- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06611241
Program przewidywania zagrożeń dla rodziców nastoletnich kierowców (HazAPP)
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Iowa
-
Iowa City, Iowa, Stany Zjednoczone, 52240
- University of Iowa
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Młodzież musi być w wieku od 14 do 17 lat. Dodatkowo muszą znajdować się w okresie uczenia się licencji.
- Rodzice muszą być głównymi instruktorami jazdy pod nadzorem swojego nastolatka.
Kryteria wykluczenia:
-
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Kontrola
Rodzice i nastolatki biorące udział w tej części badania nie otrzymają żadnej interwencji.
|
|
|
Eksperymentalny: Hazard Anticipation Program for Parents of Teen Drivers
Parents and teens randomly assigned to this arm of the trial will engage in a web-based training that provides parents with guidance on how to train their teen to identify potential hazards on the roadway.
Parents are also given an opportunity to practice these new skills with teens when watching videos unfold together.
The program will take 2-3 hours to complete and can be done over a one-week period at the parent's convenience.
|
Parents and teens who receive the intervention will complete a web-based training that provides parents with guidance on how to teach their teen to identify potential hazards on the roadway.
The program begins by providing background on teens' difficulty learning this skill and the motivational interviewing techniques that are demonstrated in the course.
Parents then engage with a series of hazard videos representing 6 common hazard types.
For each hazard, parents watch the hazard unfold, provide an example of what they might say to their teen, and are provided with examples of how to coach their teen through the hazard before it becomes a critical event.
Parents and teens then jointly watch 12 videos depicting hazards unfolding on the roadway.
Teens are asked to identify the hazard indicate what they believe was the key event that caused the hazard without parental input.
Then parents and teens are given an opportunity to replay the video and discuss the hazard together.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Parental instruction of teens' driving in vehicle
Ramy czasowe: Measures of parental instruction of teen's driving in the simulator will take place approximately between weeks 2 and 4 weeks of study enrollment.
|
Investigators will code whether the parent verbally identifies the hazard, whether instruction from parents is functional or higher order in nature, if instruction precedes or follows the hazard event, and if the instruction contains elements of motivational interviewing.
Functional instruction refers to instruction that applies only to the current context (e.g., "Slow down.").
High-order instruction includes hazard anticipation communication that can be applied more generally to driving (e.g., "When there are brake lights ahead, be ready to brake too.") or why the hazard is dangerous by causally connecting dangerous features and their potential outcomes.
When higher-order, hazard anticipation communication is present, investigators will also code if elements of motivational interviewing are present.
|
Measures of parental instruction of teen's driving in the simulator will take place approximately between weeks 2 and 4 weeks of study enrollment.
|
|
Parental instruction of teens' driving in simulator
Ramy czasowe: Measures of parental instruction of teen's driving in the simulator will take place approximately 4 weeks after enrollment.
|
For the simulator drive, investigators will code whether the parent verbally identifies the hazard, whether instruction from parents is functional or higher order in nature, if instruction precedes or follows the hazard event, and if the instruction contains elements of motivational interviewing.
Functional instruction refers to instruction that applies only to the current context (e.g., "Slow down.").
High-order instruction includes hazard anticipation communication that can be applied more generally to driving (e.g., "When there are brake lights ahead, be ready to brake too.") or why the hazard is dangerous by causally connecting dangerous features and their potential outcomes.
When higher-order, hazard anticipation communication is present, investigators will also code if elements of motivational interviewing are present.
|
Measures of parental instruction of teen's driving in the simulator will take place approximately 4 weeks after enrollment.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Teens' driving performance - accelerator release
Ramy czasowe: Measures of teen's accelerator release in the simulator will take place approximately 4 weeks after enrollment.
|
For the simulator driver investigators will also measure if condition assignment is related to improved driving performance among teens.
Investigators will specifically measure differences in accelerator release among the two groups in response to roadway hazards and parental instruction.
|
Measures of teen's accelerator release in the simulator will take place approximately 4 weeks after enrollment.
|
|
Teens' driving performance in simulator - brake force
Ramy czasowe: Measures of teens' driving performance in the simulator will take place approximately 4 weeks after enrollment.
|
For the simulator driver investigators will also measure if parental instruction is related to improved driving performance among teens.
Investigators will specifically measure differences in brake force among the two groups in response to roadway hazards and parental instruction.
|
Measures of teens' driving performance in the simulator will take place approximately 4 weeks after enrollment.
|
|
Teens' driving performance in simulator - lane position
Ramy czasowe: Measures of teens' driving performance in the simulator will take place approximately 4 weeks after enrollment.
|
For the simulator driver investigators will also measure if condition assignment is related to improved driving performance among teens.
The investigators will specifically measure differences in lane position among the two groups in response to roadway hazards and parental instruction.
|
Measures of teens' driving performance in the simulator will take place approximately 4 weeks after enrollment.
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 202010535
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Dane, które pozwolą zaprogramować metryki wydajności (czas reakcji, dokładność). Dane zebrane podczas testów obejmują ograniczone wskaźniki wydajności jazdy symulatorem (prędkość, pozycja pasa ruchu, siła hamowania i przyspieszenie), nagrania wideo interakcji rodzic-nastolatek w naturalistycznych i symulowanych środowiskach drogowych, dane dotyczące interakcji rodzic-nastolatek zredukowane poprzez niezawodne kodowanie rozmów oraz dane z kwestionariusza zgłoszone zarówno przez rodziców, jak i nastolatków (np. wzorzec komunikacji w rodzinie, styl rodzicielstwa, temperament nastolatka, ocena środowiska jazdy podczas sesji za kierownicą).
Udostępnione dane zostaną pozbawione danych umożliwiających identyfikację, a oryginalne dane będą przechowywane w instytucji głównego badacza. Dane wideo zostaną w miarę możliwości pozbawione identyfikacji.
Wszystkie dane, metadane, protokoły badań i filmy demonstracyjne będziemy archiwizować w Databrary (https://nyu.databrary.org/). Databrary to wspierana przez NSF i NIH witryna do udostępniania i archiwizowania danych, specjalizująca się w badaniach z dziećmi.
Ramy czasowe udostępniania IPD
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- ICF
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .