Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эффективность центральной онкологической навигации и использование ОРН

26 января 2026 г. обновлено: UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center

Оценка эффективности центральной онкологической навигации и использования навигатора онкологических исследований

В этом интервенционном исследовании служб здравоохранения исследуется эффективность только центральной онкологической навигации (SOC) и центральной онкологической навигации с новой ролью, называемой «навигатором онкологических исследований (ORN)», которая включена в центральную онкологическую навигацию по оказанию помощи при раке. В этом исследовании будут рассмотрены две когорты пациентов: В когорту 1 будут включены пациенты, впервые обратившиеся на прием к врачу по поводу рака мочеполовой системы (ГУ) или грудной клетки. В этих клиниках еще не реализована программа центральной навигации. Участники будут зарегистрированы до и после внедрения центрального навигатора онкологии в этих онкологических группах, чтобы оценить эффективность только центрального навигатора онкологии. Во вторую группу будут набраны участники с новыми назначениями по онкологическим заболеваниям желудочно-кишечного тракта (ЖКТ), гематологии и рака молочной железы (клиники, где была реализована центральная навигационная программа). Эти люди будут рандомизированы для получения стандартного лечения, которое для этих типов рака включает в себя центральную онкологическую навигацию или вмешательство специалиста по онкологическим исследованиям в дополнение к SOC. Это вмешательство будет включать базовое наблюдение и последующее наблюдение раз в две недели в общей сложности в течение 3 месяцев. Взаимодействие с ORN будет включать содействие участию в службах поддерживающей терапии и клинических испытаниях. Все участники пройдут базовые и последующие результаты, сообщаемые пациентами, и сбор данных. В исследовании будет оцениваться влияние только центральной онкологической навигационной программы, а также добавления ORN на качество жизни пациентов, а также участие в исследованиях и участие в службах поддерживающей терапии. Дополнительные анализы позволят оценить влияние центральной онкологической навигационной программы на опыт пациентов, их активацию, показатели чистых промоутеров и общую выживаемость.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

686

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Allison Ross
  • Номер телефона: (919)-445-4941
  • Электронная почта: Allison_Ross@med.unc.edu

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Соединенные Штаты, 27599
        • Рекрутинг
        • UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • William Wood, MD

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

Для участия в этом исследовании субъект должен соответствовать всем критериям отбора, изложенным ниже.

  • Получено информированное согласие на участие в исследовании и разрешение HIPAA на раскрытие личной медицинской информации.
  • Субъект желает и может выполнять исследовательскую деятельность на основании решения исследователя.
  • Возраст ≥ 18 лет на момент согласия.
  • Субъект поступил на прием к новому пациенту для лечения рака в Медицинском центре Университета Северной Каролины и получил подтвержденный диагноз рака.

Критерии исключения:

  • Отсутствие доступа в Интернет.
  • Неспособность понимать английский язык.
  • Психологическая или другая инвалидность, приводящая к невозможности дать информированное согласие.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Когорта 1
В когорту 1 будут набраны пациенты с новыми обращениями по поводу рака мочеполовой системы (ГУ) или грудной клетки. В этих клиниках еще не реализована программа центральной навигации.
Поведенческий: Центральная онкологическая навигация (SOC)
Только центральная онкологическая навигация (SOC).
Экспериментальный: Когорта 2
В когорту 2 будут набраны участники с новыми назначениями по онкологическим заболеваниям желудочно-кишечного тракта (ЖКТ), гематологии и рака молочной железы (клиники, где была реализована центральная навигационная программа). Эти люди будут рандомизированы для получения стандартного лечения, которое для этих типов рака включает в себя центральную онкологическую навигацию или вмешательство навигатора онкологических исследований в дополнение к SOC.
Поведенческий: Вмешательство навигатора онкологических исследований, встроенного в центральную онкологическую навигацию
Вмешательство навигатора онкологических исследований или навигатора онкологических исследований (ORN) встроено в центральную онкологическую навигацию по оказанию помощи при раке.
Другие имена:
  • навигатор онкологических исследований (ОРН

