- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06611241
Gefahrenvorsorgeprogramm für Eltern jugendlicher Autofahrer (HazAPP)
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Iowa
-
Iowa City, Iowa, Vereinigte Staaten, 52240
- University of Iowa
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Jugendliche müssen zwischen 14 und 17 Jahre alt sein. Darüber hinaus müssen sie sich im Lernzeitraum der Lizenz befinden.
- Die Eltern müssen die Hauptausbilder für das beaufsichtigte Fahren ihres Teenagers sein.
Ausschlusskriterien:
-
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Gefahrenvorsorgeprogramm für Eltern jugendlicher Autofahrer
Eltern und Jugendliche, die nach dem Zufallsprinzip diesem Teil des Versuchs zugeteilt werden, nehmen an einer webbasierten Schulung teil, die Eltern Anleitungen gibt, wie sie ihren Teenager darin schulen können, potenzielle Gefahren auf der Straße zu erkennen.
Eltern haben auch die Möglichkeit, diese neuen Fähigkeiten mit Teenagern zu üben, indem sie sich gemeinsam Videos ansehen.
Das Programm dauert 4 Stunden und kann je nach Wunsch der Eltern über einen Zeitraum von zwei Wochen durchgeführt werden.
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Eltern und Jugendliche, die die Intervention erhalten, absolvieren eine webbasierte Schulung, die ihnen Anleitungen gibt, wie sie ihren Teenagern beibringen können, potenzielle Gefahren auf der Straße zu erkennen.
Das Programm beginnt mit der Vermittlung von Hintergrundinformationen zu den Schwierigkeiten von Teenagern beim Erlernen dieser Fähigkeit und den motivierenden Interviewtechniken, die im Kurs verwendet werden.
Anschließend beschäftigen sich die Eltern mit einer Reihe von Gefahrenvideos.
Für jede Gefahr beobachten die Eltern, wie sich die Gefahr entwickelt, geben ein Beispiel dafür, was sie ihrem Teenager dazu sagen könnten, und erhalten Beispiele dafür, wie sie ihren Teenager durch die Gefahr coachen können, bevor sie zu einem kritischen Ereignis wird.
Anschließend schauen sich Eltern und Jugendliche gemeinsam zwölf Videos an, die Gefahren auf der Fahrbahn zeigen.
Jugendliche werden gebeten, die Gefahr ohne Eingabe der Eltern durch Drücken der Leertaste zu erkennen.
Jugendliche müssen auch angeben, was ihrer Meinung nach das entscheidende Ereignis war, das die Gefahr verursacht hat.
Anschließend erhalten Eltern und Jugendliche Gelegenheit, das Video noch einmal abzuspielen und gemeinsam über die Gefahr zu sprechen.
Andere Namen:
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Kein Eingriff: Kontrolle
Die Eltern und Jugendlichen in diesem Teil der Studie erhalten keinerlei Intervention.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Unterweisung der Eltern beim Autofahren eines Teenagers
Zeitfenster: Maßnahmen zur elterlichen Unterweisung des Teenagers im Fahrsimulator finden ungefähr zwischen der 2. und 4. Woche der Studieneinschreibung statt.
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Die Ermittler werden kodieren, ob der Elternteil die Gefahr verbal identifiziert, ob die Anweisungen der Eltern funktionaler oder höherer Natur sind und ob die Anweisungen dem Gefahrenereignis vorausgehen oder folgen.
Funktionale Anweisungen beziehen sich auf Anweisungen, die nur für den aktuellen Kontext gelten (z. B. „Langsamer machen“).
Anweisungen höherer Ordnung können allgemeiner auf das Fahren angewendet werden (z. B. „Wenn vor Ihnen Bremslichter leuchten, seien Sie auch zum Bremsen bereit.“) oder darauf, warum die Gefahr gefährlich ist, indem gefährliche Merkmale und ihre möglichen Folgen kausal miteinander verknüpft werden
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Maßnahmen zur elterlichen Unterweisung des Teenagers im Fahrsimulator finden ungefähr zwischen der 2. und 4. Woche der Studieneinschreibung statt.
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Elternunterricht für Teenager beim Fahren im Simulator
Zeitfenster: Maßnahmen zur elterlichen Unterweisung des Jugendlichen im Fahrsimulator finden ca. 4 Wochen nach der Einschreibung statt.
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Für die Simulatorfahrt kodieren die Ermittler, ob die Eltern die Gefahr verbal identifizieren, ob die Anweisungen der Eltern funktionaler oder höherer Natur sind und ob die Anweisungen dem Gefahrenereignis vorausgehen oder folgen.
Funktionale Anweisungen beziehen sich auf Anweisungen, die nur für den aktuellen Kontext gelten (z. B. „Langsamer machen“).
Anweisungen höherer Ordnung können allgemeiner auf das Fahren angewendet werden (z. B. „Wenn vor Ihnen Bremslichter leuchten, seien Sie auch zum Bremsen bereit.“) oder darauf, warum die Gefahr gefährlich ist, indem gefährliche Merkmale und ihre möglichen Folgen kausal miteinander verknüpft werden
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Maßnahmen zur elterlichen Unterweisung des Jugendlichen im Fahrsimulator finden ca. 4 Wochen nach der Einschreibung statt.
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Jugendliche Fahrleistung in Simulator - Spurposition
Zeitfenster: Messungen der Fahrleistung des Teenagers im Simulator erfolgen ungefähr 4 Wochen nach der Einschreibung.
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Für die Simulator -Treiber werden die Ermittler auch messen, wenn die elterliche Anweisung zu einer verbesserten Fahrleistung bei Teenagern führt.
Die Ermittler messen speziell die Unterschiede in der Spurposition unter den beiden Gruppen als Reaktion auf Fahrbahngefahren und elterliche Unterricht.
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Messungen der Fahrleistung des Teenagers im Simulator erfolgen ungefähr 4 Wochen nach der Einschreibung.
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Fahrleistung für Jugendliche – Gaspedalfreigabe
Zeitfenster: Messungen der Beschleunigerfreisetzung des Teenagers im Simulator finden etwa 4 Wochen nach der Einschreibung statt.
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Für den Fahrsimulator werden die Ermittler auch messen, ob elterlicher Unterricht zu einer verbesserten Fahrleistung bei Teenagern führt.
Die Ermittler werden insbesondere Unterschiede in der Gaspedalfreigabe zwischen den beiden Gruppen als Reaktion auf Straßengefahren und elterliche Anweisungen messen.
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Messungen der Beschleunigerfreisetzung des Teenagers im Simulator finden etwa 4 Wochen nach der Einschreibung statt.
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Fahrverhalten von Teenagern im Simulator – Bremskraft
Zeitfenster: Messungen der Fahrleistung des Teenagers im Simulator finden etwa 4 Wochen nach der Einschreibung statt.
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Für den Fahrsimulator werden die Ermittler auch messen, ob elterlicher Unterricht zu einer verbesserten Fahrleistung bei Teenagern führt.
Die Ermittler werden insbesondere Unterschiede in der Spurposition zwischen den beiden Gruppen als Reaktion auf Gefahren auf der Straße und Anweisungen der Eltern messen.
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Messungen der Fahrleistung des Teenagers im Simulator finden etwa 4 Wochen nach der Einschreibung statt.
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 202010535
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Beschreibung des IPD-Plans
Daten, die Leistungsmetriken (Reaktionszeit, Genauigkeit) programmieren. Zu den während der Tests gesammelten Daten gehören reduzierte Metriken der Fahrleistung des Simulators (Geschwindigkeit, Spurposition, Bremskraft und Beschleunigung), Videoaufzeichnungen von Eltern-Teenager-Interaktionen in naturalistischen und simulierten Straßenumgebungen, durch zuverlässige Konversationscodierung reduzierte Eltern-Teenager-Interaktionsdaten und Fragebogendaten, die sowohl von Eltern als auch von Teenagern gemeldet wurden (z. B. familiäres Kommunikationsmuster, Erziehungsstil, Teenager-Temperament, Beurteilung der Fahrumgebung während der Fahrsitzungen).
Freigegebene Daten werden anonymisiert und die Originaldaten werden in der Einrichtung des Hauptermittlers aufbewahrt. Videodaten werden so weit wie möglich anonymisiert.
Wir werden alle Daten, Metadaten, Studienprotokolle und Demonstrationsvideos auf Databrary (https://nyu.databrary.org/) archivieren. Databrary ist eine von NSF und NIH unterstützte Datenaustausch- und Archivierungsseite, die auf Studien mit Kindern spezialisiert ist.
IPD-Sharing-Zeitrahmen
IPD-Sharing-Zugriffskriterien
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- STUDIENPROTOKOLL
- ICF
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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