- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06611241
Gefahrenvorsorgeprogramm für Eltern jugendlicher Autofahrer (HazAPP)
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Iowa
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Iowa City, Iowa, Vereinigte Staaten, 52240
- University of Iowa
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Jugendliche müssen zwischen 14 und 17 Jahre alt sein. Darüber hinaus müssen sie sich im Lernzeitraum der Lizenz befinden.
- Die Eltern müssen die Hauptausbilder für das beaufsichtigte Fahren ihres Teenagers sein.
Ausschlusskriterien:
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Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Kein Eingriff: Kontrolle
Die Eltern und Jugendlichen in diesem Teil der Studie erhalten keinerlei Intervention.
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Experimental: Hazard Anticipation Program for Parents of Teen Drivers
Parents and teens randomly assigned to this arm of the trial will engage in a web-based training that provides parents with guidance on how to train their teen to identify potential hazards on the roadway.
Parents are also given an opportunity to practice these new skills with teens when watching videos unfold together.
The program will take 2-3 hours to complete and can be done over a one-week period at the parent's convenience.
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Parents and teens who receive the intervention will complete a web-based training that provides parents with guidance on how to teach their teen to identify potential hazards on the roadway.
The program begins by providing background on teens' difficulty learning this skill and the motivational interviewing techniques that are demonstrated in the course.
Parents then engage with a series of hazard videos representing 6 common hazard types.
For each hazard, parents watch the hazard unfold, provide an example of what they might say to their teen, and are provided with examples of how to coach their teen through the hazard before it becomes a critical event.
Parents and teens then jointly watch 12 videos depicting hazards unfolding on the roadway.
Teens are asked to identify the hazard indicate what they believe was the key event that caused the hazard without parental input.
Then parents and teens are given an opportunity to replay the video and discuss the hazard together.
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Parental instruction of teens' driving in vehicle
Zeitfenster: Measures of parental instruction of teen's driving in the simulator will take place approximately between weeks 2 and 4 weeks of study enrollment.
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Investigators will code whether the parent verbally identifies the hazard, whether instruction from parents is functional or higher order in nature, if instruction precedes or follows the hazard event, and if the instruction contains elements of motivational interviewing.
Functional instruction refers to instruction that applies only to the current context (e.g., "Slow down.").
High-order instruction includes hazard anticipation communication that can be applied more generally to driving (e.g., "When there are brake lights ahead, be ready to brake too.") or why the hazard is dangerous by causally connecting dangerous features and their potential outcomes.
When higher-order, hazard anticipation communication is present, investigators will also code if elements of motivational interviewing are present.
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Measures of parental instruction of teen's driving in the simulator will take place approximately between weeks 2 and 4 weeks of study enrollment.
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Parental instruction of teens' driving in simulator
Zeitfenster: Measures of parental instruction of teen's driving in the simulator will take place approximately 4 weeks after enrollment.
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For the simulator drive, investigators will code whether the parent verbally identifies the hazard, whether instruction from parents is functional or higher order in nature, if instruction precedes or follows the hazard event, and if the instruction contains elements of motivational interviewing.
Functional instruction refers to instruction that applies only to the current context (e.g., "Slow down.").
High-order instruction includes hazard anticipation communication that can be applied more generally to driving (e.g., "When there are brake lights ahead, be ready to brake too.") or why the hazard is dangerous by causally connecting dangerous features and their potential outcomes.
When higher-order, hazard anticipation communication is present, investigators will also code if elements of motivational interviewing are present.
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Measures of parental instruction of teen's driving in the simulator will take place approximately 4 weeks after enrollment.
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Teens' driving performance - accelerator release
Zeitfenster: Measures of teen's accelerator release in the simulator will take place approximately 4 weeks after enrollment.
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For the simulator driver investigators will also measure if condition assignment is related to improved driving performance among teens.
Investigators will specifically measure differences in accelerator release among the two groups in response to roadway hazards and parental instruction.
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Measures of teen's accelerator release in the simulator will take place approximately 4 weeks after enrollment.
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Teens' driving performance in simulator - brake force
Zeitfenster: Measures of teens' driving performance in the simulator will take place approximately 4 weeks after enrollment.
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For the simulator driver investigators will also measure if parental instruction is related to improved driving performance among teens.
Investigators will specifically measure differences in brake force among the two groups in response to roadway hazards and parental instruction.
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Measures of teens' driving performance in the simulator will take place approximately 4 weeks after enrollment.
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Teens' driving performance in simulator - lane position
Zeitfenster: Measures of teens' driving performance in the simulator will take place approximately 4 weeks after enrollment.
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For the simulator driver investigators will also measure if condition assignment is related to improved driving performance among teens.
The investigators will specifically measure differences in lane position among the two groups in response to roadway hazards and parental instruction.
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Measures of teens' driving performance in the simulator will take place approximately 4 weeks after enrollment.
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 202010535
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Beschreibung des IPD-Plans
Daten, die Leistungsmetriken (Reaktionszeit, Genauigkeit) programmieren. Zu den während der Tests gesammelten Daten gehören reduzierte Metriken der Fahrleistung des Simulators (Geschwindigkeit, Spurposition, Bremskraft und Beschleunigung), Videoaufzeichnungen von Eltern-Teenager-Interaktionen in naturalistischen und simulierten Straßenumgebungen, durch zuverlässige Konversationscodierung reduzierte Eltern-Teenager-Interaktionsdaten und Fragebogendaten, die sowohl von Eltern als auch von Teenagern gemeldet wurden (z. B. familiäres Kommunikationsmuster, Erziehungsstil, Teenager-Temperament, Beurteilung der Fahrumgebung während der Fahrsitzungen).
Freigegebene Daten werden anonymisiert und die Originaldaten werden in der Einrichtung des Hauptermittlers aufbewahrt. Videodaten werden so weit wie möglich anonymisiert.
Wir werden alle Daten, Metadaten, Studienprotokolle und Demonstrationsvideos auf Databrary (https://nyu.databrary.org/) archivieren. Databrary ist eine von NSF und NIH unterstützte Datenaustausch- und Archivierungsseite, die auf Studien mit Kindern spezialisiert ist.
IPD-Sharing-Zeitrahmen
IPD-Sharing-Zugriffskriterien
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- STUDIENPROTOKOLL
- ICF
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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