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Предлагаются услуги поддержки когорты 1
Временное ограничение: До 6 месяцев
Участие хотя бы в одной предлагаемой вспомогательной услуге будет измеряться количеством пациентов, получающих услуги. Эта информация будет получена из обзора диаграмм.
До 6 месяцев
Когорта 2: количество включенных пациентов
Временное ограничение: До 6 месяцев
Участие в клинических исследованиях, не связанных с лечением, будет измеряться количеством пациентов, включенных в любое время. Эта информация будет получена из обзора диаграмм.
До 6 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Когорта 1: Качество жизни, связанное со здоровьем
Временное ограничение: Исходный уровень и 3 месяца
Когорта 1: Качество жизни, связанное со здоровьем, будет измеряться с помощью PROMIS Global Health. PROMIS Global Health — это комплексный инструмент, предназначенный для оценки общего физического, психического и социального здоровья человека, который включает 10 пунктов, охватывающих различные области здоровья. Эти элементы разделены на два основных компонента: глобальное физическое здоровье и глобальное психическое здоровье. Глобальное физическое здоровье: Сюда входят элементы, связанные с физическим функционированием, болью, усталостью и общим физическим здоровьем. Глобальное психическое здоровье: сюда входят вопросы, связанные с психическим здоровьем, эмоциональным стрессом и социальным здоровьем. Варианты ответов: каждый пункт оценивается по 5-балльной шкале Лайкерта, причем более высокие баллы указывают на лучшее здоровье. Необработанные баллы: ответы суммируются для получения исходные оценки как по компонентам «Глобальное физическое здоровье», так и по компонентам «Глобальное психическое здоровье».
Исходный уровень и 3 месяца
Когорта 1: Активация пациентов
Временное ограничение: Исходный уровень и 3 месяца
Когорта 1: Активность пациентов будет измеряться с помощью показателя активации пациентов -13 (PAM-13). PAM-13 — это проверенный опросник, предназначенный для оценки знаний, навыков и уверенности человека в управлении своим здоровьем и медицинским обслуживанием. Он состоит из 13 пунктов, которые измеряют активность пациентов, то есть степень, в которой люди чувствуют себя способными управлять своим здоровьем. PAM 13 включает 13 утверждений, которые респонденты оценивают в зависимости от степени их согласия: от «полностью не согласен» до «полностью согласен». Ответы оцениваются по шкале от 0 до 100. Более высокие баллы указывают на большую активацию пациента.
Исходный уровень и 3 месяца
Когорта 1: Опыт пациентов
Временное ограничение: Исходный уровень и 3 месяца
Когорта 1: Опыт пациентов будет оцениваться с помощью опроса по оценке потребителей услуг и систем здравоохранения (CAHPs). Оценкой будет любое число от 0 до 10, где 0 — худшая команда по лечению рака, а 10 — лучшая команда по лечению рака. Какое число вы бы использовали для оценки своей команды по лечению рака? (оценка от 0 до 10, от «самой худшей команды по лечению рака» до «лучшей команды по лечению рака» 2. Учитывая все ваши онкологические услуги в этом онкологическом центре, используйте любое число от 0 до 10, где 0 — худший общий вид лечения рака. возможный опыт и 10 – это лучший общий опыт лечения рака. Какое число вы бы использовали, чтобы оценить свой общий опыт лечения рака? (оценка от 0 до 10, от «самый худший общий опыт лечения рака» до «самый лучший общий опыт лечения рака»)
Исходный уровень и 3 месяца
Когорта 1: Сетевой промоутер
Временное ограничение: Исходный уровень и 3 месяца

Когорта 1: Чистые оценки промоутеров будут измеряться с помощью опроса чистых промоутеров.

Net Promoter Score (NPS) используется в качестве показателя для оценки лояльности и удовлетворенности клиентов. NPS измеряет вероятность того, что клиенты будут рекомендовать продукт или услугу компании другим. Он основан на одном вопросе: «Насколько вероятно, что вы порекомендуете наш продукт/услугу другу или коллеге по шкале от 0 до 10?»
Исходный уровень и 3 месяца
Когорта 1: Общая выживаемость
Временное ограничение: До 5 лет
Когорта 1: будет измеряться общая выживаемость, определяемая как смерть по любой причине с момента включения в группу. Любой пациент, который не умер к дате анализа, будет подвергнут цензуре. Будет проведен субанализ типов рака.
До 5 лет
Когорта 2: Качество жизни, связанное со здоровьем
Временное ограничение: Исходный уровень и 3 месяца
Когорта 2: Качество жизни, связанное со здоровьем, будет измеряться с использованием инструмента PROMIS Global Health, состоящего из 10 пунктов, у всех участников. PROMIS Global Health — это комплексный инструмент, предназначенный для оценки общего физического, психического и социального здоровья человека, включающий 10 пунктов, которые охватывают различные области здравоохранения. Эти элементы разделены на два основных компонента: глобальное физическое здоровье и глобальное психическое здоровье. Глобальное физическое здоровье: Сюда входят элементы, связанные с физическим функционированием, болью, усталостью и общим физическим здоровьем. Глобальное психическое здоровье: сюда входят вопросы, связанные с психическим здоровьем, эмоциональным стрессом и социальным здоровьем. Варианты ответов: каждый пункт оценивается по 5-балльной шкале Лайкерта, причем более высокие баллы указывают на лучшее здоровье. Необработанные баллы: ответы суммируются для получения исходные оценки как по компонентам «Глобальное физическое здоровье», так и по компонентам «Глобальное психическое здоровье».
Исходный уровень и 3 месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center

Следователи

  • Главный следователь: William A Wood, MD, UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

3 марта 2025 г.

Первичное завершение (Оцененный)

10 января 2027 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 июля 2031 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

25 сентября 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

25 сентября 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

1 октября 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

28 января 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

26 января 2026 г.

Последняя проверка

1 января 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • LCCC2334

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться