
Datos que programarán métricas de rendimiento (tiempo de reacción, precisión). Los datos recopilados durante las pruebas incluyen métricas reducidas del rendimiento de conducción en el simulador (velocidad, posición en el carril, fuerza de frenado y aceleración), captura de video de las interacciones entre padres y adolescentes en entornos de carretera naturalistas y simulados, datos de interacción entre padres y adolescentes reducidos mediante codificación de conversación confiable y datos del cuestionario informados tanto por los padres como por los adolescentes (p. ej., patrón de comunicación familiar, estilo de crianza, temperamento adolescente, evaluación del entorno de conducción durante las sesiones de conducción).
Los datos compartidos no serán identificados y los datos originales se mantendrán en la institución del investigador principal. Los datos del vídeo serán anonimizados en la medida de lo posible.
Archivaremos todos los datos, metadatos, protocolos de estudio y videos de demostración en Databrary (https://nyu.databrary.org/). Databrary es un sitio de archivo e intercambio de datos respaldado por NSF y NIH, que se especializa en estudios con niños.
Marco de tiempo para compartir IPD
Criterios de acceso compartido de IPD
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- CIF
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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