중앙 종양학 탐색의 효과 및 ORN 사용
2026년 1월 26일 업데이트: UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center
중앙 종양학 내비게이션 및 종양학 연구 내비게이터 사용의 효율성 평가
이 의료 서비스 중재 연구는 중앙 종양학 탐색(SOC) 단독 및 중앙 종양학 탐색 암 치료 전달에 포함된 "종양학 연구 내비게이터(ORN)"라는 새로운 역할을 가진 중앙 종양학 탐색의 효율성을 조사합니다.
본 연구에서는 두 명의 환자 코호트를 조사할 것입니다. 코호트 1은 비뇨생식기암(GU) 또는 흉부암 내에서 새로운 암 예약이 있는 환자를 등록합니다.
이들 진료소에서는 아직 중앙 탐색 프로그램을 구현하지 않았습니다.
참가자는 중앙 종양학 네비게이터 단독의 효과를 평가하기 위해 이러한 암 그룹 내에서 중앙 종양학 네비게이터의 구현 전후에 등록됩니다.
두 번째 코호트는 위장관(GI), 혈액학, 유방암(중앙 탐색 프로그램이 구현된 진료소) 내에서 새로운 암 예약을 가진 참가자를 등록합니다.
이러한 개인은 무작위로 배정되어 표준 치료를 받게 되며, 이러한 암 유형에는 SOC 외에 중앙 종양학 탐색 또는 종양학 연구 내비게이터의 개입이 포함됩니다.
이 개입에는 총 3개월 동안 기준선과 격주 후속 조치가 포함됩니다.
ORN과의 상호 작용에는 지지 치료 서비스 및 임상 시험 참여 촉진이 포함됩니다.
모든 참가자는 기준선과 후속 환자 보고 결과 및 데이터 수집을 받게 됩니다.
이 연구에서는 환자의 삶의 질에 대한 ORN의 추가뿐만 아니라 중앙 종양학 탐색 프로그램의 영향뿐만 아니라 연구 등록 및 지원 치료 서비스 참여도 평가할 것입니다.
추가 분석을 통해 중앙 종양학 탐색 프로그램이 환자 경험, 환자 활성화, 순 프로모터 점수 및 전체 생존에 미치는 영향을 평가할 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
686
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Mireille Leone
- 전화번호: 919-445-0768
- 이메일: Mireille_Leone@med.unc.edu
연구 연락처 백업
- 이름: Allison Ross
- 전화번호: (919)-445-4941
- 이메일: Allison_Ross@med.unc.edu
연구 장소
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, 미국, 27599
- 모병
- UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center
-
연락하다:
- Onoshoze Bossey
- 전화번호: 919-445-4941
- 이메일: onoshoze_bossey@med.unc.edu
-
수석 연구원:
- William Wood, MD
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
본 연구에 참여하려면 피험자는 아래에 설명된 모든 적격 기준을 충족해야 합니다.
- 연구 참여에 대한 사전 동의 및 개인 건강 정보 공개에 대한 HIPAA 승인을 받았습니다.
- 피험자는 연구자의 판단에 따라 연구 활동에 기꺼이 응할 수 있으며 이에 따를 수 있습니다.
- 동의 당시 연령 ≥ 18세.
- 대상은 UNC 의료 센터에서 암 치료를 위해 새로운 환자 예약을 받았고 암 진단이 확인되었습니다.
제외 기준:
- 인터넷 접속이 부족합니다.
- 영어를 이해하지 못함.
- 정신적 또는 기타 장애로 인해 사전 동의를 제공할 수 없는 경우.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 코호트 1
코호트 1에는 비뇨생식기암(GU) 또는 흉부암 내에서 새로운 암 예약이 있는 환자를 등록합니다.
이들 진료소에서는 아직 중앙 탐색 프로그램을 구현하지 않았습니다.
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중앙 종양학 탐색(SOC) 단독.
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실험적: 코호트 2
코호트 2는 위장관(GI), 혈액학 및 유방암(중앙 탐색 프로그램이 구현된 진료소) 내에서 새로운 암 예약을 가진 참가자를 등록합니다.
이들 개인은 무작위로 배정되어 표준 치료를 받게 되며, 이러한 암 유형에는 SOC 외에 중앙 종양학 탐색 또는 종양학 연구 내비게이터의 개입이 포함됩니다.
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종양학 연구 네비게이터 또는 종양학 연구 네비게이터(ORN)의 개입은 중앙 종양학 탐색 암 치료 전달에 포함됩니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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코호트 1 지원 서비스 제공
기간: 최대 6개월
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제공되는 최소 1가지 지원 서비스에 대한 참여는 서비스를 받는 환자 수로 측정됩니다.
이 정보는 차트 검토를 통해 수집됩니다.
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최대 6개월
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코호트 2: 등록된 환자 수
기간: 최대 6개월
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비치료 임상 연구에 대한 등록은 언제든지 등록된 환자 수로 측정됩니다.
이 정보는 차트 검토를 통해 수집됩니다.
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최대 6개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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코호트 1: 건강 관련 삶의 질
기간: 기준선 및 3개월
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코호트 1: 건강 관련 삶의 질은 PROMIS Global Health를 사용하여 측정됩니다.
PROMIS 글로벌 건강은 개인의 전반적인 신체적, 정신적, 사회적 건강을 평가하도록 설계된 포괄적인 도구이며 다양한 건강 영역을 포괄하는 10개 항목을 포함합니다.
