Efectividad de la navegación oncológica central y el uso de un ORN
26 de enero de 2026 actualizado por: UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center
Evaluación de la eficacia de la navegación central en oncología y el uso de un navegador de investigación en oncología
Este estudio de intervención de servicios de salud investiga la eficacia de la navegación oncológica central (SOC) sola y navegación oncológica central con una nueva función llamada "navegador de investigación oncológica (ORN)" que está integrado en la navegación central oncológica prestación de atención oncológica.
Este estudio examinará dos cohortes de pacientes: la cohorte 1 inscribirá pacientes con nuevas citas para el cáncer dentro de los cánceres genitourinarios (GU) o torácicos.
Estas clínicas aún no han implementado el programa de navegación central.
Los participantes se inscribirán antes y después de la implementación del navegador oncológico central dentro de estos grupos de cáncer para evaluar la eficacia del navegador oncológico central solo.
La segunda cohorte inscribirá a participantes con nuevas citas sobre cáncer en gastrointestinal (GI), hematología y cáncer de mama (clínicas donde se implementó el programa de navegación central).
Estos individuos serán asignados al azar para recibir atención estándar, que para estos tipos de cáncer incluye navegación oncológica central o la intervención de un navegador de investigación oncológica además del SOC.
Esta intervención implicará un seguimiento inicial y quincenal durante un total de 3 meses.
Las interacciones con la ORN incluirán facilitar la participación en servicios de atención de apoyo y ensayos clínicos.
Todos los participantes se someterán a una recopilación de datos y resultados informados por los pacientes de referencia y de seguimiento.
El estudio evaluará el impacto del programa central de navegación oncológica por sí solo, así como la incorporación del ORN en la calidad de vida del paciente, así como la inscripción en estudios y la participación en servicios de atención de apoyo.
Análisis adicionales evaluarán el impacto del programa central de navegación oncológica en la experiencia del paciente, la activación del paciente, las puntuaciones netas del promotor y la supervivencia general.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
686
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Mireille Leone
- Número de teléfono: 919-445-0768
- Correo electrónico: Mireille_Leone@med.unc.edu
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Allison Ross
- Número de teléfono: (919)-445-4941
- Correo electrónico: Allison_Ross@med.unc.edu
Ubicaciones de estudio
-
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North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Estados Unidos, 27599
- Reclutamiento
- UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center
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Contacto:
- Onoshoze Bossey
- Número de teléfono: 919-445-4941
- Correo electrónico: onoshoze_bossey@med.unc.edu
-
Investigador principal:
- William Wood, MD
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
Para participar en este estudio, un sujeto debe cumplir con todos los criterios de elegibilidad que se describen a continuación.
- Consentimiento informado obtenido para participar en el estudio y autorización HIPAA para la divulgación de información de salud personal.
- El sujeto está dispuesto y es capaz de cumplir con las actividades del estudio según el criterio del investigador.
- Edad ≥ 18 años al momento del consentimiento.
- El sujeto tiene una cita para un nuevo paciente para atención oncológica en un Centro Médico de la UNC y un diagnóstico de cáncer confirmado.
Criterios de exclusión:
- Falta de acceso a internet.
- Incapacidad para comprender el idioma inglés.
- Discapacidad psicológica o de otro tipo que resulte en la imposibilidad de dar consentimiento informado.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Cohorte 1
La cohorte 1 inscribirá a pacientes con nuevas citas para cáncer dentro de los cánceres genitourinarios (GU) o torácicos.
Estas clínicas aún no han implementado el programa de navegación central.
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Navegación oncológica central (SOC) sola.
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Experimental: Cohorte 2
La cohorte 2 inscribirá a participantes con nuevas citas sobre cáncer en gastrointestinal (GI), hematología y cáncer de mama (clínicas donde se implementó el programa de navegación central).
Estos individuos serán asignados al azar para recibir atención estándar, que para estos tipos de cáncer incluye navegación oncológica central o la intervención de un navegador de investigación oncológica además del SOC.
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La intervención del navegador de investigación oncológica o del navegador de investigación oncológica (ORN) está integrada en la prestación de atención oncológica de navegación oncológica central.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Se ofrece servicio de apoyo para la cohorte 1
Periodo de tiempo: Hasta 6 meses
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La participación en al menos 1 servicio de apoyo ofrecido se medirá por la cantidad de pacientes que reciben los servicios.
Esta información se recopilará a partir de la revisión del gráfico.
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Hasta 6 meses
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Cohorte 2: número de pacientes inscritos
Periodo de tiempo: Hasta 6 meses
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La inscripción en estudios clínicos sin tratamiento se medirá por la cantidad de pacientes inscritos en cualquier momento.
Esta información se recopilará a partir de la revisión del gráfico.
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Hasta 6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cohorte 1: Calidad de vida relacionada con la salud
Periodo de tiempo: Línea de base y 3 meses
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Cohorte 1: La calidad de vida relacionada con la salud se medirá utilizando PROMIS Global Health.
PROMIS Global Health es una herramienta integral diseñada para evaluar la salud física, mental y social general de un individuo e incluye 10 elementos que cubren varios dominios de salud.
Estos elementos se dividen en dos componentes principales: Salud Física Global y Salud Mental Global.
Salud física global: incluye elementos relacionados con el funcionamiento físico, el dolor, la fatiga y la salud física en general.
Salud mental global: incluye elementos relacionados con la salud mental, la angustia emocional y la salud social. Opciones de respuesta: cada elemento se califica en una escala Likert de 5 puntos, donde las puntuaciones más altas indican una mejor salud. Puntajes brutos: las respuestas se suman para crear puntuaciones brutas para los componentes de Salud Física Global y Salud Mental Global.
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Línea de base y 3 meses
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Cohorte 1: activación del paciente
Periodo de tiempo: Línea de base y 3 meses
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Cohorte 1: la activación del paciente se medirá utilizando la Medida de activación del paciente -13 (PAM-13).
PAM-13 es un cuestionario validado diseñado para evaluar el conocimiento, las habilidades y la confianza de un individuo en el manejo de su propia salud y atención médica.
Consta de 13 ítems que miden la activación del paciente, que es el grado en que los individuos se sienten capaces de gestionar su salud.
El PAM 13 incluye 13 afirmaciones que los encuestados califican según su nivel de acuerdo, desde "Totalmente en desacuerdo" hasta "Totalmente de acuerdo".
Las respuestas se puntúan en una escala de 0 a 100.
Las puntuaciones más altas indican una mayor activación del paciente.
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Línea de base y 3 meses
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Cohorte 1: experiencia del paciente
Periodo de tiempo: Línea de base y 3 meses
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Cohorte 1: La experiencia del paciente se medirá mediante la encuesta de atención del cáncer de Evaluación del Consumidor de Proveedores y Sistemas de Atención Médica (CAHP).
La puntuación será cualquier número del 0 al 10, donde 0 es el peor equipo de atención del cáncer posible y 10 es el mejor equipo de atención del cáncer posible. ¿Qué número usaría para calificar a su equipo de atención del cáncer?
(Calificación de 0 a 10, desde "el peor equipo de atención contra el cáncer posible" hasta "el mejor equipo de atención contra el cáncer posible" 2. Considerando toda su atención contra el cáncer en este centro oncológico, utilizando cualquier número del 0 al 10, donde 0 es la peor atención contra el cáncer en general experiencia posible y 10 es la mejor experiencia general de atención del cáncer posible, ¿qué número usaría para calificar su experiencia general de atención del cáncer?
(Calificación de 0 a 10, desde "la peor experiencia general posible en la atención del cáncer" hasta "la mejor experiencia general posible en la atención del cáncer")
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Línea de base y 3 meses
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Cohorte 1: promotor neto
Periodo de tiempo: Línea de base y 3 meses
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Cohorte 1: las puntuaciones netas del promotor se medirán mediante la encuesta de puntuación neta del promotor. El Net Promoter Score (NPS) se utiliza como métrica para evaluar la lealtad y satisfacción del cliente. NPS mide la probabilidad de que los clientes recomienden el producto o servicio de una empresa a otros. Se basa en una única pregunta: "En una escala de 0 a 10, ¿qué probabilidades hay de que recomiende nuestro producto/servicio a un amigo o colega?" |
Línea de base y 3 meses
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Cohorte 1: supervivencia general
Periodo de tiempo: Hasta 5 años
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Cohorte 1: Se medirá la supervivencia general, definida como la muerte por cualquier causa desde el momento de la inscripción.
Cualquier paciente que no haya fallecido en la fecha del análisis será censurado.
Se realizarán subanálisis para los tipos de cáncer.
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Hasta 5 años
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Cohorte 2: Calidad de vida relacionada con la salud
Periodo de tiempo: Línea de base y 3 meses
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Cohorte 2: La calidad de vida relacionada con la salud se medirá utilizando el instrumento de 10 ítems PROMIS Global Health en todos los participantes. PROMIS Global Health es una herramienta integral diseñada para evaluar la salud física, mental y social general de un individuo e incluye 10 ítems que abarcan diversos ámbitos de la salud.
Estos elementos se dividen en dos componentes principales: Salud Física Global y Salud Mental Global.
Salud física global: incluye elementos relacionados con el funcionamiento físico, el dolor, la fatiga y la salud física en general.
Salud mental global: incluye elementos relacionados con la salud mental, la angustia emocional y la salud social. Opciones de respuesta: cada elemento se califica en una escala Likert de 5 puntos, donde las puntuaciones más altas indican una mejor salud. Puntajes brutos: las respuestas se suman para crear puntuaciones brutas para los componentes de Salud Física Global y Salud Mental Global.
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Línea de base y 3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: William A Wood, MD, UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
3 de marzo de 2025
Finalización primaria (Estimado)
10 de enero de 2027
Finalización del estudio (Estimado)
1 de julio de 2031
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
25 de septiembre de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de septiembre de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
1 de octubre de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
28 de enero de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de enero de 2026
Última verificación
1 de enero de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- LCCC2334
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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