이러한 항목은 글로벌 신체 건강과 글로벌 정신 건강의 두 가지 주요 구성 요소로 나뉩니다.
전반적인 신체 건강: 여기에는 신체 기능, 통증, 피로 및 전반적인 신체 건강과 관련된 항목이 포함됩니다.
글로벌 정신 건강: 여기에는 정신 건강, 정서적 고통 및 사회적 건강과 관련된 항목이 포함됩니다. 응답 옵션: 각 항목은 5점 리커트 척도로 평가되며 점수가 높을수록 건강이 좋음을 의미합니다. 원시 점수: 응답을 합산하여 다음을 생성합니다. 글로벌 신체 건강 및 글로벌 정신 건강 구성 요소에 대한 원시 점수입니다.
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기준선 및 3개월
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코호트 1: 환자 활성화
기간: 기준선 및 3개월
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코호트 1: 환자 활성화 측정 -13(PAM-13)을 사용하여 환자 활성화를 측정합니다.
PAM-13은 자신의 건강과 건강 관리에 대한 개인의 지식, 기술 및 자신감을 평가하기 위해 고안된 검증된 설문지입니다.
개인이 자신의 건강을 관리할 수 있다고 느끼는 정도인 환자활성화를 측정하는 13개 항목으로 구성되어 있다.
PAM 13에는 응답자가 "전적으로 동의하지 않음"부터 "전적으로 동의함"까지 동의 수준을 기준으로 평가한 13개의 진술이 포함되어 있습니다.
응답은 0에서 100까지의 척도로 점수가 매겨집니다.
점수가 높을수록 환자 활성화가 더 크다는 것을 의미합니다.
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기준선 및 3개월
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코호트 1: 환자 경험
기간: 기준선 및 3개월
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코호트 1: CAHP(의료 서비스 제공자 및 시스템에 대한 소비자 평가) 암 치료 설문조사를 사용하여 환자 경험을 측정합니다.
점수는 0에서 10까지의 숫자로 지정됩니다. 여기서 0은 가능한 최악의 암 치료 팀이고 10은 가능한 최고의 암 치료 팀입니다. 귀하의 암 치료 팀을 평가하기 위해 어떤 숫자를 사용하시겠습니까?
(0-10 등급, "가능한 최악의 암 치료 팀"에서 "가능한 최고의 암 치료 팀"까지 2. 이 암 센터의 모든 암 치료를 고려하여 0부터 10까지의 숫자를 사용합니다. 여기서 0은 전체 암 치료 중 최악입니다. 경험이 가능하고 10이 가능한 최고의 전반적인 암 치료 경험이라면, 전반적인 암 치료 경험을 평가하기 위해 어떤 숫자를 사용하시겠습니까?
(0-10 등급, "가능한 최악의 전반적인 암 치료 경험"부터 "가능한 최고의 전반적인 암 치료 경험"까지)
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기준선 및 3개월
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코호트 1: 순 프로모터
기간: 기준선 및 3개월
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코호트 1: 순 프로모터 점수는 순 프로모터 점수 설문조사를 사용하여 측정됩니다. NPS(Net Promoter Score)는 고객 충성도와 만족도를 평가하는 지표로 사용됩니다. NPS는 고객이 회사의 제품이나 서비스를 다른 사람에게 추천할 가능성을 측정합니다. 이는 "0에서 10까지의 척도에서 친구나 동료에게 우리 제품/서비스를 추천할 가능성이 얼마나 됩니까?"라는 단일 질문을 기반으로 합니다. |
기준선 및 3개월
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코호트 1: 전체 생존
기간: 최대 5년
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코호트 1: 등록 시점부터 임의의 원인에 의한 사망으로 정의되는 전체 생존이 측정됩니다.
분석 날짜까지 사망하지 않은 환자는 검열됩니다.
암 유형에 대한 하위 분석이 수행됩니다.
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최대 5년
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코호트 2: 건강 관련 삶의 질
기간: 기준선 및 3개월
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코호트 2: 건강 관련 삶의 질은 모든 참가자의 PROMIS Global Health 10개 항목 도구를 사용하여 측정됩니다. PROMIS Global Health는 개인의 전반적인 신체적, 정신적, 사회적 건강을 평가하기 위해 고안된 포괄적인 도구이며 다음과 같은 10개 항목을 포함합니다. 다양한 건강 영역을 포괄합니다.
이러한 항목은 글로벌 신체 건강과 글로벌 정신 건강의 두 가지 주요 구성 요소로 나뉩니다.
전반적인 신체 건강: 여기에는 신체 기능, 통증, 피로 및 전반적인 신체 건강과 관련된 항목이 포함됩니다.
글로벌 정신 건강: 여기에는 정신 건강, 정서적 고통 및 사회적 건강과 관련된 항목이 포함됩니다. 응답 옵션: 각 항목은 5점 리커트 척도로 평가되며 점수가 높을수록 건강이 좋음을 의미합니다. 원시 점수: 응답을 합산하여 다음을 생성합니다. 글로벌 신체 건강 및 글로벌 정신 건강 구성 요소에 대한 원시 점수입니다.
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기준선 및 3개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: William A Wood, MD, UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 3월 3일
기본 완료 (추정된)
2027년 1월 10일
연구 완료 (추정된)
2031년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 9월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 9월 25일
처음 게시됨 (실제)
2024년 10월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 1월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 1월 26일
마지막으로 확인됨
2026년 1월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .